Ultrasonido Terapéutico en el Tratamiento de la Migraña
Investigación de la Eficacia del Ultrasonido Terapéutico en el Tratamiento de la Migraña; Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia de estudios controlados sugiere que las terapias físicas no invasivas pueden ayudar a prevenir los dolores de cabeza. Los estudios de ultrasonido terapéutico generalmente se han utilizado en combinación con otras terapias físicas.
Se sabe que el ultrasonido terapéutico actúa de dos maneras diferentes, térmica y no térmica. Con efecto térmico, es posible reducir el dolor articular y articular y aumentar el flujo sanguíneo local, al tiempo que estimula la regeneración de tejidos, la reparación de tejidos blandos, la regulación del flujo sanguíneo en tejidos isquémicos crónicos y la síntesis de proteínas con efecto no térmico. Además, su efecto sobre la reparación acelerada de la inflamación al afectar las actividades celulares, alterando la permeabilidad de la membrana plaquetaria, lo que lleva a la liberación de serotonina y acelera la cicatrización de heridas.
El objetivo de este estudio es determinar si el ultrasonido terapéutico es superior al ultrasonido placebo en el tratamiento de la migraña.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo, 16330
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 20-65 años
- Pacientes diagnosticados de migraña según los criterios de la International Headache Society (IHS)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos hemorrágicos,
- Pacientes con trastornos mentales,
- Pacientes con malignidad,
- Pacientes con hipertensión no controlada,
- Pacientes con diabetes mellitus no controlada,
- Pacientes con infección,
- Pacientes intervenidos quirúrgicamente en la región craneal posterior y vértebra cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
Grupo A: grupo de ultrasonido
|
A los pacientes del grupo de ultrasonido se les administrará en la región posterior del cuello durante 5 minutos en modo pulsado (frecuencia de pulso 1:1) a 1 MHz, 1,5 W/cm2.
El tratamiento se realizará 5 días a la semana por un total de 10 días
|
|
Comparador de placebos: Grupo P
Grupo P: grupo de ultrasonido placebo
|
Cuando el dispositivo ultrasónico está en la posición cerrada, la sonda ultrasónica se aplicará durante 5 minutos en la región posterior del cuello de los pacientes.
El tratamiento se realizará 5 días a la semana por un total de 10 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se utiliza comúnmente para medir la gravedad del dolor de los pacientes.
Consta de una línea de 10 cm.
de largo y marcados con números del 0 al 10.
Se le pide al paciente que marque el punto correspondiente a la severidad del dolor en esta línea en el rango de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más severo).
|
4 meses
|
|
Puntaje del Cuestionario de Evaluación de la Discapacidad de la Migraña (MIDAS)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El cuestionario de evaluación de la discapacidad por migraña (MIDAS) es un cuestionario breve y autoadministrado diseñado para cuantificar la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza durante un período de 3 meses. El puntaje MIDAS se basa en cinco preguntas de discapacidad en tres dimensiones: las preguntas uno y dos evalúan la cantidad de días perdidos o limitaciones significativas a la actividad (definida como al menos un 50 % de reducción de la productividad) días debido a dolor de cabeza en la escuela o actividades laborales remuneradas (escuela/ dimensión del trabajo); las preguntas tres y cuatro evalúan el número de días perdidos o limitaciones significativas en la actividad (definida como una reducción de la productividad de al menos un 50%) debido al dolor de cabeza en las actividades domésticas (dimensión tareas domésticas); la pregunta cinco evalúa los días perdidos por cefalea en actividades familiares, sociales o de ocio (dimensión social). 0 a 5 - MIDAS Grado I, poca o ninguna discapacidad 6 a 10 - MIDAS Grado II, discapacidad leve 11 a 20 - MIDAS Grado III, discapacidad moderada 21+ - MIDAS Grado IV, discapacidad severa |
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
consumo de paracetamol
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
|
el número de ataques de migraña por mes.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-2018-1/25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ultrasonido terapéutico
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Aún no reclutandoCancer de prostata | Vigilancia Activa del Cáncer de Próstata | Técnicas de ImagenCanadá
-
Riphah International UniversityTerminado
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Aún no reclutandoCarrera | Pacientes con accidente cerebrovascular crónico
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAustria, Suiza, Alemania, Bélgica, Países Bajos, Reino Unido, Francia, Mónaco, España
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
Click Therapeutics, Inc.TerminadoMigraña | Dolor de cabeza | Dolor de cabeza, Migraña | Migraña episódicaEstados Unidos
-
National Taiwan University HospitalTrust Bio-sonics, Inc.Aún no reclutandoMetástasis hepática | Adenocarcinoma de páncreas metastásicoTaiwán
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconocidoPacientes en estado de shock e intubados en Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationTerminado