片頭痛の治療における超音波治療
片頭痛の治療における治療用超音波の有効性の調査;前向き無作為化プラセボ対照二重盲検試験
調査の概要
詳細な説明
管理された研究からの証拠は、非侵襲的な理学療法が頭痛の予防に役立つ可能性があることを示唆しています. 治療用超音波検査は、一般に他の理学療法と組み合わせて使用されてきました。
治療用超音波は、熱と非熱の 2 つの異なる方法で作用することが知られています。 熱効果により、組織再生、軟組織修復、慢性虚血組織の血流調節、および非熱効果によるタンパク質合成を刺激しながら、痛みと関節関節を軽減し、局所血流を増加させることができます。 さらに、炎症に対するその効果は、細胞活動に影響を与え、血小板膜の透過性を変化させ、セロトニンの放出につながり、創傷治癒を促進することにより、修復を加速しました.
この研究の目的は、片頭痛の治療において超音波治療がプラセボ超音波よりも優れているかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bursa、七面鳥、16330
- Burcu Metin Ökmen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～65歳の患者
- 国際頭痛学会（IHS）の基準により片頭痛と診断された患者
除外基準:
- 出血性疾患の患者、
- 精神障害のある患者、
- 悪性腫瘍患者、
- コントロールされていない高血圧の患者、
- コントロール不良の糖尿病患者、
- 感染症患者、
- 後頭蓋領域および頸椎の手術を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
グループ A: 超音波グループ
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超音波グループの患者は、1 MHz、1.5 W / cm2でパルスモード（パルスレート1：1）で5分間後頸部領域に投与されます。
治療は週5日、合計10日間行われます
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プラセボコンパレーター：グループ P
グループ P: プラセボ超音波グループ
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超音波装置が閉じた位置にあるとき、超音波プローブは患者の後頸部領域に 5 分間適用されます。
治療は週5日、合計10日間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：4ヶ月
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一般に、患者の痛みの重症度を測定するために使用されます。
10cmのラインで構成されています。
長く、0 から 10 までの数字でマークされています。
患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲で、この線上の痛みの重症度に対応するポイントをマークするように求められます。
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4ヶ月
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片頭痛障害評価アンケートスコア (MIDAS)
時間枠：4ヶ月
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片頭痛障害評価 (MIDAS) 質問票は、3 か月間の頭痛関連の障害を定量化するために設計された簡単な自己管理式質問票です。 MIDAS スコアは、3 次元の 5 つの障害に関する質問に基づいています。質問 1 と 2 は、学校または有償の仕事活動 (学校/仕事次元);質問 3 および 4 では、家事活動における頭痛のために、活動が見逃された、または活動が大幅に制限された (生産性が少なくとも 50% 低下したと定義される) 日数を評価します (家事の側面)。質問 5 では、家族、社交、余暇活動 (社会的側面) で頭痛のために欠席した日数を評価します。 0 ～ 5 - MIDAS グレード I、ほとんどまたはまったく障害がない 6 ～ 10 - MIDAS グレード II、軽度の障害 11 ～ 20 - MIDAS グレード III、中程度の障害 21+ - MIDAS グレード IV、重度の障害 |
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パラセタモールの消費
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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1 か月あたりの片頭痛発作の数。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Burcu Metin Ökmen、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療用超音波の臨床試験
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Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...完了
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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Sarasota Memorial Health Care System招待による登録
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University of FloridaBrooks Rehabilitation; BrainQ Technologies Ltd.募集
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Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了