Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische echografie bij de behandeling van migraine

22 juli 2019 bijgewerkt door: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Onderzoek naar de werkzaamheid van therapeutische echografie bij de behandeling van migraine; Prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie

Hoofdpijn tast de dagelijkse kwaliteit van leven van patiënten aan. Er is gemeld dat hoofdpijn kan worden geassocieerd met nekspieren, nekbewegingen en triggerpoints in de nek Medicamenteuze en niet-medicamenteuze behandelingen kunnen tegenwoordig worden gebruikt bij de behandeling van hoofdpijn. Verschillende fysieke therapieën worden toegepast op craniale en cervicale gebieden in niet-medicamenteuze therapieën. Therapeutische echografie, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hotpack en manipulatie zijn er enkele van. Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid van de therapeutische echografie bij de behandeling van migraine te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bewijs uit gecontroleerde onderzoeken suggereert dat niet-invasieve fysieke therapieën hoofdpijn kunnen helpen voorkomen. Therapeutische echografie-onderzoeken worden over het algemeen gebruikt in combinatie met andere fysieke therapieën.

Het is bekend dat therapeutische echografie op twee verschillende manieren werkt, thermisch en niet-thermisch. Met thermisch effect is het mogelijk om pijn en gewrichtsgewrichten te verminderen en de lokale bloedstroom te verhogen, terwijl weefselregeneratie, herstel van zacht weefsel, bloedstroomregulatie in chronische ischemische weefsels en eiwitsynthese met niet-thermisch effect worden gestimuleerd. Bovendien versnelde het effect ervan op ontstekingen het herstel door de celactiviteiten te beïnvloeden, de permeabiliteit van het bloedplaatjesmembraan te veranderen, wat leidde tot het vrijkomen van serotonine en het versnellen van wondgenezing.

Het doel van deze studie is om te bepalen of therapeutische echografie superieur is aan placebo-echografie bij de behandeling van migraine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen, 16330
        • Burcu Metin Ökmen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 20-65 jaar
  • Patiënten met de diagnose migraine volgens de criteria van de International Headache Society (IHS).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bloedingsstoornissen,
  • Patiënten met psychische stoornissen,
  • Patiënten met maligniteiten,
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie,
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus,
  • Patiënten met een infectie,
  • Patiënten die een operatie hebben ondergaan in het achterste schedelgebied en de halswervel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Groep A: echografiegroep
Apparaat: therapeutische echografie
Patiënten in de echografiegroep zullen gedurende 5 minuten in het achterste nekgebied worden toegediend in pulsmodus (pulsfrequentie 1: 1) bij 1 MHz, 1,5 W / cm2. De behandeling zal 5 dagen per week worden gedaan voor een totaal van 10 dagen
Placebo-vergelijker: Groep P
Groep P: placebo-echografiegroep
Apparaat: placebo echografie
Wanneer het ultrasone apparaat zich in de gesloten positie bevindt, wordt de ultrasone sonde gedurende 5 minuten in het achterste nekgebied van de patiënt aangebracht. De behandeling zal 5 dagen per week worden gedaan voor een totaal van 10 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 4 maanden
Het wordt vaak gebruikt om de ernst van de pijn van de patiënt te meten. Het bestaat uit een lijn van 10 cm. lang en gemarkeerd met cijfers van 0 tot 10. De patiënt wordt gevraagd om het punt dat overeenkomt met de ernst van de pijn op deze lijn te markeren in het bereik van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstige pijn).
4 maanden
Migraine Disability Assessment Questionnaire Score (MIDAS)
Tijdsspanne: 4 maanden

De Migraine Disability Assessment (MIDAS)-vragenlijst is een korte, zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om hoofdpijngerelateerde handicaps over een periode van 3 maanden te kwantificeren. De MIDAS-score is gebaseerd op vijf handicapvragen in drie dimensies: vraag één en twee beoordelen het aantal gemiste of significante activiteitenbeperkingen (gedefinieerd als ten minste 50% verminderde productiviteit) dagen als gevolg van hoofdpijn op school of betaalde werkactiviteiten (school/ functiedimensie); vraag drie en vier beoordelen het aantal gemiste of significante activiteitsbeperkingen (gedefinieerd als ten minste 50% verminderde productiviteit) dagen als gevolg van hoofdpijn bij huishoudelijke activiteiten (huishoudelijke dimensie); vraag vijf beoordeelt gemiste dagen als gevolg van hoofdpijn bij familie-, sociale of vrijetijdsactiviteiten (sociale dimensie).

0 tot 5 - MIDAS graad I, weinig of geen handicap 6 tot 10 - MIDAS graad II, lichte handicap 11 tot 20 - MIDAS graad III, matige handicap 21+ - MIDAS graad IV, ernstige handicap
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
paracetamol consumptie
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
het aantal migraineaanvallen per maand.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-2018-1/25

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op therapeutische echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren