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L'échographie thérapeutique dans le traitement de la migraine

22 juillet 2019 mis à jour par: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Enquête sur l'efficacité des ultrasons thérapeutiques dans le traitement de la migraine ; Étude prospective, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle

Les maux de tête affectent la qualité de vie quotidienne des patients. Il a été rapporté que les maux de tête peuvent être associés aux muscles du cou, aux mouvements du cou et aux points de déclenchement dans le cou. Des traitements médicamenteux et non médicamenteux peuvent être utilisés aujourd'hui dans le traitement des maux de tête. Diverses thérapies physiques sont appliquées aux régions crâniennes et cervicales dans les thérapies non médicamenteuses. L'échographie thérapeutique, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), le Hotpack et la manipulation en font partie. Il s'agit d'un essai randomisé contrôlé par placebo visant à déterminer l'efficacité de l'échographie thérapeutique dans le traitement de la migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les preuves d'études contrôlées suggèrent que les thérapies physiques non invasives peuvent aider à prévenir les maux de tête. Les études thérapeutiques par ultrasons ont généralement été utilisées en combinaison avec d'autres thérapies physiques.

Les ultrasons thérapeutiques sont connus pour agir de deux manières différentes, thermique et non thermique. Avec effet thermique, il est possible de réduire la douleur et les articulations articulaires et d'augmenter le flux sanguin local, tout en stimulant la régénération des tissus, la réparation des tissus mous, la régulation du flux sanguin dans les tissus ischémiques chroniques et la synthèse des protéines à effet non thermique. De plus, son effet sur l'inflammation a accéléré la réparation en affectant les activités cellulaires, en modifiant la perméabilité de la membrane plaquettaire, en entraînant la libération de sérotonine et en accélérant la cicatrisation des plaies.

Le but de cette étude est de déterminer si les ultrasons thérapeutiques sont supérieurs aux ultrasons placebo dans le traitement de la migraine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bursa, Turquie, 16330
        • Burcu Metin Ökmen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients entre 20 et 65 ans
  • Patients souffrant de migraine selon les critères de l'International Headache Society (IHS)

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles hémorragiques,
  • Patients souffrant de troubles mentaux,
  • Patients atteints de malignité,
  • Patients souffrant d'hypertension non contrôlée,
  • Patients atteints de diabète sucré non contrôlé,
  • Patients infectés,
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale dans la région crânienne postérieure et la vertèbre cervicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Groupe A : groupe échographie
Dispositif: échographie thérapeutique
Les patients du groupe échographie seront administrés dans la région postérieure du cou pendant 5 minutes en mode pulsé (fréquence du pouls 1: 1) à 1 MHz, 1,5 W / cm2. Le traitement se fera 5 jours par semaine pour un total de 10 jours
Comparateur placebo: Groupe P
Groupe P : groupe échographie placebo
Dispositif: échographie placebo
Lorsque l'appareil à ultrasons est en position fermée, la sonde à ultrasons sera appliquée pendant 5 minutes dans la région postérieure du cou des patients. Le traitement se fera 5 jours par semaine pour un total de 10 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 4 mois
Il est couramment utilisé pour mesurer la sévérité de la douleur des patients. Il se compose d'une ligne de 10 cm. long et marqué de chiffres de 0 à 10. Le patient est invité à marquer le point correspondant à la sévérité de la douleur sur cette ligne dans la plage de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
4 mois
Score du questionnaire d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS)
Délai: 4 mois

Le questionnaire Migraine Disability Assessment (MIDAS) est un bref questionnaire auto-administré conçu pour quantifier l'incapacité liée aux maux de tête sur une période de 3 mois. Le score MIDAS est basé sur cinq questions sur l'incapacité en trois dimensions : les questions un et deux évaluent le nombre de jours manqués ou de limitations significatives à l'activité (définies comme une réduction de la productivité d'au moins 50 %) en raison de maux de tête à l'école ou d'activités professionnelles rémunérées (école/ dimension de l'emploi) ; les questions trois et quatre évaluent le nombre de jours manqués ou de limitations significatives de l'activité (définies comme une réduction d'au moins 50 % de la productivité) en raison de maux de tête dans les activités ménagères (dimension des tâches ménagères) ; la question cinq évalue les jours manqués en raison de maux de tête dans les activités familiales, sociales ou de loisirs (dimension sociale).

0 à 5 - MIDAS Grade I, peu ou pas d'incapacité 6 à 10 - MIDAS Grade II, incapacité légère 11 à 20 - MIDAS Grade III, incapacité modérée 21+ - MIDAS Grade IV, incapacité grave
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
consommation de paracétamol
Délai: 4 mois
4 mois
le nombre de crises de migraine par mois.
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-KAEK-2018-1/25

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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