Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтический ультразвук в лечении мигрени

22 июля 2019 г. обновлено: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Исследование эффективности терапевтического ультразвука при лечении мигрени; Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование

Головная боль влияет на качество повседневной жизни пациентов. Сообщалось, что головные боли могут быть связаны с мышцами шеи, движениями шеи и триггерными точками на шее. Лекарственные и немедикаментозные методы лечения могут использоваться сегодня при лечении головных болей. В немедикаментозной терапии применяются различные физиотерапевтические процедуры в области черепа и шеи. Терапевтическое ультразвуковое исследование, чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), горячие компрессы и манипуляции — вот некоторые из них. Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для определения эффективности терапевтического ультразвука при лечении мигрени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные контролируемых исследований показывают, что неинвазивная физиотерапия может помочь предотвратить головные боли. Терапевтические ультразвуковые исследования обычно используются в сочетании с другими видами физиотерапии.

Известно, что терапевтический ультразвук действует двумя разными способами: тепловым и нетепловым. При термическом воздействии возможно уменьшение болей в суставах и суставах и увеличение местного кровотока, при этом стимулируя регенерацию тканей, репарацию мягких тканей, регуляцию кровотока в хронически ишемизированных тканях и белковый синтез при нетепловом воздействии. Кроме того, его влияние на воспаление ускоряет восстановление, влияя на активность клеток, изменяя проницаемость мембран тромбоцитов, что приводит к высвобождению серотонина и ускорению заживления ран.

Целью данного исследования является определение превосходства терапевтического ультразвука над ультразвуком плацебо при лечении мигрени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bursa, Турция, 16330
        • Burcu Metin Ökmen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 20-65 лет
  • Пациенты с диагнозом мигрени по критериям Международного общества головной боли (IHS).

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушением свертываемости крови,
  • Больные психическими расстройствами,
  • Больные со злокачественными новообразованиями,
  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией,
  • Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом,
  • Больные инфекцией,
  • Пациенты, перенесшие операции в задней черепной области и шейном отделе позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Группа А: группа УЗИ
Устройство: терапевтический ультразвук
Пациентам группы УЗИ будут вводить в заднюю область шеи в течение 5 минут в импульсном режиме (частота пульса 1:1) на частоте 1 МГц, 1,5 Вт/см2. Лечение будет проводиться 5 дней в неделю в общей сложности 10 дней.
Плацебо Компаратор: Группа П
Группа P: группа УЗИ плацебо
Устройство: плацебо УЗИ
Когда ультразвуковое устройство находится в закрытом положении, ультразвуковой датчик будет применяться в течение 5 минут в задней области шеи пациентов. Лечение будет проводиться 5 дней в неделю в общей сложности 10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 4 месяца
Он обычно используется для измерения тяжести боли у пациентов. Он состоит из линии 10 см. длинные и отмечены цифрами от 0 до 10. Пациента просят отметить на этой линии точку, соответствующую выраженности боли, в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
4 месяца
Опросник оценки инвалидности при мигрени (MIDAS)
Временное ограничение: 4 месяца

Опросник для оценки инвалидности при мигрени (MIDAS) представляет собой краткую анкету для самостоятельного заполнения, предназначенную для количественной оценки инвалидности, связанной с головной болью, за 3-месячный период. Оценка MIDAS основана на пяти вопросах инвалидности по трем параметрам: вопросы 1 и 2 оценивают количество пропущенных дней или дней со значительным ограничением активности (определяемым как снижение продуктивности не менее чем на 50 %) из-за головной боли в школе или на оплачиваемой работе (школа/ размер работы); третий и четвертый вопросы оценивают количество пропущенных дней или дней со значительным ограничением активности (определяемым как снижение продуктивности не менее чем на 50%) из-за головной боли при работе по дому (параметр работы по дому); пятый вопрос оценивает пропущенные дни из-за головной боли в семье, обществе или досуге (социальный аспект).

от 0 до 5 - I степень по MIDAS, незначительная инвалидность или ее отсутствие от 6 до 10 - MIDAS, степень II, легкая инвалидность от 11 до 20 - MIDAS, степень III, умеренная инвалидность 21+ - MIDAS, IV степень, тяжелая инвалидность
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребление парацетамола
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
количество приступов мигрени в месяц.
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-KAEK-2018-1/25

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования терапевтический ультразвук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться