Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen ultraääni migreenin hoidossa

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Terapeuttisen ultraäänen tehokkuuden tutkiminen migreenin hoidossa; Prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Päänsärky vaikuttaa potilaiden päivittäiseen elämänlaatuun. On raportoitu, että päänsäryt voivat liittyä niskalihaksiin, niskan liikkeisiin ja niskan laukaisupisteisiin. Nykyään päänsäryn hoidossa voidaan käyttää lääkkeitä ja ei-lääkkeitä. Erilaisia ​​fysioterapioita sovelletaan kallon ja kohdunkaulan alueille ei-lääkehoidoissa. Terapeuttinen ultraääni, Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), Hotpack ja manipulointi ovat joitakin niistä. Tämä on satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jolla määritetään terapeuttisen ultraäänen tehokkuus migreenin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolloiduista tutkimuksista saadut todisteet viittaavat siihen, että ei-invasiiviset fysioterapiat voivat auttaa estämään päänsärkyä. Terapeuttisia ultraäänitutkimuksia on yleensä käytetty yhdessä muiden fysikaalisten hoitojen kanssa.

Terapeuttisen ultraäänen tiedetään toimivan kahdella eri tavalla, termisellä ja ei-termisellä. Lämpövaikutuksella on mahdollista vähentää kipua ja nivelniveliä ja lisätä paikallista verenkiertoa samalla kun stimuloidaan kudosten uusiutumista, pehmytkudosten korjausta, verenvirtauksen säätelyä kroonisissa iskeemisissä kudoksissa ja proteiinisynteesiä ei-termisellä vaikutuksella. Lisäksi sen vaikutus tulehdukseen kiihdytti paranemista vaikuttamalla solujen toimintaan, muuttaen verihiutaleiden kalvon läpäisevyyttä, mikä johti serotoniinin vapautumiseen ja nopeuttaen haavan paranemista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko terapeuttinen ultraääni parempi kuin lumelääke migreenin hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bursa, Turkki, 16330
        • Burcu Metin Ökmen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 20-65 vuotiaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu migreeni International Headache Societyn (IHS) kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä,
  • Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia,
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain,
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti,
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus,
  • Potilaat, joilla on infektio,
  • Potilaat, joille on leikattu takakallon alueelle ja kaulanikamaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A: ultraääniryhmä
Laite: terapeuttinen ultraääni
Ultraääniryhmän potilaita annetaan niskan takaosaan 5 minuutin ajan pulssitilassa (pulssitaajuus 1:1) taajuudella 1 MHz, 1,5 W/cm2. Hoito suoritetaan 5 päivää viikossa yhteensä 10 päivän ajan
Placebo Comparator: Ryhmä P
Ryhmä P: plasebo-ultraääniryhmä
Laite: lumelääke ultraääni
Kun ultraäänilaite on suljetussa asennossa, ultraäänianturi asetetaan 5 minuutin ajaksi potilaan takakaulan alueelle. Hoito suoritetaan 5 päivää viikossa yhteensä 10 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sitä käytetään yleisesti mittaamaan potilaiden kivun vakavuutta. Se koostuu 10 cm:n viivasta. pitkä ja merkitty numeroilla 0-10. Potilasta pyydetään merkitsemään tälle riville kivun vakavuutta vastaava piste välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakavin kipu).
4 kuukautta
Migreen Disability Assessment Questionnaire Score (MIDAS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Migreen Disability Assessment (MIDAS) -kysely on lyhyt, itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu päänsärkyyn liittyvän vamman kvantifiointiin kolmen kuukauden aikana. MIDAS-pisteet perustuvat viiteen vammaiskysymykseen kolmessa ulottuvuudessa: kysymykset yksi ja kaksi arvioivat, kuinka monta päivää on jäänyt tai merkittäviä toimintarajoituksia (määritelty vähintään 50 %:n alentuneeksi tuottavuudeksi) päivien lukumäärää päänsäryn vuoksi koulussa tai palkkatyössä (koulu/ työn ulottuvuus); kysymykset 3 ja 4 arvioivat kotitöissä päänsärkystä johtuvien päivien lukumäärää (jotka määritetään vähintään 50 %:n alentuneeksi tuottavuudeksi) (kotityöulottuvuus); Kysymys viisi arvioi perheen, sosiaalisen tai vapaa-ajan päänsäryn vuoksi jääneitä päiviä (sosiaalinen ulottuvuus).

0–5 - MIDAS-aste I, vähäinen tai ei ollenkaan 6-10 - MIDAS-aste II, lievä vammaisuus 11-20 - MIDAS-aste III, kohtalainen vamma 21+ - MIDAS-aste IV, vaikea vamma
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
parasetamolin kulutus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
migreenikohtausten määrä kuukaudessa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-KAEK-2018-1/25

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset terapeuttinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa