Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk ultralyd til behandling af migræne

22. juli 2019 opdateret af: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​terapeutisk ultralyd ved behandling af migræne; Prospektiv, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind undersøgelse

Hovedpine påvirker patienternes daglige livskvalitet. Det er blevet rapporteret, at hovedpine kan være forbundet med nakkemuskler, nakkebevægelser og triggerpunkter i nakken Medikamentelle og ikke-medicinske behandlinger kan i dag bruges i behandlingen af ​​hovedpine. Forskellige fysiske terapier anvendes til kraniale og cervikale områder i ikke-medikamentelle terapier. Terapeutisk ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), Hotpack og manipulation er nogle af dem. Dette er et randomiseret placebokontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​den terapeutiske ultralyd i behandlingen af ​​migræne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beviser fra kontrollerede undersøgelser tyder på, at ikke-invasive fysiske terapier kan hjælpe med at forhindre hovedpine. Terapeutiske ultralydsundersøgelser er generelt blevet brugt i kombination med andre fysiske terapier.

Terapeutisk ultralyd er kendt for at virke på to forskellige måder, termisk og ikke-termisk. Med termisk effekt er det muligt at reducere smerter og led og øge lokal blodgennemstrømning, samtidig med at vævsregenerering, bløddelsreparation, blodgennemstrømningsregulering i kronisk iskæmisk væv og proteinsyntese med ikke-termisk effekt stimuleres. Derudover accelererede dets virkning på inflammation reparation ved at påvirke celleaktiviteter, ændre blodplademembranpermeabiliteten, hvilket førte til frigivelse af serotonin og fremskynde sårheling.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om terapeutisk ultralyd er bedre end placebo-ultralyd i behandlingen af ​​migræne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16330
        • Burcu Metin Ökmen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 20-65 år
  • Patienter diagnosticeret med migræne i henhold til International Headache Society (IHS) kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med blødningsforstyrrelser,
  • Patienter med psykiske lidelser,
  • Patienter med malignitet,
  • Patienter med ukontrolleret hypertension,
  • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus,
  • Patienter med infektion,
  • Patienter, der blev opereret i den bageste kranieregion og halshvirvelen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A: ultralydsgruppe
Enhed: terapeutisk ultralyd
Patienter i ultralydsgruppen vil blive administreret til den posteriore halsregion i 5 minutter i pulserende tilstand (pulsfrekvens 1:1) ved 1 MHz, 1,5 W/cm2. Behandlingen vil foregå 5 dage om ugen i i alt 10 dage
Placebo komparator: Gruppe P
Gruppe P: placebo-ultralydsgruppe
Enhed: placebo ultralyd
Når ultralydsenheden er i den lukkede position, vil ultralydssonden blive påført i 5 minutter i patientens bageste nakkeområde. Behandlingen vil foregå 5 dage om ugen i i alt 10 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 4 måneder
Det bruges almindeligvis til at måle sværhedsgraden af ​​patienternes smerte. Den består af en linje 10 cm. lang og markeret med tal fra 0 til 10. Patienten bliver bedt om at markere det punkt, der svarer til sværhedsgraden af ​​smerten på denne linje i området fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
4 måneder
Migræne Disability Assessment Questionnaire Score (MIDAS)
Tidsramme: 4 måneder

Migræne Handicap Assessment (MIDAS) spørgeskemaet er et kort, selvadministreret spørgeskema designet til at kvantificere hovedpinerelateret handicap over en 3 måneders periode. MIDAS-scoren er baseret på fem handicapspørgsmål i tre dimensioner: spørgsmål 1 og 2 vurderer antallet af manglende eller væsentlige aktivitetsbegrænsninger (defineret som mindst 50 % reduceret produktivitet) dage på grund af hovedpine i skolen eller betalte arbejdsaktiviteter (skole/ jobdimension); spørgsmål tre og fire vurderer antallet af manglende eller væsentlige begrænsninger af aktivitet (defineret som mindst 50 % reduceret produktivitet) dage på grund af hovedpine i husarbejde (husarbejde dimension); spørgsmål fem vurderer mistede dage på grund af hovedpine i familie-, social- eller fritidsaktiviteter (social dimension).

0 til 5 - MIDAS Grade I, Lille eller ingen handicap 6 til 10 - MIDAS Grade II, Mildt handicap 11 til 20 - MIDAS Grade III, Moderat handicap 21+ - MIDAS Grade IV, Svært handicap
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbrug af paracetamol
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
antallet af migræneanfald om måneden.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-2018-1/25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med terapeutisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner