Ultrassom Terapêutico no Tratamento da Enxaqueca
Investigação da Eficácia do Ultrassom Terapêutico no Tratamento da Enxaqueca; Estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências de estudos controlados sugerem que terapias físicas não invasivas podem ajudar a prevenir dores de cabeça. Os estudos de ultrassom terapêutico geralmente têm sido usados em combinação com outras terapias físicas.
O ultrassom terapêutico é conhecido por atuar de duas maneiras diferentes, térmicas e não térmicas. Com efeito térmico, é possível reduzir dores e articulações articulares e aumentar o fluxo sanguíneo local, ao mesmo tempo em que estimula a regeneração tecidual, reparação de tecidos moles, regulação do fluxo sanguíneo em tecidos isquêmicos crônicos e síntese proteica com efeito não térmico. Além disso, seu efeito na inflamação acelerou o reparo afetando as atividades celulares, alterando a permeabilidade da membrana plaquetária, levando à liberação de serotonina e acelerando a cicatrização de feridas.
O objetivo deste estudo é determinar se o ultrassom terapêutico é superior ao ultrassom placebo no tratamento da enxaqueca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru, 16330
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 20-65 anos
- Pacientes diagnosticados com enxaqueca de acordo com os critérios da International Headache Society (IHS)
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos,
- Pacientes com transtornos mentais,
- Pacientes com malignidade,
- Pacientes com hipertensão não controlada,
- Pacientes com diabetes melito não controlado,
- Pacientes com infecção,
- Pacientes operados na região posterior do crânio e vértebra cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
Grupo A: grupo ultrassom
|
Os pacientes do grupo ultrassom serão administrados na região posterior do pescoço por 5 minutos em modo pulsado (taxa de pulso 1:1) a 1 MHz, 1,5 W/cm2.
O tratamento será feito 5 dias por semana durante um total de 10 dias
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|
Comparador de Placebo: Grupo P
Grupo P: grupo ultrassom placebo
|
Quando o aparelho ultrassônico estiver na posição fechada, a sonda ultrassônica será aplicada por 5 minutos na região posterior do pescoço dos pacientes.
O tratamento será feito 5 dias por semana durante um total de 10 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 4 meses
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É comumente usado para medir a gravidade da dor dos pacientes.
Consiste em uma linha de 10 cm.
longos e marcados com números de 0 a 10.
O paciente é solicitado a marcar o ponto correspondente à intensidade da dor nesta linha na faixa de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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4 meses
|
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Pontuação do Questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS)
Prazo: 4 meses
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O questionário Migraine Disability Assessment (MIDAS) é um questionário breve e auto-aplicável concebido para quantificar a incapacidade relacionada com a cefaleia ao longo de um período de 3 meses. A pontuação do MIDAS é baseada em cinco questões de incapacidade em três dimensões: as questões um e dois avaliam o número de dias de atividade perdidos ou limitações significativas (definidos como pelo menos 50% de redução da produtividade) devido à dor de cabeça na escola ou atividades remuneradas de trabalho (escola/ dimensão do trabalho); as questões três e quatro avaliam o número de dias perdidos ou limitações significativas à atividade (definida como pelo menos 50% de redução da produtividade) devido à dor de cabeça nas atividades domésticas (dimensão tarefas domésticas); a questão cinco avalia os dias perdidos devido à cefaleia em atividades familiares, sociais ou de lazer (dimensão social). 0 a 5 - MIDAS Grau I, Pouca ou nenhuma incapacidade 6 a 10 - MIDAS Grau II, Incapacidade Leve 11 a 20 - MIDAS Grau III, Incapacidade Moderada 21+ - MIDAS Grau IV, Incapacidade Grave |
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo de paracetamol
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
o número de ataques de enxaqueca por mês.
Prazo: 4 meses
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4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-2018-1/25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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