Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk ultraljud vid behandling av migrän

22 juli 2019 uppdaterad av: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Undersökning av effektiviteten av terapeutiskt ultraljud vid behandling av migrän; Prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie

Huvudvärk påverkar patienternas dagliga livskvalitet. Det har rapporterats att huvudvärk kan vara förknippad med nackmuskler, nackrörelser och triggerpunkter i nacken Läkemedels- och icke-läkemedelsbehandlingar kan idag användas vid behandling av huvudvärk. Olika fysiska terapier tillämpas på kraniala och cervikala regioner i icke-läkemedelsterapier. Terapeutisk ultraljud, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), Hotpack och manipulation är några av dem. Detta är en randomiserad placebokontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av det terapeutiska ultraljudet vid behandling av migrän.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bevis från kontrollerade studier tyder på att icke-invasiva fysioterapier kan hjälpa till att förebygga huvudvärk. Terapeutiska ultraljudsstudier har i allmänhet använts i kombination med andra fysikaliska terapier.

Terapeutisk ultraljud är känt för att verka på två olika sätt, termiskt och icke-termiskt. Med termisk effekt är det möjligt att minska smärta och leder och öka det lokala blodflödet, samtidigt som det stimulerar vävnadsregenerering, mjukvävnadsreparation, blodflödesreglering i kroniska ischemiska vävnader och proteinsyntes med icke-termisk effekt. Dessutom påskyndade dess effekt på inflammation reparationen genom att påverka cellaktiviteter, förändra blodplättsmembranets permeabilitet, vilket ledde till frisättning av serotonin och påskynda sårläkning.

Syftet med denna studie är att avgöra om terapeutiskt ultraljud är överlägset placebo-ultraljud vid behandling av migrän.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bursa, Kalkon, 16330
        • Burcu Metin Ökmen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 20-65 år
  • Patienter som diagnostiserats med migrän enligt International Headache Society (IHS) kriterier

Exklusions kriterier:

  • Patienter med blödningsrubbningar,
  • Patienter med psykiska störningar,
  • Patienter med malignitet,
  • Patienter med okontrollerad hypertoni,
  • Patienter med okontrollerad diabetes mellitus,
  • Patienter med infektion,
  • Patienter som opererades i den bakre kranialregionen och halskotan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Grupp A: ultraljudsgrupp
Enhet: terapeutiskt ultraljud
Patienter i ultraljudsgruppen kommer att administreras till den bakre halsregionen i 5 minuter i pulserande läge (pulsfrekvens 1:1) vid 1 MHz, 1,5 W/cm2. Behandlingen kommer att göras 5 dagar i veckan i totalt 10 dagar
Placebo-jämförare: Grupp P
Grupp P: placebo-ultraljudsgrupp
Enhet: placebo ultraljud
När ultraljudsenheten är i stängt läge, appliceras ultraljudssonden i 5 minuter i patientens bakre nacke. Behandlingen kommer att göras 5 dagar i veckan i totalt 10 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 4 månader
Det används ofta för att mäta svårighetsgraden av patienternas smärta. Den består av en linje 10 cm. lång och markerad med siffror från 0 till 10. Patienten uppmanas att markera den punkt som motsvarar smärtans svårighetsgrad på denna linje i intervallet från 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
4 månader
Migrän Disability Assessment Questionnaire Score (MIDAS)
Tidsram: 4 månader

Frågeformuläret Migraine Disability Assessment (MIDAS) är ett kort, självadministrativt frågeformulär utformat för att kvantifiera huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning under en 3-månadersperiod. MIDAS-poängen baseras på fem funktionsnedsättningsfrågor i tre dimensioner: fråga ett och två bedömer antalet missade eller betydande begränsningar av aktivitet (definierad som minst 50 % minskad produktivitet) dagar på grund av huvudvärk i skolan eller betalda arbetsaktiviteter (skola/ jobbdimension); frågor tre och fyra bedömer antalet missade eller betydande begränsningar av aktivitet (definierad som minst 50 % minskad produktivitet) dagar på grund av huvudvärk i hushållsarbete (hushållsarbete); fråga fem bedömer missade dagar på grund av huvudvärk i familje-, sociala eller fritidsaktiviteter (social dimension).

0 till 5 - MIDAS grad I, liten eller ingen funktionsnedsättning 6 till 10 - MIDAS grad II, lindrig funktionsnedsättning 11 till 20 - MIDAS grad III, måttlig funktionsnedsättning 21+ - MIDAS grad IV, allvarlig funktionsnedsättning
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
konsumtion av paracetamol
Tidsram: 4 månader
4 månader
antalet migränanfall per månad.
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-KAEK-2018-1/25

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på terapeutiskt ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera