脑电图随着在线冥想的变化而变化 (IKEEG)
2023年9月28日 更新者：Balachundhar Subramaniam、Beth Israel Deaconess Medical Center
EEG 随冥想而变化：一项使用简单、在线、引导式冥想工具分析 EEG 变化的提议。
简单的冥想和脑电图变化
研究概览
详细说明
这是一项招募健康志愿者的前瞻性试验，包括新手冥想者和经验丰富的冥想者。
受试者将在基线和 6 周后再次接受脑电图检查。
在 6 周内，受试者将被要求每天冥想两次，每次至少几分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 新手或专家冥想者
新手冥想者：前一年没有冥想练习并且一生中少于 20 个小时
专家冥想者：过去 1 年内每周至少 5 天每天冥想 ≥ 30 分钟
排除标准：
- 任何神经系统疾病的病史（即 帕金森病、阿尔茨海默病、亨廷顿舞蹈病、脑肿瘤、脑外科手术或多发性硬化症）
- 抑郁症病史，目前正在接受抗抑郁药治疗
- 过去 5 年内有任何精神疾病史（即 焦虑、精神病、创伤后应激障碍、注意力缺陷多动障碍）
- 目前使用认知增强药物
- 酒精或药物滥用史（过去 5 年内）（每周饮酒 > 10 次）
- 中风/动脉瘤病史（过去 5 年内）
- 癫痫发作的近期病史（< 3 个月）
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经验丰富的冥想者
在过去 1 年中每周至少 5 天每天冥想 ≥ 30 分钟
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Isha Kriya 冥想是简单的冥想练习，可以通过使用在线指导工具轻松学习。
Isha Kriya 冥想需要大约 12 分钟，每天练习两次。
选择这种疗法是因为它的简单性使其成为向初学者介绍冥想的绝佳方式。
Isha Kriya 不包含精神或宗教焦点。
本研究利用 Neuroelectrics 制造的 Enobio 32 脑电图设备（FDA 批准的 24 位脑电图数据读取器，是一种可穿戴无线设备）来分析受试者进行冥想后的脑电图变化。
本研究不评估 Enobio 设备，IRB 记录批准了本研究的研究设备豁免。
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实验性的：新手禅修者
前一年没有冥想练习并且一生中少于 20 小时
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Isha Kriya 冥想是简单的冥想练习，可以通过使用在线指导工具轻松学习。
Isha Kriya 冥想需要大约 12 分钟，每天练习两次。
选择这种疗法是因为它的简单性使其成为向初学者介绍冥想的绝佳方式。
Isha Kriya 不包含精神或宗教焦点。
本研究利用 Neuroelectrics 制造的 Enobio 32 脑电图设备（FDA 批准的 24 位脑电图数据读取器，是一种可穿戴无线设备）来分析受试者进行冥想后的脑电图变化。
本研究不评估 Enobio 设备，IRB 记录批准了本研究的研究设备豁免。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用脑电图测量波振荡变化的参与者数量
大体时间：6周
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使用脑电图测量波振荡的质变的参与者人数
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有可评估脑电图来测量波幅变化的参与者数量
大体时间：6周
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拥有可评估脑电图来测量波幅的质变的参与者数量
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6周
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具有可评估脑电图以测量波延迟变化的参与者数量
大体时间：6周
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拥有可评估脑电图来测量波潜伏期质变的参与者数量
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Balachundhar Subramaniam、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月29日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月3日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2018P000040
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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