Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG-veranderingen met begeleide online meditatie (IKEEG)

28 september 2023 bijgewerkt door: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

EEG-veranderingen met meditatie: een voorstel om EEG-veranderingen te analyseren met een eenvoudige, online, begeleide meditatieve tool.

Eenvoudige meditatie en EEG-veranderingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie met gezonde vrijwilligers, waaronder beginnende mediteerders en ervaren mediteerders. Onderwerpen ondergaan een EEG bij aanvang en opnieuw na 6 weken. Gedurende de 6 weken wordt de proefpersonen gevraagd om twee keer per dag te mediteren, elke keer minstens een minuut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Beginnende of ervaren mediteerder

Beginnende mediteerder: geen meditatiebeoefening in het voorgaande jaar en < 20 hele levensuren

Ervaren mediteerder: Meditatie ≥ 30 min per dag gedurende minimaal 5 dagen per week gedurende het afgelopen 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van een neurologische aandoening (d.w.z. ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Huntington, hersentumoren, hersenchirurgie of multiple sclerose)
  2. Geschiedenis van depressie, momenteel behandeld met antidepressiva
  3. Geschiedenis van een psychiatrische stoornis, in de afgelopen 5 jaar (d.w.z. angst, psychose, posttraumatische stressstoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit)
  4. Huidig ​​​​gebruik van cognitieverhogende medicijnen
  5. Actieve geschiedenis (in de afgelopen 5 jaar) van alcohol- of drugsmisbruik (> 10 drankjes per week)
  6. Geschiedenis (in de afgelopen 5 jaar) van een beroerte/aneurysma
  7. Recente geschiedenis (< 3 maanden) van toevallen
  8. Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ervaren mediteerders
Meditatie ≥ 30 min per dag gedurende minimaal 5 dagen per week gedurende de afgelopen 1 jaar
Gedragsmatig: Meditatie
Isha Kriya-meditatie is een eenvoudige meditatieoefening die gemakkelijk kan worden geleerd door gebruik te maken van online begeleide hulpmiddelen. Isha Kriya-meditatie vereist ongeveer 12 minuten, tweemaal daags oefenen. Dit regime werd gekozen vanwege zijn eenvoud, waardoor het een uitstekende manier is om meditatie aan beginners te introduceren. Isha Kriya heeft geen spirituele of religieuze focus.
Apparaat: Enobio 32-EEG-machine
Deze studie maakt gebruik van het Enobio 32 EEG-apparaat van Neuroelectrics (een door de FDA goedgekeurde 24-bits EEG-gegevenslezer, een draagbaar draadloos apparaat) om EEG-veranderingen te analyseren nadat proefpersonen meditatie hebben ondergaan. In dit onderzoek wordt het Enobio-apparaat niet geëvalueerd, en de geregistreerde IRB heeft voor dit onderzoek een vrijstelling voor onderzoeksapparatuur goedgekeurd.
Experimenteel: Beginnende mediteerders
Geen meditatiebeoefening in het voorgaande jaar en < 20 hele levensuren
Gedragsmatig: Meditatie
Isha Kriya-meditatie is een eenvoudige meditatieoefening die gemakkelijk kan worden geleerd door gebruik te maken van online begeleide hulpmiddelen. Isha Kriya-meditatie vereist ongeveer 12 minuten, tweemaal daags oefenen. Dit regime werd gekozen vanwege zijn eenvoud, waardoor het een uitstekende manier is om meditatie aan beginners te introduceren. Isha Kriya heeft geen spirituele of religieuze focus.
Apparaat: Enobio 32-EEG-machine
Deze studie maakt gebruik van het Enobio 32 EEG-apparaat van Neuroelectrics (een door de FDA goedgekeurde 24-bits EEG-gegevenslezer, een draagbaar draadloos apparaat) om EEG-veranderingen te analyseren nadat proefpersonen meditatie hebben ondergaan. In dit onderzoek wordt het Enobio-apparaat niet geëvalueerd, en de geregistreerde IRB heeft voor dit onderzoek een vrijstelling voor onderzoeksapparatuur goedgekeurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met EEG's om veranderingen in golfoscillaties te meten
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal deelnemers dat EEG's had om kwalitatieve veranderingen in golfoscillaties te meten
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met evalueerbare EEG's om veranderingen in golfamplitude te meten
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal deelnemers met evalueerbare EEG's om kwalitatieve veranderingen in golfamplitude te meten
6 weken
Aantal deelnemers met evalueerbare EEG's om veranderingen in de golflatentie te meten
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal deelnemers met evalueerbare EEG's om kwalitatieve veranderingen in golflatentie te meten
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018P000040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren