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Cambiamenti EEG con la meditazione online guidata (IKEEG)

28 settembre 2023 aggiornato da: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Cambiamenti EEG con la meditazione: una proposta per analizzare i cambiamenti EEG con uno strumento meditativo semplice, online e guidato.

Meditazione semplice e cambiamenti EEG

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una prova prospettica che arruola volontari sani, inclusi meditatori alle prime armi e meditatori esperti. I soggetti saranno sottoposti a un EEG al basale e di nuovo dopo 6 settimane. Durante le 6 settimane, ai soggetti verrà chiesto di meditare due volte al giorno, almeno minuti ogni volta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Meditatore principiante o esperto

Meditatore novizio: Nessuna pratica di meditazione nell'anno precedente e < 20 ore di vita intera

Meditatore esperto: Meditazione ≥ 30 min al giorno per almeno 5 giorni a settimana nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  1. Storia di qualsiasi condizione neurologica (es. morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, morbo di Huntington, tumori cerebrali, chirurgia cerebrale o sclerosi multipla)
  2. Storia di depressione, attualmente in trattamento con antidepressivi
  3. Storia di qualsiasi disturbo psichiatrico, negli ultimi 5 anni (es. ansia, psicosi, disturbo da stress post-traumatico, disturbo da deficit di attenzione e iperattività)
  4. Uso corrente di farmaci che migliorano la cognizione
  5. Storia attiva (negli ultimi 5 anni) di abuso di alcol o droghe (> 10 drink a settimana)
  6. Storia (negli ultimi 5 anni) di ictus/aneurisma
  7. Storia recente (<3 mesi) di convulsioni
  8. Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditatori esperti
Meditazione ≥ 30 minuti al giorno per almeno 5 giorni alla settimana nell'ultimo anno
Comportamentale: Meditazione
La meditazione Isha Kriya è una semplice pratica di meditazione che può essere facilmente appresa utilizzando strumenti guidati online. La meditazione Isha Kriya richiede circa 12 minuti, due volte al giorno di pratica. Questo regime è stato scelto per la sua semplicità che lo rende un ottimo modo per introdurre la meditazione ai principianti. L'Isha Kriya non incorpora un focus spirituale o religioso.
Dispositivo: Enobio 32- Macchina EEG
Questo studio utilizza il dispositivo EEG Enobio 32 prodotto da Neuroelectrics (un lettore di dati EEG a 24 bit approvato dalla FDA che è un dispositivo wireless indossabile) per analizzare i cambiamenti EEG dopo che i soggetti sono stati sottoposti a meditazione. Questo studio non valuta il dispositivo Enobio e l'IRB of record ha approvato un'esenzione per dispositivi sperimentali per questo studio.
Sperimentale: Meditatori novizi
Nessuna pratica di meditazione nell'anno precedente e < 20 ore di vita intera
Comportamentale: Meditazione
La meditazione Isha Kriya è una semplice pratica di meditazione che può essere facilmente appresa utilizzando strumenti guidati online. La meditazione Isha Kriya richiede circa 12 minuti, due volte al giorno di pratica. Questo regime è stato scelto per la sua semplicità che lo rende un ottimo modo per introdurre la meditazione ai principianti. L'Isha Kriya non incorpora un focus spirituale o religioso.
Dispositivo: Enobio 32- Macchina EEG
Questo studio utilizza il dispositivo EEG Enobio 32 prodotto da Neuroelectrics (un lettore di dati EEG a 24 bit approvato dalla FDA che è un dispositivo wireless indossabile) per analizzare i cambiamenti EEG dopo che i soggetti sono stati sottoposti a meditazione. Questo studio non valuta il dispositivo Enobio e l'IRB of record ha approvato un'esenzione per dispositivi sperimentali per questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con EEG per misurare i cambiamenti nelle oscillazioni delle onde
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di partecipanti che hanno effettuato EEG per misurare i cambiamenti qualitativi nelle oscillazioni delle onde
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con EEG valutabili per misurare i cambiamenti nell'ampiezza dell'onda
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di partecipanti che avevano EEG valutabili per misurare i cambiamenti qualitativi nell'ampiezza delle onde
6 settimane
Numero di partecipanti con EEG valutabili per misurare i cambiamenti nella latenza delle onde
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di partecipanti che avevano EEG valutabili per misurare i cambiamenti qualitativi nella latenza delle onde
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018P000040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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