Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG ændringer med guidet online meditation (IKEEG)

28. september 2023 opdateret af: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

EEG-ændringer med meditation: Et forslag til at analysere EEG-ændringer med et simpelt, online, guidet meditativt værktøj.

Simpel meditation og EEG-ændringer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt forsøg med sunde frivillige, herunder nybegyndere og erfarne meditatorer. Forsøgspersonerne vil gennemgå et EEG ved baseline og igen efter 6 uger. I løbet af de 6 uger vil forsøgspersoner blive bedt om at meditere to gange om dagen, mindst minutter hver gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Begynder eller ekspert meditator

Begyndermeditator: Ingen meditationspraksis i det foregående år og < 20 hele levetidstimer

Ekspert meditator: Meditation ≥ 30 minutter om dagen i mindst 5 dage om ugen i løbet af det seneste 1 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om enhver neurologisk tilstand (dvs. Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, Huntingtons sygdom, hjernetumorer, hjernekirurgi eller multipel sklerose)
  2. Anamnese med depression, behandles i øjeblikket med antidepressiva
  3. Anamnese med enhver psykiatrisk lidelse inden for de sidste 5 år (dvs. angst, psykose, posttraumatisk stresslidelse, opmærksomhedsunderskud hyperaktiv lidelse)
  4. Nuværende brug af kognitionsfremmende medicin
  5. Aktiv historie (inden for de sidste 5 år) med alkohol- eller stofmisbrug (> 10 drinks om ugen)
  6. Anamnese (inden for de sidste 5 år) med slagtilfælde/aneurisme
  7. Nylig historie (< 3 måneder) med anfald
  8. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erfarne meditatorer
Meditation ≥ 30 min om dagen i mindst 5 dage om ugen over det seneste 1 år
Adfærdsmæssigt: Meditation
Isha Kriya-meditation er enkel meditationspraksis, som let kan læres ved at bruge online guidede værktøjer. Isha Kriya meditation kræver cirka 12 minutter, to gange om dagen med praksis. Dette regime blev valgt på grund af dets enkelhed, hvilket gør det til en fremragende måde at introducere meditation til begyndere. Isha Kriya inkorporerer ikke et spirituelt eller religiøst fokus.
Enhed: Enobio 32- EEG maskine
Denne undersøgelse anvender Enobio 32 EEG-enheden fremstillet af Neuroelectrics (en FDA-godkendt 24-bit EEG-datalæser, som er en bærbar trådløs enhed) til at analysere EEG-ændringer efter forsøgspersoner har gennemgået meditation. Denne undersøgelse evaluerer ikke Enobio-enheden, og IRB godkendte en undtagelse for undersøgelsesanordninger for denne undersøgelse.
Eksperimentel: Nybegyndere meditatorer
Ingen meditationspraksis i det foregående år og < 20 hele levetidstimer
Adfærdsmæssigt: Meditation
Isha Kriya-meditation er enkel meditationspraksis, som let kan læres ved at bruge online guidede værktøjer. Isha Kriya meditation kræver cirka 12 minutter, to gange om dagen med praksis. Dette regime blev valgt på grund af dets enkelhed, hvilket gør det til en fremragende måde at introducere meditation til begyndere. Isha Kriya inkorporerer ikke et spirituelt eller religiøst fokus.
Enhed: Enobio 32- EEG maskine
Denne undersøgelse anvender Enobio 32 EEG-enheden fremstillet af Neuroelectrics (en FDA-godkendt 24-bit EEG-datalæser, som er en bærbar trådløs enhed) til at analysere EEG-ændringer efter forsøgspersoner har gennemgået meditation. Denne undersøgelse evaluerer ikke Enobio-enheden, og IRB godkendte en undtagelse for undersøgelsesanordninger for denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med EEG'er for at måle ændringer i bølgesvingninger
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der havde EEG'er for at måle kvalitative ændringer i bølgeoscillationer
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med evaluerbare EEG'er til måling af ændringer i bølgeamplitude
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der havde evaluerbare EEG'er til at måle kvalitative ændringer i bølgeamplitude
6 uger
Antal deltagere med evaluerbare EEG'er til at måle ændringer i Wave Latency
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der havde evaluerbare EEG'er til at måle kvalitative ændringer i bølgelatens
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018P000040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meditation

Kliniske forsøg med Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner