Mudanças no EEG com meditação on-line guiada (IKEEG)
28 de setembro de 2023 atualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Mudanças no EEG com meditação: uma proposta para analisar as mudanças no EEG com uma ferramenta simples, online e guiada de meditação.
Meditação simples e alterações no EEG
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo envolvendo voluntários saudáveis, incluindo meditadores novatos e meditadores experientes.
Os indivíduos serão submetidos a um EEG no início e novamente após 6 semanas.
Durante as 6 semanas, os participantes serão convidados a meditar duas vezes ao dia, pelo menos alguns minutos de cada vez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Meditador iniciante ou especialista
Meditador novato: Nenhuma prática de meditação no ano anterior e < 20 horas de vida inteira
Meditador especialista: Meditação ≥ 30 min por dia durante pelo menos 5 dias por semana no último 1 ano
Critério de exclusão:
- Histórico de qualquer condição neurológica (ou seja, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, doença de Huntington, tumores cerebrais, cirurgia cerebral ou esclerose múltipla)
- Histórico de depressão, atualmente em tratamento com antidepressivos
- Histórico de qualquer transtorno psiquiátrico, nos últimos 5 anos (ou seja, ansiedade, psicose, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade)
- Uso atual de medicamentos para melhorar a cognição
- História ativa (nos últimos 5 anos) de abuso de álcool ou drogas (> 10 doses por semana)
- História (nos últimos 5 anos) de AVC/aneurisma
- História recente (< 3 meses) de convulsões
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Meditadores experientes
Meditação ≥ 30 min por dia durante pelo menos 5 dias por semana no último 1 ano
|
A meditação Isha Kriya é uma prática simples de meditação que pode ser facilmente aprendida através do emprego de ferramentas guiadas online.
A meditação Isha Kriya requer aproximadamente 12 minutos, duas vezes por dia de prática.
Este regime foi escolhido devido à sua simplicidade, tornando-o uma excelente forma de apresentar a meditação aos iniciantes.
Isha Kriya não incorpora um enfoque espiritual ou religioso.
Este estudo utiliza o dispositivo Enobio 32 EEG fabricado pela Neuroelectrics (um leitor de dados EEG de 24 bits aprovado pela FDA que é um dispositivo sem fio vestível) para analisar as alterações do EEG após os indivíduos terem sido submetidos à meditação.
Este estudo não avalia o dispositivo Enobio, e o IRB registrado aprovou uma Isenção de Dispositivo Investigacional para este estudo.
|
|
Experimental: Meditadores novatos
Nenhuma prática de meditação no ano anterior e < 20 horas de vida inteira
|
A meditação Isha Kriya é uma prática simples de meditação que pode ser facilmente aprendida através do emprego de ferramentas guiadas online.
A meditação Isha Kriya requer aproximadamente 12 minutos, duas vezes por dia de prática.
Este regime foi escolhido devido à sua simplicidade, tornando-o uma excelente forma de apresentar a meditação aos iniciantes.
Isha Kriya não incorpora um enfoque espiritual ou religioso.
Este estudo utiliza o dispositivo Enobio 32 EEG fabricado pela Neuroelectrics (um leitor de dados EEG de 24 bits aprovado pela FDA que é um dispositivo sem fio vestível) para analisar as alterações do EEG após os indivíduos terem sido submetidos à meditação.
Este estudo não avalia o dispositivo Enobio, e o IRB registrado aprovou uma Isenção de Dispositivo Investigacional para este estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com EEGs para medir mudanças nas oscilações das ondas
Prazo: 6 semanas
|
Número de participantes que realizaram EEGs para medir mudanças qualitativas nas oscilações das ondas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com EEGs avaliáveis para medir mudanças na amplitude das ondas
Prazo: 6 semanas
|
Número de participantes que tiveram EEGs avaliáveis para medir mudanças qualitativas na amplitude das ondas
|
6 semanas
|
|
Número de participantes com EEGs avaliáveis para medir mudanças na latência das ondas
Prazo: 6 semanas
|
Número de participantes que tiveram EEGs avaliáveis para medir mudanças qualitativas na latência das ondas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018P000040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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