Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny EEG s řízenou online meditací (IKEEG)

28. září 2023 aktualizováno: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Změny EEG s meditací: Návrh na analýzu změn EEG pomocí jednoduchého, online, řízeného meditačního nástroje.

Jednoduchá meditace a změny EEG

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní studie zahrnující zdravé dobrovolníky, včetně začínajících meditujících a zkušených meditujících. Subjekty podstoupí EEG na začátku a znovu po 6 týdnech. Během 6 týdnů budou subjekty požádány, aby meditovaly dvakrát denně, pokaždé alespoň minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Začínající nebo zkušený meditující

Začínající meditující: Žádná meditační praxe v předchozím roce a < 20 hodin celého života

Expertní meditující: Meditace ≥ 30 minut denně po dobu alespoň 5 dní v týdnu za poslední 1 rok

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza jakéhokoli neurologického stavu (tj. Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, Huntingtonova choroba, mozkové nádory, operace mozku nebo roztroušená skleróza)
  2. Deprese v anamnéze, v současné době léčen antidepresivy
  3. Anamnéza jakékoli psychiatrické poruchy za posledních 5 let (tj. úzkost, psychóza, posttraumatická stresová porucha, hyperaktivní porucha s deficitem pozornosti)
  4. Současné užívání léků zlepšujících kognici
  5. Aktivní historie (během posledních 5 let) zneužívání alkoholu nebo drog (> 10 nápojů týdně)
  6. Anamnéza (během posledních 5 let) mrtvice/aneuryzma
  7. Nedávná anamnéza (< 3 měsíce) záchvatů
  8. Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkušení meditátoři
Meditace ≥ 30 minut denně po dobu alespoň 5 dní v týdnu za poslední 1 rok
Behaviorální: Rozjímání
Meditace Isha Kriya je jednoduchá meditační praxe, kterou se lze snadno naučit pomocí online řízených nástrojů. Meditace Isha Kriya vyžaduje přibližně 12 minut cvičení dvakrát denně. Tento režim byl vybrán pro svou jednoduchost, což z něj činí vynikající způsob, jak představit meditaci začátečníkům. Isha Kriya nezahrnuje duchovní nebo náboženské zaměření.
Přístroj: Enobio 32- EEG přístroj
Tato studie využívá EEG zařízení Enobio 32 vyrobené společností Neuroelectrics (24bitová čtečka EEG dat schválená FDA, která je nositelným bezdrátovým zařízením) k analýze změn EEG poté, co subjekty prošly meditací. Tato studie nehodnotí zařízení Enobio a IRB pro tuto studii schválila výjimku z Investigational Device Exemption.
Experimentální: Začínající meditující
Žádná meditační praxe v předchozím roce a < 20 hodin celého života
Behaviorální: Rozjímání
Meditace Isha Kriya je jednoduchá meditační praxe, kterou se lze snadno naučit pomocí online řízených nástrojů. Meditace Isha Kriya vyžaduje přibližně 12 minut cvičení dvakrát denně. Tento režim byl vybrán pro svou jednoduchost, což z něj činí vynikající způsob, jak představit meditaci začátečníkům. Isha Kriya nezahrnuje duchovní nebo náboženské zaměření.
Přístroj: Enobio 32- EEG přístroj
Tato studie využívá EEG zařízení Enobio 32 vyrobené společností Neuroelectrics (24bitová čtečka EEG dat schválená FDA, která je nositelným bezdrátovým zařízením) k analýze změn EEG poté, co subjekty prošly meditací. Tato studie nehodnotí zařízení Enobio a IRB pro tuto studii schválila výjimku z Investigational Device Exemption.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s EEG k měření změn vlnových oscilací
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků, kteří měli EEG k měření kvalitativních změn v oscilacích vln
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hodnotitelnými EEG k měření změn amplitudy vln
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků, kteří měli hodnotitelné EEG pro měření kvalitativních změn amplitudy vln
6 týdnů
Počet účastníků s hodnotitelnými EEG k měření změn latence vln
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků, kteří měli hodnotitelné EEG pro měření kvalitativních změn v latenci vln
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018P000040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozjímání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit