Изменения ЭЭГ с управляемой онлайн-медитацией (IKEEG)
28 сентября 2023 г. обновлено: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Изменения ЭЭГ с помощью медитации: предложение по анализу изменений ЭЭГ с помощью простого онлайн-инструмента для медитации под руководством.
Простая медитация и изменения ЭЭГ
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование, в котором участвуют здоровые добровольцы, включая начинающих медитаторов и опытных медитаторов.
Субъекты будут проходить ЭЭГ на исходном уровне и снова через 6 недель.
В течение 6 недель испытуемых просят медитировать два раза в день, каждый раз не менее минуты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Новичок или опытный медитатор
Начинающий медитатор: не практиковал медитацию в предыдущем году и < 20 часов за всю жизнь.
Опытный медитатор: медитация ≥ 30 минут в день не менее 5 дней в неделю за последний год.
Критерий исключения:
- Любое неврологическое заболевание в анамнезе (т. Болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, болезнь Гентингтона, опухоли головного мозга, операции на головном мозге или рассеянный склероз)
- История депрессии, в настоящее время лечится антидепрессантами.
- Любое психическое расстройство в анамнезе за последние 5 лет (т. тревога, психоз, посттравматическое стрессовое расстройство, синдром дефицита внимания и гиперактивности)
- Текущее использование лекарств, улучшающих когнитивные функции
- Активная история (в течение последних 5 лет) злоупотребления алкоголем или наркотиками (> 10 порций в неделю)
- История (в течение последних 5 лет) инсульта/аневризмы
- Недавняя история (< 3 месяцев) судорог
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опытные медитаторы
Медитация ≥ 30 минут в день не менее 5 дней в неделю в течение последнего года.
|
Медитация Иша Крия — это простая практика медитации, которой можно легко научиться, используя онлайн-инструменты.
Медитация Иша Крия требует примерно 12 минут практики два раза в день.
Этот режим был выбран из-за его простоты, что делает его отличным способом познакомить новичков с медитацией.
Иша Крия не включает в себя духовную или религиозную направленность.
В этом исследовании используется ЭЭГ-устройство Enobio 32 производства Neuroelectrics (24-битное считывающее устройство ЭЭГ, одобренное FDA, которое представляет собой носимое беспроводное устройство) для анализа изменений ЭЭГ после того, как испытуемые прошли медитацию.
В этом исследовании не оценивается устройство Enobio, и IRB одобрил исключение для исследуемого устройства для этого исследования.
|
|
Экспериментальный: Начинающие медитаторы
Отсутствие практики медитации в предыдущем году и менее 20 часов за всю жизнь
|
Медитация Иша Крия — это простая практика медитации, которой можно легко научиться, используя онлайн-инструменты.
Медитация Иша Крия требует примерно 12 минут практики два раза в день.
Этот режим был выбран из-за его простоты, что делает его отличным способом познакомить новичков с медитацией.
Иша Крия не включает в себя духовную или религиозную направленность.
В этом исследовании используется ЭЭГ-устройство Enobio 32 производства Neuroelectrics (24-битное считывающее устройство ЭЭГ, одобренное FDA, которое представляет собой носимое беспроводное устройство) для анализа изменений ЭЭГ после того, как испытуемые прошли медитацию.
В этом исследовании не оценивается устройство Enobio, и IRB одобрил исключение для исследуемого устройства для этого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с ЭЭГ для измерения изменений волновых колебаний
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество участников, которым была проведена ЭЭГ для измерения качественных изменений волновых колебаний
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с поддающимися оценке ЭЭГ для измерения изменений амплитуды волн
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество участников, у которых была оценочная ЭЭГ для измерения качественных изменений амплитуды волн.
|
6 недель
|
|
Количество участников с поддающимися оценке ЭЭГ для измерения изменений задержки волны
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество участников, у которых была оценочная ЭЭГ для измерения качественных изменений латентности волн.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018P000040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медитация
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityЗавершенный
-
Medstar Health Research InstituteЗавершенныйБоль и гистероскопияСоединенные Штаты