EEG változások irányított online meditációval (IKEEG)
2023. szeptember 28. frissítette: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
EEG-változások meditációval: Javaslat az EEG-változások elemzésére egy egyszerű, online, irányított meditációs eszközzel.
Egyszerű meditáció és EEG változások
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy leendő próba egészséges önkéntesek részvételével, beleértve a kezdő meditálókat és a tapasztalt meditálókat.
Az alanyok EEG-n esnek át a kiinduláskor, majd 6 hét után újra.
A 6 hét során az alanyokat megkérik, hogy naponta kétszer meditáljanak, minden alkalommal legalább percet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Kezdő vagy szakértő meditáló
Kezdő meditáló: Nem volt meditációs gyakorlat az előző évben, és kevesebb, mint 20 teljes életóra
Szakértő meditáló: Meditáció ≥ 30 perc naponta legalább heti 5 napon keresztül az elmúlt 1 évben
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai állapot anamnézisében (pl. Parkinson-kór, Alzheimer-kór, Huntington-kór, agydaganatok, agyműtét vagy szklerózis multiplex)
- A kórtörténetben előfordult depresszió, jelenleg antidepresszánsokkal kezelik
- Bármilyen pszichiátriai rendellenesség anamnézisében az elmúlt 5 évben (pl. szorongás, pszichózis, poszttraumás stressz zavar, figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség)
- Kogníciót javító gyógyszerek jelenlegi használata
- Aktív anamnézisben (az elmúlt 5 évben) alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés (> 10 ital hetente)
- A stroke/aneurizma története (az elmúlt 5 évben).
- A közelmúltban előforduló rohamok (< 3 hónap).
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tapasztalt meditálók
Meditáció ≥ 30 perc naponta legalább heti 5 napon keresztül az elmúlt 1 évben
|
Az Isha Kriya meditáció egy egyszerű meditációs gyakorlat, amely könnyen megtanulható online irányított eszközök használatával.
Az Isha Kriya meditáció körülbelül 12 percet vesz igénybe, naponta kétszer.
Erre a kúrára azért esett a választás, mert egyszerűsége miatt kiváló módja annak, hogy kezdőknek is bemutassa a meditációt.
Az Isha Kriya nem tartalmaz spirituális vagy vallási fókuszt.
Ez a tanulmány a Neuroelectrics által gyártott Enobio 32 EEG-eszközt (egy FDA által jóváhagyott, 24 bites EEG-adatolvasó, amely egy hordható vezeték nélküli eszköz) használja az EEG-változások elemzésére, miután az alanyok meditáción estek át.
Ez a tanulmány nem értékeli az Enobio-eszközt, és a nyilvántartott IRB jóváhagyta a vizsgálati eszközre vonatkozó mentesítést.
|
|
Kísérleti: Kezdő meditálók
Nem volt meditációs gyakorlat az előző évben, és kevesebb mint 20 egész életóra
|
Az Isha Kriya meditáció egy egyszerű meditációs gyakorlat, amely könnyen megtanulható online irányított eszközök használatával.
Az Isha Kriya meditáció körülbelül 12 percet vesz igénybe, naponta kétszer.
Erre a kúrára azért esett a választás, mert egyszerűsége miatt kiváló módja annak, hogy kezdőknek is bemutassa a meditációt.
Az Isha Kriya nem tartalmaz spirituális vagy vallási fókuszt.
Ez a tanulmány a Neuroelectrics által gyártott Enobio 32 EEG-eszközt (egy FDA által jóváhagyott, 24 bites EEG-adatolvasó, amely egy hordható vezeték nélküli eszköz) használja az EEG-változások elemzésére, miután az alanyok meditáción estek át.
Ez a tanulmány nem értékeli az Enobio-eszközt, és a nyilvántartott IRB jóváhagyta a vizsgálati eszközre vonatkozó mentesítést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hullámoszcillációk változásának mérésére EEG-vel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 6 hét
|
Azon résztvevők száma, akiknek EEG-jük volt a hullámoszcillációk minőségi változásainak mérésére
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hullámamplitúdó változásának mérésére kiértékelhető EEG-vel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 6 hét
|
Azon résztvevők száma, akik értékelhető EEG-vel rendelkeztek a hullámamplitúdó minőségi változásainak mérésére
|
6 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik értékelhető EEG-vel mérik a hullámlatencia változásait
Időkeret: 6 hét
|
Azon résztvevők száma, akik értékelhető EEG-vel rendelkeztek a hullámlatencia minőségi változásainak mérésére
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018P000040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .