EEG-muutokset ohjatulla online-meditaatiolla (IKEEG)
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
EEG-muutokset meditaatiolla: Ehdotus EEG-muutosten analysoimiseksi yksinkertaisella, online-ohjatulla meditaatiotyökalulla.
Yksinkertainen meditaatio ja EEG-muutokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tuleva kokeilu, johon otetaan mukaan terveitä vapaaehtoisia, mukaan lukien aloittelevat meditoijat ja kokeneet meditoijat.
Koehenkilöille tehdään EEG lähtötilanteessa ja uudelleen 6 viikon kuluttua.
Kuuden viikon aikana koehenkilöitä pyydetään meditoimaan kahdesti päivässä, vähintään minuuttia kerrallaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Aloitteleva tai kokenut meditoija
Aloitteleva meditoija: Ei meditaatioharjoittelua edellisenä vuonna ja alle 20 tuntia koko eliniän aikana
Asiantunteva meditoija: Meditaatio ≥ 30 minuuttia päivässä vähintään 5 päivää viikossa viimeisen 1 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen sairaus historiassa (esim. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, Huntingtonin tauti, aivokasvaimet, aivoleikkaus tai multippeliskleroosi)
- Aiempi masennus, jota hoidetaan tällä hetkellä masennuslääkkeillä
- Mikä tahansa psykiatrinen häiriö historiassa viimeisen 5 vuoden aikana (esim. ahdistuneisuus, psykoosi, posttraumaattinen stressihäiriö, tarkkaavaisuushäiriö, hyperaktiivinen häiriö)
- Nykyinen kognitiota parantavien lääkkeiden käyttö
- Aktiivinen historia (viimeisten 5 vuoden aikana) alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (> 10 juomaa viikossa)
- Aivohalvauksen/aneurysman historia (viimeisten 5 vuoden aikana).
- Viimeaikaiset kohtaukset (< 3 kuukautta).
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeneet meditoijat
Meditaatio ≥ 30 minuuttia päivässä vähintään 5 päivänä viikossa viimeisen vuoden aikana
|
Isha Kriya -meditaatio on yksinkertainen meditaatioharjoitus, joka on helppo oppia käyttämällä online-ohjattuja työkaluja.
Isha Kriya -meditaatio vaatii noin 12 minuuttia harjoittelua kahdesti päivässä.
Tämä hoito-ohjelma valittiin sen yksinkertaisuuden vuoksi, mikä tekee siitä erinomaisen tavan esitellä meditaatiota aloittelijoille.
Isha Kriya ei sisällä henkistä tai uskonnollista painopistettä.
Tässä tutkimuksessa käytetään Neuroelectricsin valmistamaa Enobio 32 EEG-laitetta (FDA:n hyväksymä 24-bittinen EEG-datanlukija, joka on puettava langaton laite) EEG-muutosten analysointiin koehenkilöiden meditaation jälkeen.
Tässä tutkimuksessa ei arvioida Enobio-laitetta, ja tietueen IRB hyväksyi tälle tutkimukselle vapautuksen tutkimuslaitteesta.
|
|
Kokeellinen: Aloittelevat meditoijat
Ei meditaatioharjoituksia edellisenä vuonna ja alle 20 tuntia koko eliniän aikana
|
Isha Kriya -meditaatio on yksinkertainen meditaatioharjoitus, joka on helppo oppia käyttämällä online-ohjattuja työkaluja.
Isha Kriya -meditaatio vaatii noin 12 minuuttia harjoittelua kahdesti päivässä.
Tämä hoito-ohjelma valittiin sen yksinkertaisuuden vuoksi, mikä tekee siitä erinomaisen tavan esitellä meditaatiota aloittelijoille.
Isha Kriya ei sisällä henkistä tai uskonnollista painopistettä.
Tässä tutkimuksessa käytetään Neuroelectricsin valmistamaa Enobio 32 EEG-laitetta (FDA:n hyväksymä 24-bittinen EEG-datanlukija, joka on puettava langaton laite) EEG-muutosten analysointiin koehenkilöiden meditaation jälkeen.
Tässä tutkimuksessa ei arvioida Enobio-laitetta, ja tietueen IRB hyväksyi tälle tutkimukselle vapautuksen tutkimuslaitteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on EEG:t aaltovärähtelyjen muutosten mittaamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli EEG:t aaltovärähtelyjen laadullisten muutosten mittaamiseksi
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on arvioitavissa olevat EEG:t aallon amplitudin muutosten mittaamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli arvioitavissa olevia EEG:itä aallon amplitudin laadullisten muutosten mittaamiseksi
|
6 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, joilla on arvioitavissa olevat EEG:t aallon latenssin muutosten mittaamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli arvioitavissa olevia EEG:itä aallon latenssin laadullisten muutosten mittaamiseksi
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P000040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .