このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ガイド付きオンライン瞑想による脳波の変化 (IKEEG)

2023年9月28日 更新者：Balachundhar Subramaniam、Beth Israel Deaconess Medical Center

瞑想による EEG の変化: シンプルなオンラインのガイド付き瞑想ツールを使用して EEG の変化を分析するための提案。

簡単な瞑想と脳波の変化

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、初心者の瞑想者と経験豊富な瞑想者を含む健康なボランティアを登録する前向き試験です。 被験者は、ベースライン時と6週間後に再びEEGを受けます。 6週間の間、被験者は1日2回、毎回少なくとも数分間瞑想するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 初心者または熟練した瞑想者

初心者の瞑想者: 前年に瞑想の練習がなく、生涯全体で 20 時間未満

熟練した瞑想者: 過去 1 年間、少なくとも週に 5 日以上、1 日 30 分以上の瞑想を行っている

除外基準:

  1. 神経学的状態の病歴（すなわち パーキンソン病、アルツハイマー病、ハンチントン病、脳腫瘍、脳手術、多発性硬化症)
  2. うつ病の病歴、現在抗うつ薬で治療中
  3. -過去5年以内の精神障害の病歴（つまり、 不安、精神病、心的外傷後ストレス障害、注意欠陥多動性障害)
  4. 認知増強薬の現在の使用
  5. -アルコールまたは薬物乱用のアクティブな履歴（過去5年以内）（1週間に10杯以上）
  6. 脳卒中・動脈瘤の既往歴（過去5年以内）
  7. -最近の発作歴（<3か月）
  8. 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経験豊富な瞑想者
過去 1 年間に 1 日 30 分以上、週に 5 日以上の瞑想
行動：瞑想
イシャ クリヤ瞑想は、オンラインのガイド付きツールを使用して簡単に学習できるシンプルな瞑想実践です。 イシャ・クリヤ瞑想には、1 日 2 回、約 12 分間の練習が必要です。 この療法が選ばれたのは、そのシンプルさが初心者に瞑想を導入するのに最適な方法であるためです。 Isha Kriya には精神的または宗教的な焦点は組み込まれていません。
デバイス：Enobio 32 - 脳波計
この研究では、被験者が瞑想を受けた後の脳波変化を分析するために、Neuroelectrics 製の Enobio 32 EEG デバイス (FDA 認可のウェアラブル無線デバイスである 24 ビット EEG データ リーダー) を利用します。 この研究では Enobio デバイスは評価されず、記録上の IRB はこの研究に対する治験デバイスの免除を承認しました。
実験的：初心者の瞑想者
前年に瞑想の練習がなく、生涯で 20 時間未満
行動：瞑想
イシャ クリヤ瞑想は、オンラインのガイド付きツールを使用して簡単に学習できるシンプルな瞑想実践です。 イシャ・クリヤ瞑想には、1 日 2 回、約 12 分間の練習が必要です。 この療法が選ばれたのは、そのシンプルさが初心者に瞑想を導入するのに最適な方法であるためです。 Isha Kriya には精神的または宗教的な焦点は組み込まれていません。
デバイス：Enobio 32 - 脳波計
この研究では、被験者が瞑想を受けた後の脳波変化を分析するために、Neuroelectrics 製の Enobio 32 EEG デバイス (FDA 認可のウェアラブル無線デバイスである 24 ビット EEG データ リーダー) を利用します。 この研究では Enobio デバイスは評価されず、記録上の IRB はこの研究に対する治験デバイスの免除を承認しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
波動振動の変化を測定するための脳波計を持つ参加者の数
時間枠：6週間
波振動の質的変化を測定するために脳波検査を受けた参加者の数
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
波の振幅の変化を測定するための評価可能なEEGを持つ参加者の数
時間枠：6週間
波の振幅の質的変化を測定するために評価可能なEEGを持っていた参加者の数
6週間
波の潜伏時間の変化を測定するための評価可能な脳波計を持つ参加者の数
時間枠：6週間
波の潜伏期間の質的変化を測定するための評価可能な脳波検査を行った参加者の数
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beth Israel Deaconess Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Balachundhar Subramaniam、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月29日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月3日

最初の投稿 (実際)

2018年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月28日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2018P000040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

瞑想の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Denmark

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する