Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-endringer med guidet online meditasjon (IKEEG)

28. september 2023 oppdatert av: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

EEG-endringer med meditasjon: Et forslag om å analysere EEG-endringer med et enkelt, online, guidet meditativt verktøy.

Enkel meditasjon og EEG-endringer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv prøveperiode som registrerer friske frivillige, inkludert nybegynnere og erfarne meditatorer. Forsøkspersonene vil gjennomgå en EEG ved baseline og igjen etter 6 uker. I løpet av de 6 ukene vil forsøkspersonene bli bedt om å meditere to ganger om dagen, minst minutter hver gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Nybegynner eller ekspert meditator

Nybegynnermeditator: Ingen meditasjonspraksis det foregående året og < 20 hele levetidstimer

Ekspertmeditator: Meditasjon ≥ 30 minutter per dag i minst 5 dager per uke i løpet av det siste 1 året

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om enhver nevrologisk tilstand (dvs. Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, Huntingtons sykdom, hjernesvulster, hjernekirurgi eller multippel sklerose)
  2. Historie med depresjon, behandles for tiden med antidepressiva
  3. Anamnese med psykiatrisk lidelse i løpet av de siste 5 årene (dvs. angst, psykose, posttraumatisk stresslidelse, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktiv lidelse)
  4. Nåværende bruk av kognisjonsfremmende medisiner
  5. Aktiv historie (innen de siste 5 årene) med alkohol- eller narkotikamisbruk (> 10 drinker per uke)
  6. Anamnese (innen de siste 5 årene) med slag/aneurisme
  7. Nylig historie (< 3 måneder) med anfall
  8. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erfarne meditatorer
Meditasjon ≥ 30 minutter per dag i minst 5 dager per uke i løpet av det siste 1 året
Atferdsmessig: Meditasjon
Isha Kriya-meditasjon er enkel meditasjonspraksis som lett kan læres ved å bruke veiledede verktøy på nettet. Isha Kriya-meditasjon krever omtrent 12 minutter, to ganger om dagen med praksis. Dette regimet ble valgt på grunn av sin enkelhet, noe som gjør det til en utmerket måte å introdusere meditasjon for nybegynnere. Isha Kriya har ikke et åndelig eller religiøst fokus.
Enhet: Enobio 32- EEG-maskin
Denne studien bruker Enobio 32 EEG-enheten laget av Neuroelectrics (en FDA-godkjent 24-bits EEG-dataleser som er en bærbar trådløs enhet) for å analysere EEG-endringer etter at forsøkspersonene har gjennomgått meditasjon. Denne studien evaluerer ikke Enobio-enheten, og den registrerte IRB godkjente et unntak for undersøkelsesutstyr for denne studien.
Eksperimentell: Nybegynnere mediterende
Ingen meditasjonspraksis det foregående året og < 20 hele levetidstimer
Atferdsmessig: Meditasjon
Isha Kriya-meditasjon er enkel meditasjonspraksis som lett kan læres ved å bruke veiledede verktøy på nettet. Isha Kriya-meditasjon krever omtrent 12 minutter, to ganger om dagen med praksis. Dette regimet ble valgt på grunn av sin enkelhet, noe som gjør det til en utmerket måte å introdusere meditasjon for nybegynnere. Isha Kriya har ikke et åndelig eller religiøst fokus.
Enhet: Enobio 32- EEG-maskin
Denne studien bruker Enobio 32 EEG-enheten laget av Neuroelectrics (en FDA-godkjent 24-bits EEG-dataleser som er en bærbar trådløs enhet) for å analysere EEG-endringer etter at forsøkspersonene har gjennomgått meditasjon. Denne studien evaluerer ikke Enobio-enheten, og den registrerte IRB godkjente et unntak for undersøkelsesutstyr for denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med EEG for å måle endringer i bølgesvingninger
Tidsramme: 6 uker
Antall deltakere som hadde EEG for å måle kvalitative endringer i bølgesvingninger
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med evaluerbare EEG-er for å måle endringer i bølgeamplitude
Tidsramme: 6 uker
Antall deltakere som hadde evaluerbare EEG for å måle kvalitative endringer i bølgeamplitude
6 uker
Antall deltakere med evaluerbare EEG-er for å måle endringer i bølgelatens
Tidsramme: 6 uker
Antall deltakere som hadde evaluerbare EEG for å måle kvalitative endringer i bølgelatens
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018P000040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere