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Changements EEG avec la méditation guidée en ligne (IKEEG)

28 septembre 2023 mis à jour par: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Changements EEG avec la méditation : Une proposition pour analyser les changements EEG avec un outil méditatif simple, en ligne et guidé.

Méditation simple et changements EEG

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai prospectif recrutant des volontaires sains, y compris des méditants novices et des méditants expérimentés. Les sujets subiront un EEG au départ et de nouveau après 6 semaines. Pendant les 6 semaines, les sujets seront invités à méditer deux fois par jour, au moins quelques minutes à chaque fois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Méditant débutant ou expert

Méditant novice : aucune pratique de méditation au cours de l'année précédente et moins de 20 heures de vie entières

Méditant expert : Méditation ≥ 30 min par jour pendant au moins 5 jours par semaine au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de toute condition neurologique (c.-à-d. maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, maladie de Huntington, tumeurs cérébrales, chirurgie cérébrale ou sclérose en plaques)
  2. Antécédents de dépression, actuellement traité avec des antidépresseurs
  3. Antécédents de tout trouble psychiatrique, au cours des 5 dernières années (c.-à-d. anxiété, psychose, trouble de stress post-traumatique, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité)
  4. Utilisation actuelle de médicaments améliorant la cognition
  5. Antécédents actifs (au cours des 5 dernières années) d'abus d'alcool ou de drogues (> 10 verres par semaine)
  6. Antécédents (au cours des 5 dernières années) d'AVC/anévrisme
  7. Antécédents récents (< 3 mois) de convulsions
  8. Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méditants expérimentés
Méditation ≥ 30 min par jour pendant au moins 5 jours par semaine au cours de la dernière année
Comportemental: Méditation
La méditation Isha Kriya est une pratique de méditation simple qui peut être facilement apprise en utilisant des outils guidés en ligne. La méditation Isha Kriya nécessite environ 12 minutes, deux fois par jour de pratique. Ce régime a été choisi en raison de sa simplicité, ce qui en fait un excellent moyen d'initier la méditation aux débutants. Isha Kriya n'intègre pas d'orientation spirituelle ou religieuse.
Dispositif: Enobio 32-Appareil EEG
Cette étude utilise l'appareil Enobio 32 EEG fabriqué par Neuroelectrics (un lecteur de données EEG 24 bits approuvé par la FDA qui est un appareil portable sans fil) pour analyser les changements EEG après que les sujets ont subi une méditation. Cette étude n'évalue pas le dispositif Enobio, et l'IRB officiel a approuvé une exemption de dispositif expérimental pour cette étude.
Expérimental: Méditants novices
Aucune pratique de méditation au cours de l'année précédente et < 20 heures de vie entière
Comportemental: Méditation
La méditation Isha Kriya est une pratique de méditation simple qui peut être facilement apprise en utilisant des outils guidés en ligne. La méditation Isha Kriya nécessite environ 12 minutes, deux fois par jour de pratique. Ce régime a été choisi en raison de sa simplicité, ce qui en fait un excellent moyen d'initier la méditation aux débutants. Isha Kriya n'intègre pas d'orientation spirituelle ou religieuse.
Dispositif: Enobio 32-Appareil EEG
Cette étude utilise l'appareil Enobio 32 EEG fabriqué par Neuroelectrics (un lecteur de données EEG 24 bits approuvé par la FDA qui est un appareil portable sans fil) pour analyser les changements EEG après que les sujets ont subi une méditation. Cette étude n'évalue pas le dispositif Enobio, et l'IRB officiel a approuvé une exemption de dispositif expérimental pour cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec EEG pour mesurer les changements dans les oscillations des ondes
Délai: 6 semaines
Nombre de participants ayant subi des EEG pour mesurer les changements qualitatifs des oscillations des ondes
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des EEG évaluables pour mesurer les changements d'amplitude des vagues
Délai: 6 semaines
Nombre de participants ayant eu des EEG évaluables pour mesurer les changements qualitatifs de l'amplitude des ondes
6 semaines
Nombre de participants avec des EEG évaluables pour mesurer les changements dans la latence des ondes
Délai: 6 semaines
Nombre de participants ayant eu des EEG évaluables pour mesurer les changements qualitatifs de la latence des ondes
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018P000040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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