Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-förändringar med guidad onlinemeditation (IKEEG)

28 september 2023 uppdaterad av: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

EEG-förändringar med meditation: ett förslag om att analysera EEG-förändringar med ett enkelt, online, guidat meditativt verktyg.

Enkel meditation och EEG-förändringar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv prövning som registrerar friska frivilliga, inklusive nybörjare och erfarna meditatorer. Försökspersoner kommer att genomgå ett EEG vid baslinjen och igen efter 6 veckor. Under de 6 veckorna kommer försökspersoner att uppmanas att meditera två gånger om dagen, minst minuter varje gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Nybörjare eller expertmeditator

Nybörjarmeditator: Ingen meditationsövning under föregående år och < 20 hela livstimmar

Expertmeditator: Meditation ≥ 30 min per dag i minst 5 dagar i veckan under det senaste året

Exklusions kriterier:

  1. Historik av något neurologiskt tillstånd (dvs. Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, Huntingtons sjukdom, hjärntumörer, hjärnkirurgi eller multipel skleros)
  2. Historik av depression, behandlas för närvarande med antidepressiva medel
  3. Historik av någon psykiatrisk störning, under de senaste 5 åren (dvs. ångest, psykos, posttraumatisk stressyndrom, hyperaktiv uppmärksamhetsstörning)
  4. Nuvarande användning av kognitionshöjande mediciner
  5. Aktiv historia (inom de senaste 5 åren) av alkohol- eller drogmissbruk (> 10 drinkar per vecka)
  6. Historik (inom de senaste 5 åren) av stroke/aneurysm
  7. Senare anamnes (< 3 månader) av anfall
  8. Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Erfarna meditatorer
Meditation ≥ 30 min per dag i minst 5 dagar i veckan under det senaste året
Beteende: Meditation
Isha Kriya-meditation är enkel meditationsövning som lätt kan läras genom att använda online-styrda verktyg. Isha Kriya-meditation kräver cirka 12 minuter, två gånger om dagen av träning. Denna regim valdes på grund av dess enkelhet vilket gör det till ett utmärkt sätt att introducera meditation för nybörjare. Isha Kriya har inget andligt eller religiöst fokus.
Enhet: Enobio 32- EEG-maskin
Denna studie använder Enobio 32 EEG-enheten tillverkad av Neuroelectrics (en FDA-godkänd 24-bitars EEG-dataläsare som är en bärbar trådlös enhet) för att analysera EEG-förändringar efter att försökspersoner har genomgått meditation. Denna studie utvärderar inte Enobio-enheten, och IRB godkände ett undantag för undersökningsanordningar för denna studie.
Experimentell: Nybörjare meditatorer
Ingen meditationsövning under föregående år och < 20 hela livstimmar
Beteende: Meditation
Isha Kriya-meditation är enkel meditationsövning som lätt kan läras genom att använda online-styrda verktyg. Isha Kriya-meditation kräver cirka 12 minuter, två gånger om dagen av träning. Denna regim valdes på grund av dess enkelhet vilket gör det till ett utmärkt sätt att introducera meditation för nybörjare. Isha Kriya har inget andligt eller religiöst fokus.
Enhet: Enobio 32- EEG-maskin
Denna studie använder Enobio 32 EEG-enheten tillverkad av Neuroelectrics (en FDA-godkänd 24-bitars EEG-dataläsare som är en bärbar trådlös enhet) för att analysera EEG-förändringar efter att försökspersoner har genomgått meditation. Denna studie utvärderar inte Enobio-enheten, och IRB godkände ett undantag för undersökningsanordningar för denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med EEG för att mäta förändringar i vågoscillationer
Tidsram: 6 veckor
Antal deltagare som hade EEG för att mäta kvalitativa förändringar i vågoscillationer
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med utvärderbara EEG för att mäta förändringar i vågamplitud
Tidsram: 6 veckor
Antal deltagare som hade utvärderbara EEG för att mäta kvalitativa förändringar i vågamplitud
6 veckor
Antal deltagare med utvärderbara EEG för att mäta förändringar i våglatens
Tidsram: 6 veckor
Antal deltagare som hade utvärderbara EEG för att mäta kvalitativa förändringar i våglatens
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018P000040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meditation

Kliniska prövningar på Meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera