Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany EEG dzięki prowadzonej medytacji online (IKEEG)

28 września 2023 zaktualizowane przez: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Zmiany EEG z medytacją: propozycja analizy zmian EEG za pomocą prostego, internetowego narzędzia medytacyjnego z przewodnikiem.

Prosta medytacja i zmiany EEG

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie, w którym biorą udział zdrowi ochotnicy, w tym początkujący i doświadczeni medytujący. Pacjenci zostaną poddani badaniu EEG na początku badania i ponownie po 6 tygodniach. W ciągu 6 tygodni badani będą proszeni o medytację dwa razy dziennie, za każdym razem co najmniej kilka minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Nowicjusz lub ekspert w medytacji

Początkujący medytujący: Brak praktyki medytacyjnej w poprzednim roku i < 20 godzin całego życia

Ekspert w medytacji: Medytacja ≥ 30 minut dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia jakiegokolwiek stanu neurologicznego (tj. choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, choroba Huntingtona, guzy mózgu, operacja mózgu lub stwardnienie rozsiane)
  2. Historia depresji, obecnie leczona lekami przeciwdepresyjnymi
  3. Historia jakichkolwiek zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 5 lat (tj. lęk, psychoza, zespół stresu pourazowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi)
  4. Obecne stosowanie leków poprawiających funkcje poznawcze
  5. Aktywna historia (w ciągu ostatnich 5 lat) nadużywania alkoholu lub narkotyków (> 10 drinków tygodniowo)
  6. Historia (w ciągu ostatnich 5 lat) udaru/tętniaka
  7. Niedawna historia (< 3 miesięcy) napadów padaczkowych
  8. Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doświadczeni medytujący
Medytacja ≥ 30 minut dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu w ciągu ostatniego roku
Behawioralne: Medytacja
Medytacja Isha Kriya to prosta praktyka medytacyjna, której można łatwo się nauczyć, korzystając z narzędzi internetowych. Medytacja Isha Kriya wymaga około 12 minut praktyki dwa razy dziennie. Ten schemat został wybrany ze względu na jego prostotę, co czyni go doskonałym sposobem na wprowadzenie medytacji dla początkujących. Isha Kriya nie skupia się na duchowości ani religii.
Urządzenie: Enobio 32 – aparat EEG
W badaniu tym wykorzystano urządzenie Enobio 32 EEG firmy Neuroelectrics (24-bitowy czytnik danych EEG zatwierdzony przez FDA, który jest urządzeniem bezprzewodowym do noszenia) do analizy zmian w EEG po przejściu pacjentów przez medytację. W tym badaniu nie oceniano urządzenia Enobio, a IRB zatwierdziła dla tego badania zwolnienie dotyczące urządzenia do celów badawczych.
Eksperymentalny: Początkujący medytujący
Brak praktyki medytacyjnej w ciągu ostatniego roku i < 20 godzin całego życia
Behawioralne: Medytacja
Medytacja Isha Kriya to prosta praktyka medytacyjna, której można łatwo się nauczyć, korzystając z narzędzi internetowych. Medytacja Isha Kriya wymaga około 12 minut praktyki dwa razy dziennie. Ten schemat został wybrany ze względu na jego prostotę, co czyni go doskonałym sposobem na wprowadzenie medytacji dla początkujących. Isha Kriya nie skupia się na duchowości ani religii.
Urządzenie: Enobio 32 – aparat EEG
W badaniu tym wykorzystano urządzenie Enobio 32 EEG firmy Neuroelectrics (24-bitowy czytnik danych EEG zatwierdzony przez FDA, który jest urządzeniem bezprzewodowym do noszenia) do analizy zmian w EEG po przejściu pacjentów przez medytację. W tym badaniu nie oceniano urządzenia Enobio, a IRB zatwierdziła dla tego badania zwolnienie dotyczące urządzenia do celów badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z EEG do pomiaru zmian w oscylacjach fal
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba uczestników, którym wykonano badanie EEG w celu pomiaru jakościowych zmian w oscylacjach fal
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z możliwymi do oceny zapisami EEG umożliwiającymi pomiar zmian amplitudy fal
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba uczestników, którzy mieli możliwe do oceny EEG umożliwiające zmierzenie jakościowych zmian w amplitudzie fali
6 tygodni
Liczba uczestników z możliwymi do oceny zapisami EEG w celu pomiaru zmian w opóźnieniu fali
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba uczestników, którzy mieli możliwe do oceny EEG umożliwiające zmierzenie jakościowych zmian w opóźnieniu fali
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P000040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj