Cambios en el EEG con meditación guiada en línea (IKEEG)
28 de septiembre de 2023 actualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Cambios de EEG con meditación: una propuesta para analizar los cambios de EEG con una herramienta de meditación guiada simple en línea.
Meditación simple y cambios de EEG
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo prospectivo que inscribe a voluntarios sanos, incluidos meditadores novatos y meditadores experimentados.
Los sujetos se someterán a un EEG al inicio y nuevamente después de 6 semanas.
Durante las 6 semanas, se les pedirá a los sujetos que mediten dos veces al día, al menos minutos cada vez.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Meditador novato o experto
Meditador novato: sin práctica de meditación en el año anterior y < 20 horas de vida completa
Meditador experto: meditación ≥ 30 min al día durante al menos 5 días a la semana durante el último año
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier afección neurológica (es decir, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Huntington, tumores cerebrales, cirugía cerebral o esclerosis múltiple)
- Antecedentes de depresión, actualmente en tratamiento con antidepresivos.
- Antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico, en los últimos 5 años (es decir, ansiedad, psicosis, trastorno de estrés postraumático, trastorno por déficit de atención con hiperactividad)
- Uso actual de medicamentos para mejorar la cognición
- Antecedentes activos (dentro de los últimos 5 años) de abuso de alcohol o drogas (> 10 tragos por semana)
- Antecedentes (en los últimos 5 años) de accidente cerebrovascular/aneurisma
- Antecedentes recientes (< 3 meses) de convulsiones
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Meditadores experimentados
Meditación ≥ 30 min al día durante al menos 5 días a la semana durante el último año
|
La meditación Isha Kriya es una práctica de meditación sencilla que se puede aprender fácilmente empleando herramientas guiadas en línea.
La meditación Isha Kriya requiere aproximadamente 12 minutos, dos veces al día de práctica.
Se eligió este régimen por su simplicidad, lo que lo convierte en una excelente manera de introducir la meditación a los principiantes.
Isha Kriya no incorpora un enfoque espiritual o religioso.
Este estudio utiliza el dispositivo EEG Enobio 32 fabricado por Neuroelectrics (un lector de datos EEG de 24 bits aprobado por la FDA que es un dispositivo inalámbrico portátil) para analizar los cambios EEG después de que los sujetos se hayan sometido a meditación.
Este estudio no evalúa el dispositivo Enobio y el IRB registrado aprobó una Exención de Dispositivo en Investigación para este estudio.
|
|
Experimental: Meditadores novatos
Sin práctica de meditación en el año anterior y < 20 horas de vida completa
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La meditación Isha Kriya es una práctica de meditación sencilla que se puede aprender fácilmente empleando herramientas guiadas en línea.
La meditación Isha Kriya requiere aproximadamente 12 minutos, dos veces al día de práctica.
Se eligió este régimen por su simplicidad, lo que lo convierte en una excelente manera de introducir la meditación a los principiantes.
Isha Kriya no incorpora un enfoque espiritual o religioso.
Este estudio utiliza el dispositivo EEG Enobio 32 fabricado por Neuroelectrics (un lector de datos EEG de 24 bits aprobado por la FDA que es un dispositivo inalámbrico portátil) para analizar los cambios EEG después de que los sujetos se hayan sometido a meditación.
Este estudio no evalúa el dispositivo Enobio y el IRB registrado aprobó una Exención de Dispositivo en Investigación para este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con EEG para medir cambios en las oscilaciones de las ondas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número de participantes a los que se les realizó EEG para medir cambios cualitativos en las oscilaciones de las ondas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con EEG evaluables para medir cambios en la amplitud de onda
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número de participantes que tuvieron EEG evaluables para medir cambios cualitativos en la amplitud de la onda
|
6 semanas
|
|
Número de participantes con EEG evaluables para medir cambios en la latencia de onda
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número de participantes que tuvieron EEG evaluables para medir cambios cualitativos en la latencia de onda
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018P000040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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