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EEG-Veränderungen mit geführter Online-Meditation (IKEEG)

28. September 2023 aktualisiert von: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

EEG-Veränderungen durch Meditation: Ein Vorschlag zur Analyse von EEG-Veränderungen mit einem einfachen, geführten Online-Meditationstool.

Einfache Meditation und EEG-Veränderungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie, an der gesunde Freiwillige teilnehmen, einschließlich Anfänger und erfahrene Meditierende. Die Probanden werden zu Beginn und nach 6 Wochen erneut einem EEG unterzogen. Während der 6 Wochen werden die Probanden gebeten, zweimal täglich jeweils mindestens Minuten zu meditieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Anfänger oder Experte in der Meditation

Meditierende Anfänger: Keine Meditationspraxis im Vorjahr und < 20 Stunden des gesamten Lebens

Experte für Meditation: Meditation ≥ 30 Minuten pro Tag an mindestens 5 Tagen pro Woche im letzten 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese einer neurologischen Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Huntington-Krankheit, Gehirntumore, Gehirnchirurgie oder Multiple Sklerose)
  2. Geschichte der Depression, derzeit mit Antidepressiva behandelt
  3. Geschichte einer psychiatrischen Störung innerhalb der letzten 5 Jahre (d.h. Angst, Psychose, posttraumatische Belastungsstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung)
  4. Aktuelle Verwendung von kognitionssteigernden Medikamenten
  5. Aktive Geschichte (innerhalb der letzten 5 Jahre) von Alkohol- oder Drogenmissbrauch (> 10 Getränke pro Woche)
  6. Geschichte (innerhalb der letzten 5 Jahre) von Schlaganfall/Aneurysma
  7. Krampfanfälle in der Vorgeschichte (< 3 Monate).
  8. Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erfahrene Meditierende
Meditation ≥ 30 Minuten pro Tag an mindestens 5 Tagen pro Woche im letzten 1 Jahr
Verhalten: Meditation
Die Isha-Kriya-Meditation ist eine einfache Meditationspraxis, die mithilfe online geführter Tools leicht erlernt werden kann. Die Isha-Kriya-Meditation dauert etwa 12 Minuten, zweimal täglich. Dieses Programm wurde aufgrund seiner Einfachheit ausgewählt, was es zu einer hervorragenden Möglichkeit macht, Anfängern die Meditation näher zu bringen. Isha Kriya hat keinen spirituellen oder religiösen Schwerpunkt.
Gerät: Enobio 32 – EEG-Gerät
Diese Studie verwendet das EEG-Gerät Enobio 32 von Neuroelectrics (ein von der FDA zugelassenes 24-Bit-EEG-Datenlesegerät, bei dem es sich um ein tragbares drahtloses Gerät handelt), um EEG-Veränderungen nach einer Meditation der Probanden zu analysieren. In dieser Studie wird das Enobio-Gerät nicht bewertet, und das zuständige IRB hat eine Ausnahmegenehmigung für Prüfgeräte für diese Studie genehmigt.
Experimental: Meditierende Anfänger
Keine Meditationspraxis im Vorjahr und < 20 Stunden des gesamten Lebens
Verhalten: Meditation
Die Isha-Kriya-Meditation ist eine einfache Meditationspraxis, die mithilfe online geführter Tools leicht erlernt werden kann. Die Isha-Kriya-Meditation dauert etwa 12 Minuten, zweimal täglich. Dieses Programm wurde aufgrund seiner Einfachheit ausgewählt, was es zu einer hervorragenden Möglichkeit macht, Anfängern die Meditation näher zu bringen. Isha Kriya hat keinen spirituellen oder religiösen Schwerpunkt.
Gerät: Enobio 32 – EEG-Gerät
Diese Studie verwendet das EEG-Gerät Enobio 32 von Neuroelectrics (ein von der FDA zugelassenes 24-Bit-EEG-Datenlesegerät, bei dem es sich um ein tragbares drahtloses Gerät handelt), um EEG-Veränderungen nach einer Meditation der Probanden zu analysieren. In dieser Studie wird das Enobio-Gerät nicht bewertet, und das zuständige IRB hat eine Ausnahmegenehmigung für Prüfgeräte für diese Studie genehmigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit EEGs zur Messung von Änderungen der Wellenoszillationen
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die EEGs zur Messung qualitativer Veränderungen der Wellenoszillationen hatten
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit auswertbaren EEGs zur Messung von Änderungen der Wellenamplitude
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die über auswertbare EEGs zur Messung qualitativer Veränderungen der Wellenamplitude verfügten
6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit auswertbaren EEGs zur Messung von Änderungen der Wellenlatenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die über auswertbare EEGs zur Messung qualitativer Veränderungen der Wellenlatenz verfügten
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018P000040

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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