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HE4 是子宫内膜癌的有益生物标志物 (HE4)

2019年1月24日 更新者:f m dabnon、Ain Shams University
子宫内膜癌血清人附睾分泌蛋白4(HE4)水平评价及临床意义

研究概览

详细说明

.子宫内膜癌是最常见的妇科癌症,随着全球范围内肥胖症(子宫内膜癌最常见的危险因素之一)的增加,它预计将成为一个更大的公共卫生问题,每年诊断出大约 42,160 例病例,7,780 例发生死亡,每年诊断出 4,000 多例新病例(Renehan 等人,2008 年)。

国家癌症研究所 (NCI) 统计显示,虽然有。 1997 年至 2006 年子宫内膜癌 (EC) 的发病率略有下降(-0.4 年百分比变化),同期死亡率显着增加(+0.3 年百分比变化)。 这些数据似乎表明美国更具侵袭性的 EC 出现频率增加的趋势,这强调需要更好地了解 EC 发病机制中涉及的分子机制和途径(美国国家癌症研究所,2013 年)。

诊断通常在早期进行,大约 70% 的子宫内膜癌被诊断为 I 期;这导致更好的预后,5 年总生存率为 90% 至 95%(Jemal 等人,2009 年)。

几乎 20% 的子宫内膜癌患者处于绝经前状态,10% 没有症状。 在这种情况下,很难做出早期诊断,通常他们很可能在晚期就被诊断出来 (Li et al., 2009)。

早期诊断是改善子宫内膜癌患者生存和预后的迫切目标。 实际上,没有经过认证的子宫内膜癌筛查工具。 当子宫内膜回声 > 5 mm 时,盆腔超声筛查子宫内膜癌的敏感性达到 80.5%,但在无症状女性中则急剧下降至 20%;此外,特异性较低 (61%)(Jacobs 等人,2011 年)。

HE4 是一种推定的蛋白酶抑制剂,含有两个(乳清酸蛋白)WAP 结构域,在 EC 的子宫内膜样亚型中显着增加(Drapkin 等人,2005)。

组织微阵列和实时聚合酶链式反应 PCR 研究证实了 HE4 在子宫内膜样和浆液型 EC 中的高水平表达(Jiang 等人,2013),这些结果与其他实验室显示 HE4 mRNA 和蛋白质增加的结果一致子宫内膜癌组织中的表达(Moore 等人,2008 年;Bignotti 等人,2011 年)。

随后的研究表明,HE4 在具有不同表达水平的各种正常组织中可检测到,但与正常子宫内膜相比,它们在 EC 中的水平显着增加(Jiang 等人,2013 年)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

87

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Ain Shams University
        • 首席研究员:
          • f m dabnon, master
        • 接触:
    • Abbasyia
      • Cairo、Abbasyia、埃及、+20
        • 招聘中
        • Ain Shams University
        • 首席研究员:
          • f m dabnon, master
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

对照组:40例阴道异常出血经子宫内膜活检确诊为良性子宫内膜病理的患者。

病例组:45 例阴道异常出血并在先前的子宫内膜活检中诊断为子宫内膜癌的患者。

描述

纳入标准:

年龄(40 - 70 岁)。

排除标准:

  1. 年龄大于 70 岁且小于 40 岁。
  2. 心脏血液肾肝功能异常。
  3. 乳腺癌或其他恶性肿瘤。
  4. 伴随良性和恶性附件病理。
  5. 荷尔蒙药物。
  6. 正在接受或正在接受化放疗的患者。
  7. 不适合手术干预的患者。
  8. 吸烟者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
2组
对照组病例组
  1. HE4在子宫内膜疾病中的作用
  2. 子宫内膜癌中的 HE4

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
: 良性子宫内膜疾病和子宫内膜癌血清(HE4)水平的评估
大体时间:1年
  • 血清人附睾分泌蛋白 4 (HE4) 在良性子宫内膜癌和子宫内膜癌中的评价
  • 血清人附睾分泌蛋白 4 (HE4) 在良性子宫内膜癌和子宫内膜癌中的评价

    c: 血清人附睾分泌蛋白 4 (HE4) 在良性子宫内膜癌疾病和中枢控制研究中的评价

1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD、Obstetrics and Gynecology
  • 研究主任:H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD、ASU

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月4日

首次发布 (实际的)

2018年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月24日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HE4 in endometrial cancer

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息标识符:10.1002/jcla.22223
    信息评论:DJ-1; HE4;公园7;子宫内膜癌

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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