Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HE4 je prospěšný biomarker u rakoviny endometria (HE4)

24. ledna 2019 aktualizováno: f m dabnon, Ain Shams University
Hodnocení sérové ​​hladiny lidského sekrečního proteinu epididymis 4 (HE4) u karcinomu endometria a jeho klinický význam

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom endometria představuje nejběžnější gynekologickou rakovinu a očekává se, že se stane ještě větším problémem veřejného zdraví, protože celosvětově narůstá prevalence obezity, jednoho z nejběžnějších rizikových faktorů rakoviny endometria, ročně je diagnostikováno přibližně 42 160 případů, 7 780 dochází k úmrtím a ročně je diagnostikováno více než 4 000 nových případů (Renehan et al., 2008).

Statistiky National Cancer Institute (NCI) ukazují, že zatímco tam byl. nevýznamný pokles incidence karcinomu endometria (EC) od roku 1997 do roku 2006 (-0,4 roční procentní změna), úmrtnost se ve stejném období výrazně zvýšila (+0,3 roční procentní změna). Zdá se, že tato data naznačují trend zvyšující se frekvence agresivnějších forem EC ve Spojených státech, což podtrhuje potřebu lepšího porozumění molekulárním mechanismům a drahám zapojeným do patogeneze EC (National Cancer Institute, 2013).

Diagnóza se obvykle provádí v časném stadiu a přibližně 70 % karcinomů endometria je diagnostikováno jako stadium I; to vede k lepší prognóze s 5letou celkovou mírou přežití 90 % až 95 % (Jemal et al., 2009).

Téměř 20 % pacientek s karcinomem endometria je v premenopauzálním stavu a 10 % je asymptomatických. V takovém případě je mnohem těžší stanovit včasnou diagnózu a obvykle jsou pravděpodobně diagnostikovány v pokročilých stádiích (Li et al., 2009).

Časnější diagnóza představuje imperativní cíl pro zlepšení přežití a prognózy pacientek s karcinomem endometria. Ve skutečnosti neexistují žádné certifikované nástroje pro screening rakoviny endometria. Ultrazvuk pánve jako screening karcinomu endometria dosahuje 80,5 % citlivosti, když je endometriální echo > 5 mm, ale dramaticky klesá na 20 % u asymptomatických žen; navíc specificita je nízká (61 %) (Jacobs et al., 2011).

HE4, domnělá inhibice proteázy obsahující dvě (Whey Acid Protein) WAP domény, je významně zvýšena u endometrioidního podtypu EC (Drapkin et al., 2005).

Tkáňové microarray a ploymerais řetězová reakce v reálném čase PCR studie potvrdily vysokou úroveň exprese HE4 u endometrioidních i serózních typů EC (Jiang et al., 2013), tyto výsledky jsou v souladu s výsledky z jiných laboratoří, které vykazují zvýšenou HE4 mRNA a protein expresi v tkáních karcinomu endometria (Moore a kol., 2008; Bignotti a kol., 2011).

Následný výzkum ukázal, že HE4 jsou detekovatelné v různých normálních tkáních s různými hladinami exprese, přesto jsou jejich hladiny významně zvýšené v EC ve srovnání s normálním endometriem (Jiang et al., 2013).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • f m dabnon, master
        • Kontakt:
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egypt, +20
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • f m dabnon, master
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontrolní skupina: 40 pacientek s abnormálním vaginálním krvácením a diagnostikovanou benigní endometriální patologií endometriální biopsií.

Případová skupina: 45 pacientek s abnormálním vaginálním krvácením a diagnostikovaným karcinomem endometria při předchozí endometriální biopsii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk (40-70 let).

Kritéria vyloučení:

  1. Věk více než 70 let a méně než 40 let.
  2. Abnormální srdeční hematologické funkce ledvin a jater.
  3. Rakovina prsu nebo jiné zhoubné nádory.
  4. Souběžné benigní a pro maligní adnexální patologie.
  5. Hormonální léky.
  6. Pacient užívající nebo podstupující chemo-radioterapii.
  7. Pacienti nezpůsobilí k chirurgickému zákroku.
  8. Kuřák.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2 skupiny
kontrolní skupina case group
Diagnostický test: hodnotit sérovou hladinu HE4 u karcinomu endometria
  1. HE4 u začínajících onemocnění endometria
  2. HE4 u rakoviny endometria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
: Hodnocení sérové ​​hladiny (HE4) u benigního onemocnění endometria a karcinomu endometria
Časové okno: 1 rok
  • Hodnocení sérového lidského sekrečního proteinu epididymis 4 (HE4) u benigního endometriálního karcinomu endometria a

  • Hodnocení sérového lidského sekrečního proteinu epididymis 4 (HE4) u benigního endometriálního karcinomu endometria a

    c: Hodnocení sekrečního proteinu 4 lidského epididymi v séru (HE4) ve studii benigního endometriálního karcinomu endometria a cas cotrol studie
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, Obstetrics and Gynecology
  • Ředitel studie: H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, ASU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE4 in endometrial cancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 10.1002/jcla.22223
    Komentáře k informacím: DJ-1; HE4; PARK7; rakovina endometria

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit