Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HE4 jest korzystnym biomarkerem w raku endometrium (HE4)

24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: f m dabnon, Ain Shams University
Ocena poziomu w surowicy ludzkiego białka wydzielniczego 4 najądrza (HE4) w raku endometrium i jego znaczenie kliniczne

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

.Rak endometrium jest najczęstszym nowotworem ginekologicznym i oczekuje się, że stanie się jeszcze większym problemem zdrowia publicznego, ponieważ częstość występowania otyłości, jednego z najczęstszych czynników ryzyka raka endometrium, wzrasta na całym świecie. Rocznie diagnozuje się około 42 160 przypadków, 7 780 dochodzi do zgonów, a co roku diagnozuje się ponad 4000 nowych przypadków (Renehan i in., 2008).

Statystyki National Cancer Institute (NCI) pokazują, że chociaż istniało. nieznaczny spadek zachorowalności na raka endometrium (EC) w latach 1997-2006 (-0,4 roczna zmiana procentowa), śmiertelność znacznie wzrosła w tym samym okresie (+0,3 roczna zmiana procentowa). Dane te wydają się sugerować tendencję do rosnącej częstotliwości bardziej agresywnych postaci EC w Stanach Zjednoczonych, co podkreśla potrzebę lepszego zrozumienia mechanizmów molekularnych i szlaków zaangażowanych w patogenezę EC (National Cancer Institute, 2013).

Diagnozę przeprowadza się zwykle we wczesnym stadium, a około 70% raków endometrium rozpoznaje się jako stadium I; skutkuje to lepszym rokowaniem, z 5-letnim całkowitym przeżyciem wynoszącym od 90% do 95% (Jemal i in., 2009).

Prawie 20% pacjentek z rakiem endometrium jest w stanie przedmenopauzalnym, a 10% jest bezobjawowych. W takim przypadku znacznie trudniej jest postawić wczesną diagnozę i zwykle są one diagnozowane w zaawansowanym stadium (Li i in., 2009).

Wcześniejsza diagnoza stanowi nadrzędny cel poprawy przeżycia i rokowania pacjentek z rakiem endometrium. W rzeczywistości nie ma certyfikowanych narzędzi do badań przesiewowych w kierunku raka endometrium. Ultrasonografia miednicy jako badanie przesiewowe w kierunku raka endometrium osiąga 80,5% czułości, gdy echo endometrium > 5 mm, ale dramatycznie spada do 20% u kobiet bezobjawowych; ponadto specyficzność jest niska (61%) (Jacobs i in., 2011).

HE4, domniemane hamowanie proteazy zawierające dwie domeny WAP (białka kwasu serwatkowego), jest znacznie zwiększone w podtypie endometrioidalnym EC (Drapkin i in., 2005).

Badania PCR na mikromacierzy tkankowej i reakcja łańcuchowa Ploymerais w czasie rzeczywistym potwierdziły wysoki poziom ekspresji HE4 zarówno w endometrioidalnym, jak i surowiczym typie EC (Jiang i in., 2013), wyniki te są zgodne z wynikami z innych laboratoriów wykazujących zwiększone mRNA i białko HE4 ekspresja w tkankach raka endometrium (Moore i in., 2008; Bignotti i in., 2011).

Późniejsze badania wykazały, że HE4 są wykrywalne w różnych normalnych tkankach o różnych poziomach ekspresji, jednak ich poziomy są znacznie podwyższone w EC w porównaniu z prawidłowym endometrium (Jiang i in., 2013).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Główny śledczy:
          • f m dabnon, master
        • Kontakt:
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egipt, +20
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Główny śledczy:
          • f m dabnon, master
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa kontrolna: 40 pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z pochwy i rozpoznaną łagodną patologią endometrium na podstawie biopsji endometrium.

Grupa przypadków: 45 pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z pochwy i rozpoznanym rakiem endometrium podczas wcześniejszej biopsji endometrium.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek (40 - 70 lat).

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej 70 lat i mniej niż 40 lat.
  2. Nieprawidłowe hematologiczne funkcje wątroby i nerek.
  3. Rak piersi lub inne nowotwory złośliwe.
  4. Współistniejące łagodne i złośliwe patologie przydatków.
  5. Leki hormonalne.
  6. Pacjent przyjmujący lub poddawany chemio-radioterapii.
  7. Pacjenci niekwalifikujący się do interwencji chirurgicznej.
  8. Palący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
2 grupy
grupa kontrolna grupa przypadku
Test diagnostyczny: ocena poziomu HE4 w surowicy w raku endometrium
  1. HE4 w początkowych chorobach endometrium
  2. HE4 w raku endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
: Ocena poziomu (HE4) w surowicy w łagodnej chorobie endometrium i raku endometrium
Ramy czasowe: 1 rok
  • Ocena białka wydzielniczego ludzkiego najądrza 4 (HE4) w surowicy w łagodnej chorobie raka endometrium i

  • Ocena białka wydzielniczego ludzkiego najądrza 4 (HE4) w surowicy w łagodnej chorobie raka endometrium i

    c: Ocena białka wydzielniczego 4 ludzkiego najądrza (HE4) w surowicy w łagodnej chorobie raka endometrium i badaniu cas cotrol
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, Obstetrics and Gynecology
  • Dyrektor Studium: H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, ASU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE4 in endometrial cancer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 10.1002/jcla.22223
    Komentarze do informacji: DJ-1; HE4; PARK7; rak endometrium

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj