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HE4 est un biomarqueur bénéfique dans le cancer de l'endomètre (HE4)

24 janvier 2019 mis à jour par: f m dabnon, Ain Shams University
Évaluation du niveau sérique de la protéine sécrétoire de l'épididyme humain 4 (HE4) dans le cancer de l'endomètre et cliniquement significatif

Aperçu de l'étude

Description détaillée

.Le cancer de l'endomètre représente le cancer gynécologique le plus courant, et on s'attend à ce qu'il devienne un problème de santé publique encore plus important à mesure que la prévalence de l'obésité, l'un des facteurs de risque les plus courants du cancer de l'endomètre, augmente dans le monde. Environ 42 160 cas sont diagnostiqués chaque année, 7 780 des décès surviennent et plus de 4 000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année (Renehan et al., 2008).

Les statistiques du National Cancer Institute (NCI) montrent que s'il y avait un. baisse insignifiante de l'incidence du cancer de l'endomètre (CE) de 1997 à 2006 (-0,4 variation annuelle en pourcentage), le taux de mortalité a augmenté de manière significative au cours de la même période (+0,3 variation annuelle en pourcentage). Ces données semblent suggérer une tendance à l'augmentation de la fréquence des formes plus agressives de CE aux États-Unis, ce qui souligne la nécessité de mieux comprendre les mécanismes moléculaires et les voies impliquées dans la pathogenèse de la CE (National Cancer Institute, 2013).

Le diagnostic est généralement posé à un stade précoce et environ 70 % des cancers de l'endomètre sont diagnostiqués au stade I ; il en résulte un meilleur pronostic, avec un taux de survie globale à 5 ans de 90 % à 95 % (Jemal et al., 2009).

Près de 20 % des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre sont à l'état préménopausique et 10 % sont asymptomatiques. Dans un tel cas, il est beaucoup plus difficile de faire un diagnostic précoce et généralement ils sont probablement diagnostiqués à des stades avancés (Li et al., 2009).

Un diagnostic plus précoce représente un objectif impératif pour améliorer la survie et le pronostic des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre. En fait, il n'existe aucun outil de dépistage certifié pour le cancer de l'endomètre. L'échographie pelvienne comme dépistage du cancer de l'endomètre atteint 80,5 % de sensibilité lorsque l'écho endométrial est > 5 mm, mais elle diminue considérablement à 20 % chez les femmes asymptomatiques ; de plus, la spécificité est faible (61%) (Jacobs et al., 2011).

HE4, une inhibition putative de la protéase contenant deux domaines WAP (Whey Acid Protein), est significativement augmentée dans le sous-type endométrioïde de la CE (Drapkin et al., 2005).

Les études de micropuces tissulaires et de réaction en chaîne polymérase en temps réel ont confirmé un niveau élevé d'expression de HE4 dans les types d'EC endométrioïdes et séreux (Jiang et al., 2013), ces résultats sont cohérents avec ceux d'autres laboratoires montrant une augmentation de l'ARNm et de la protéine HE4 expression dans les tissus cancéreux de l'endomètre (Moore et al., 2008; Bignotti et al., 2011).

Une enquête ultérieure a démontré que les HE4 sont détectables dans divers tissus normaux avec des niveaux d'expression variables, mais leurs niveaux sont significativement augmentés dans l'EC par rapport à l'endomètre normal (Jiang et al., 2013).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Chercheur principal:
          • f m dabnon, master
        • Contact:
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egypte, +20
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Chercheur principal:
          • f m dabnon, master
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe témoin : 40 patientes présentant des saignements vaginaux anormaux et une pathologie endométriale bénigne diagnostiquée par biopsie endométriale.

Groupe de cas : 45 patientes présentant des saignements vaginaux anormaux et un cancer de l'endomètre diagnostiqué lors d'une biopsie endométriale antérieure.

La description

Critère d'intégration:

Âge (40 - 70 ans).

Critère d'exclusion:

  1. Âge supérieur à 70 ans et inférieur à 40 ans.
  2. Fonctions hépatiques rénales hématologiques cardiaques anormales.
  3. Cancer du sein ou autres tumeurs malignes.
  4. Concomitante bénigne et pour les pathologies annexielles malignes.
  5. Médicaments hormonaux.
  6. Patient prenant ou subissant une chimio-radiothérapie.
  7. Patients inaptes à une intervention chirurgicale.
  8. Fumeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
2 groupes
groupe de contrôle groupe de cas
  1. HE4 dans les maladies endométriales bénignes
  2. HE4 dans le cancer de l'endomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
: Évaluation du taux sérique de (HE4) dans la maladie bénigne de l'endomètre et le cancer de l'endomètre
Délai: 1 an
  • Évaluation de la protéine sécrétoire 4 (HE4) de l'épididyme humain sérique dans la maladie bénigne du cancer de l'endomètre et de l'endomètre
  • Évaluation de la protéine sécrétoire 4 (HE4) de l'épididyme humain sérique dans la maladie bénigne du cancer de l'endomètre et de l'endomètre

    c : Évaluation de la protéine sécrétoire 4 (HE4) de l'épididyme humain sérique dans le cancer de l'endomètre bénin de l'endomètre et étude cas cotrol

1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, Obstetrics and Gynecology
  • Directeur d'études: H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, ASU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2018

Première publication (RÉEL)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HE4 in endometrial cancer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: 10.1002/jcla.22223
    Commentaires d'informations: DJ-1 ; HE4; PARC7 ; cancer de l'endomètre

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de l'endomètre

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