Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HE4 är en fördelaktig biomarkör i endometriecancer (HE4)

24 januari 2019 uppdaterad av: f m dabnon, Ain Shams University
Utvärdering av serumnivån av Human Epididymis Secretory Protein 4 (HE4) i endometriecancer och kliniskt signifikant det

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

. Endometriecancer representerar den vanligaste gynekologiska cancern, och den förväntas bli ett ännu större folkhälsoproblem eftersom förekomsten av fetma, en av de vanligaste riskfaktorerna för endometriecancer, ökar över hela världen. Cirka 42 160 fall diagnostiseras årligen, 7 780 dödsfall inträffar och mer än 4 000 nya fall diagnostiseras årligen (Renehan et al., 2008).

National Cancer Institute (NCI) statistik visar att medan det fanns en. obetydlig minskning av incidensen av endometriecancer (EC) från 1997 till 2006 (-0,4 årlig procentuell förändring), dödligheten ökade signifikant under samma tidsperiod (+0,3 årlig procentuell förändring). Dessa data tycks antyda en trend för en ökande frekvens av mer aggressiva former av EC i USA, vilket understryker behovet av en bättre förståelse av de molekylära mekanismer och vägar som är involverade i EC-patogenes (National Cancer Institute, 2013).

Diagnosen ställs vanligtvis i ett tidigt skede och cirka 70 % av endometriecancer diagnostiseras som stadium I; detta resulterar i bättre prognos, med en 5-års överlevnad på 90 % till 95 % (Jemal et al., 2009).

Nästan 20 % av patienterna med endometriecancer är i premenopausalt tillstånd och 10 % är asymtomatiska. I ett sådant fall är det mycket svårare att ställa en tidig diagnos och vanligtvis diagnostiseras de troligen i avancerade stadier (Li et al., 2009).

En tidigare diagnos representerar ett absolut mål för att förbättra överlevnad och prognos för patienter med endometriecancer. Egentligen finns det inga certifierade screeningverktyg för endometriecancer. Ultraljud i bäckenet som screening för endometriecancer når 80,5 % av känsligheten, när endometrieko är > 5 mm, men det minskar dramatiskt till 20 % hos asymtomatiska kvinnor; dessutom är specificiteten låg (61 %) (Jacobs et al., 2011).

HE4, en förmodad proteashämning som innehåller två (vasslesyraprotein) WAP-domäner, är signifikant ökad i endometrioidsubtypen av EC (Drapkin et al., 2005).

Vävnadsmikroarray och realtidsstudier av ploymerais kedjereaktion PCR bekräftade en hög nivå av HE4-uttryck i både endometrioida och serösa typer av EC (Jiang et al., 2013), dessa resultat överensstämmer med de från andra laboratorier som visar ökat HE4-mRNA och protein uttryck i endometriecancervävnader (Moore el al., 2008; Bignotti et al., 2011).

Efterföljande undersökning visade att HE4 är detekterbara i olika normala vävnader med varierande uttrycksnivåer, men deras nivåer är signifikant ökade i EC jämfört med normalt endometrium (Jiang et al., 2013).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain Shams University
        • Huvudutredare:
          • f m dabnon, master
        • Kontakt:
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egypten, +20
        • Rekrytering
        • Ain Shams University
        • Huvudutredare:
          • f m dabnon, master
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kontrollgrupp: 40 patienter med onormal vaginal blödning och diagnostiserad benign endometriepatologi genom endometriebiopsi.

Fallgrupp: 45 patienter med onormal vaginal blödning och diagnostiserad endometriecancer vid tidigare endometriebiopsi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder (40-70 år).

Exklusions kriterier:

  1. Ålder över 70 år och yngre än 40 år.
  2. Onormala hjärthematologiska leverfunktioner i njurarna.
  3. Bröstcancer eller andra maligniteter.
  4. Samtidigt godartade och för maligna adnexala patologier.
  5. Hormonell medicinering.
  6. Patient som tar eller genomgår kemo-strålbehandling.
  7. Patienter olämpliga för kirurgisk ingrepp.
  8. Rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
2 grupper
kontrollgrupp fallgrupp
  1. HE4 vid begnin endometriesjukdomar
  2. HE4 vid endometriecancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
: Utvärdering av serumnivå av (HE4) vid benign endometriesjukdom och endometriecancer
Tidsram: 1 år
  • Utvärdering av Serum Human Epididymis Secretory Protein 4 (HE4) vid benign endometriell endometriecancer och
  • Utvärdering av Serum Human Epididymis Secretory Protein 4 (HE4) vid benign endometriell endometriecancer och

    c: Utvärdering av Serum Human Epididymis Secretory Protein 4 (HE4) i benign endometriell endometriecancersjukdom och cas cotrol studie

1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, Obstetrics and Gynecology
  • Studierektor: H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, ASU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2019

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HE4 in endometrial cancer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: 10.1002/jcla.22223
    Informationskommentarer: DJ-1; HE4; PARK7; endometriecancer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

3
Prenumerera