Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HE4 on hyödyllinen biomarkkeri kohdun limakalvon syövässä (HE4)

torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: f m dabnon, Ain Shams University
Ihmisen lisäkiveksen eritysproteiini 4:n (HE4) seerumin tason arviointi kohdun limakalvosyövässä ja sen kliinisesti merkittävä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometriumin syöpä on yleisin gynekologinen syöpä, ja siitä odotetaan muodostuvan vieläkin suurempi kansanterveysongelma, kun liikalihavuuden, yhden endometriumin syövän yleisimmistä riskitekijöistä, esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti. Vuosittain diagnosoidaan noin 42 160 tapausta, 7 780 Kuolemia tapahtuu ja yli 4 000 uutta tapausta diagnosoidaan vuosittain (Renehan et al., 2008).

National Cancer Institute (NCI) tilastot osoittavat, että vaikka siellä oli. kohdun limakalvosyövän (EC) ilmaantuvuuden vähäinen lasku vuodesta 1997 vuoteen 2006 (-0,4 vuosiprosenttimuutosta), kuolleisuus kasvoi merkittävästi samalla ajanjaksolla (+0,3 vuosiprosenttimuutos). Nämä tiedot näyttävät viittaavan trendiin aggressiivisempien EC-muotojen lisääntymiseen Yhdysvalloissa, mikä korostaa tarvetta ymmärtää paremmin EY:n patogeneesiin liittyviä molekyylimekanismeja ja reittejä (National Cancer Institute, 2013).

Diagnoosi tehdään yleensä varhaisessa vaiheessa, ja noin 70 % kohdun limakalvon syövistä diagnosoidaan vaiheena I; tämä johtaa parempaan ennusteeseen, jossa viiden vuoden kokonaiseloonjäämisaste on 90–95 % (Jemal et al., 2009).

Lähes 20 % endometriumin syöpää sairastavista potilaista on premenopausaalisessa tilassa ja 10 % on oireettomia. Tällaisessa tapauksessa varhaisen diagnoosin tekeminen on paljon vaikeampaa ja yleensä ne diagnosoidaan todennäköisesti pitkälle edenneissä vaiheissa (Li et al., 2009).

Aikaisempi diagnoosi on välttämätön tavoite parantaa endometriumin syöpäpotilaiden eloonjäämistä ja ennustetta. Itse asiassa kohdun limakalvosyövän sertifioituja seulontatyökaluja ei ole. Lantion ultraääni kohdun limakalvosyövän seulonnassa saavuttaa 80,5 % herkkyydestä, kun kohdun limakalvon kaiku on > 5 mm, mutta se vähenee dramaattisesti 20 %:iin oireettomilla naisilla; lisäksi spesifisyys on alhainen (61 %) (Jacobs et al., 2011).

HE4, oletettu proteaasin esto, joka sisältää kaksi (herahappoproteiini) WAP-domeenia, on lisääntynyt merkittävästi EC:n endometrioidialatyypissä (Drapkin et al., 2005).

Kudosmikrosiru- ja reaaliaikaiset ploymerais-ketjureaktion PCR-tutkimukset vahvistivat HE4:n korkean ilmentymisen sekä endometrioidisissa että seroosityypeissä EC:ssä (Jiang et al., 2013), nämä tulokset ovat yhdenmukaisia ​​muiden laboratorioiden tulosten kanssa, jotka osoittavat lisääntynyttä HE4-mRNA:ta ja -proteiinia. ilmentyminen kohdun limakalvon syöpäkudoksissa (Moore el ai., 2008; Bignotti et ai., 2011).

Myöhemmät tutkimukset osoittivat, että HE4 on havaittavissa useissa normaaleissa kudoksissa vaihtelevilla ekspressiotasoilla, mutta niiden tasot ovat kuitenkin merkittävästi kohonneet EC:ssä verrattuna normaaliin kohdun limakalvoon (Jiang et al., 2013).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Päätutkija:
          • f m dabnon, master
        • Ottaa yhteyttä:
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egypti, +20
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Päätutkija:
          • f m dabnon, master
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kontrolliryhmä: 40 potilasta, joilla on epänormaali verenvuoto emättimestä ja kohdun limakalvon biopsialla diagnosoitu hyvänlaatuinen kohdun limakalvon patologia.

Tapausryhmä: 45 potilasta, joilla on epänormaali emättimen verenvuoto ja diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä aiemman kohdun limakalvon biopsian yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä (40-70 vuotta vanha).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä yli 70 vuotta ja alle 40 vuotta.
  2. Epänormaalit sydämen hematologiset munuaisten maksan toiminnot.
  3. Rintasyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet.
  4. Samanaikainen hyvänlaatuinen ja pahanlaatuinen lisäkalvon patologia.
  5. Hormonaalinen lääkitys.
  6. Potilas, joka saa tai saa kemosädehoitoa.
  7. Potilaat, jotka eivät sovellu kirurgiseen toimenpiteeseen.
  8. Tupakoitsija.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2 ryhmää
kontrolliryhmän tapausryhmä
Diagnostinen testi: arvioida seerumin HE4-taso kohdun limakalvon syövässä
  1. HE4 alkavissa kohdun limakalvon sairauksissa
  2. HE4 kohdun limakalvon syövässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
: Seerumitason (HE4) arviointi hyvänlaatuisessa kohdun limakalvon sairaudessa ja kohdun limakalvosyövässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • Seerumin ihmisen lisäkiveksen eritysproteiini 4:n (HE4) arviointi hyvänlaatuisessa kohdun limakalvon kohdun limakalvon syövässä ja

  • Seerumin ihmisen lisäkiveksen eritysproteiini 4:n (HE4) arviointi hyvänlaatuisessa kohdun limakalvon kohdun limakalvon syövässä ja

    c: Seerumin ihmisen lisäkiveksen eritysproteiini 4:n (HE4) arviointi hyvänlaatuisessa kohdun limakalvon kohdun limakalvon syöpäsairaudessa ja cas-cotrol-tutkimuksessa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, Obstetrics and Gynecology
  • Opintojohtaja: H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, ASU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE4 in endometrial cancer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 10.1002/jcla.22223
    Tietokommentit: DJ-1; HE4; PARK7; endometriumin syöpä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa