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HE4는 자궁내막암의 유익한 바이오마커입니다. (HE4)

2019년 1월 24일 업데이트: f m dabnon, Ain Shams University
자궁내막암에서 인간 부고환 분비 단백질 4(HE4)의 혈청 수준 평가 및 임상적 유의성

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

.자궁내막암은 가장 흔한 부인과암으로 자궁내막암의 가장 흔한 위험인자 중 하나인 비만의 유병률이 전 세계적으로 증가함에 따라 더욱 큰 공중보건 문제가 될 것으로 예상되며, 매년 약 42,160건이 진단되며, 7,780 사망이 발생하고 매년 4,000건 이상의 새로운 사례가 진단됩니다(Renehan et al., 2008).

국립암연구소(NCI) 통계에 따르면 1997년부터 2006년까지 자궁내막암(EC) 발병률의 미미한 감소(-0.4 연간 백분율 변화), 사망률은 같은 기간에 크게 증가했습니다(+0,3 연간 백분율 변화). 이러한 데이터는 미국에서 보다 공격적인 형태의 EC의 빈도가 증가하는 경향을 시사하는 것으로 보이며, 이는 EC 병인과 관련된 분자 메커니즘 및 경로에 대한 더 나은 이해의 필요성을 강조합니다(National Cancer Institute, 2013).

진단은 일반적으로 초기 단계에서 이루어지며 자궁내막암의 약 70%가 1기로 진단됩니다. 이것은 90%에서 95%의 5년 전체 생존율로 더 나은 예후를 초래합니다(Jemal et al., 2009).

자궁내막암 환자의 약 20%는 폐경 전 상태이고 10%는 무증상입니다. 이 경우 조기 진단이 훨씬 어려우며 일반적으로 진행된 단계에서 진단됩니다(Li et al., 2009).

조기 진단은 자궁내막암 환자의 생존과 예후를 개선하기 위한 필수적인 목표를 나타냅니다. 사실, 자궁내막암에 대해 인증된 스크리닝 도구는 없습니다. 자궁내막암 선별검사로서의 골반 초음파는 자궁내막 에코가 > 5mm일 때 민감도의 80.5%에 도달하지만 무증상 여성에서는 20%로 급격히 감소합니다. 또한 특이도가 낮습니다(61%)(Jacobs et al., 2011).

2개의 (Whey Acid Protein) WAP 도메인을 포함하는 추정 프로테아제 억제인 HE4는 EC의 자궁내막 아형에서 상당히 증가합니다(Drapkin et al., 2005).

조직 마이크로어레이 및 실시간 폴리메라이스 연쇄 반응 PCR 연구는 자궁내막 및 장액 유형의 EC 모두에서 높은 수준의 HE4 발현을 확인했으며(Jiang et al., 2013), 이러한 결과는 증가된 HE4 mRNA 및 단백질을 나타내는 다른 실험실의 결과와 일치합니다. 자궁내막암 조직에서의 발현(Moore et al., 2008; Bignotti et al., 2011).

후속 연구는 HE4가 발현 수준이 다양한 다양한 정상 조직에서 검출될 수 있음을 입증했지만 정상 자궁내막과 비교하여 EC에서 그 수준이 유의하게 증가했습니다(Jiang et al., 2013).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

87

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Ain Shams University
        • 수석 연구원:
          • f m dabnon, master
        • 연락하다:
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, 이집트, +20
        • 모병
        • Ain Shams University
        • 수석 연구원:
          • f m dabnon, master
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대조군: 비정상 질 출혈이 있고 자궁내막 생검에서 양성 자궁내막 병리로 진단된 환자 40명.

사례군: 45명의 비정상 질 출혈이 있고 이전 자궁내막 생검에서 자궁내막암으로 진단된 환자.

설명

포함 기준:

연령(40~70세).

제외 기준:

  1. 70세 이상 40세 미만.
  2. 비정상적인 심장 혈액학적 신장 간 기능.
  3. 유방암 또는 기타 악성 종양.
  4. 수반되는 양성 및 악성 부속기 병리학.
  5. 호르몬 약물.
  6. 화학-방사선 요법을 받거나 받고 있는 환자.
  7. 외과 적 개입에 부적합한 환자.
  8. 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
2그룹
대조군 사례군
진단 검사: 자궁내막암에서 혈청 수준 HE4 평가
  1. 자궁 내막 질환의 HE4
  2. 자궁내막암의 HE4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
: 양성 자궁내막질환 및 자궁내막암의 혈청 농도(HE4) 평가
기간: 1년
  • 양성 자궁내막 자궁내막암 질환에서 혈청 인간 부고환 분비 단백질 4(HE4)의 평가 및

  • 양성 자궁내막 자궁내막암 질환에서 혈청 인간 부고환 분비 단백질 4(HE4)의 평가 및

    c: 양성 자궁내막 자궁내막암 질환 및 cas cotrol 연구에서 혈청 인간 부고환 분비 단백질 4(HE4)의 평가
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, Obstetrics and Gynecology
  • 연구 책임자: H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, ASU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HE4 in endometrial cancer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: 10.1002/jcla.22223
    정보 댓글: 디제이-1; HE4; 박세븐; 자궁내막암

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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