Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HE4 er en gavnlig biomarkør i endometriecancer (HE4)

24. januar 2019 opdateret af: f m dabnon, Ain Shams University
Evaluering af serumniveau af human epididymis sekretorisk protein 4 (HE4) i endometriecancer og klinisk signifikant det

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriecancer repræsenterer den mest almindelige gynækologiske kræft, og det forventes at blive en endnu større folkesundhedsmæssig bekymring, da forekomsten af ​​fedme, en af ​​de mest almindelige risikofaktorer for endometriecancer, stiger på verdensplan. Der diagnosticeres ca. 42.160 tilfælde årligt, 7.780 dødsfald forekommer, og mere end 4.000 nye tilfælde diagnosticeres årligt (Renehan et al., 2008).

National Cancer Institute (NCI) statistik viser, at mens der var en. ubetydeligt fald i forekomsten af ​​endometriecancer (EC) fra 1997 til 2006 (-0,4 årlig procentvis ændring), dødeligheden steg signifikant i samme tidsperiode (+0,3 årlig procentvis ændring). Disse data synes at antyde en tendens til en stigende hyppighed af mere aggressive former for EC i USA, hvilket understreger behovet for en bedre forståelse af de molekylære mekanismer og veje involveret i EC-patogenese (National Cancer Institute, 2013).

Diagnosen stilles sædvanligvis på et tidligt stadium, og ca. 70 % af endometriecancer diagnosticeres som stadium I; dette resulterer i en bedre prognose med en 5-årig samlet overlevelsesrate på 90 % til 95 % (Jemal et al., 2009).

Næsten 20 % af patienterne med endometriecancer er i præmenopausal tilstand og 10 % er asymptomatiske. I et sådant tilfælde er det meget sværere at stille en tidlig diagnose, og normalt bliver de sandsynligvis diagnosticeret på fremskredne stadier (Li et al., 2009).

En tidligere diagnose repræsenterer et bydende mål for at forbedre overlevelse og prognose for patienter med endometriecancer. Faktisk er der ingen certificerede screeningsværktøjer for endometriecancer. Bækken-ultralyd som screening for endometriecancer når 80,5 % af følsomheden, når endometrieekkoet er > 5 mm, men det falder dramatisk til 20 % hos asymptomatiske kvinder; desuden er specificiteten lav (61%) (Jacobs et al., 2011).

HE4, en formodet proteaseinhibering, der indeholder to (vallesyreprotein) WAP-domæner, er signifikant øget i endometrioid-subtypen af ​​EC (Drapkin et al., 2005).

Vævsmikroarray og real-time ploymerais kædereaktion PCR undersøgelser bekræftede et højt niveau af HE4 ekspression i både endometrioid og serøs typer af EC (Jiang et al., 2013), disse resultater stemmer overens med resultaterne fra andre laboratorier, der viser øget HE4 mRNA og protein ekspression i endometriecancervæv (Moore el al., 2008; Bignotti et al., 2011).

Efterfølgende undersøgelse viste, at HE4 kan påvises i forskellige normale væv med varierende ekspressionsniveauer, men alligevel er deres niveauer signifikant øget i EC sammenlignet med normalt endometrium (Jiang et al., 2013).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ledende efterforsker:
          • f m dabnon, master
        • Kontakt:
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egypten, +20
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ledende efterforsker:
          • f m dabnon, master
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrolgruppe: 40 patienter med unormal vaginal blødning og diagnosticeret benign endometriepatologi ved endometriebiopsi.

Casegruppe: 45 patienter med unormal vaginal blødning og diagnosticeret endometriecancer ved tidligere endometriebiopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder (40-70 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder mere end 70 år og under 40 år.
  2. Unormale hjertehæmatologiske nyreleverfunktioner.
  3. Brystkræft eller andre maligne sygdomme.
  4. Samtidig benigne og til ondartede adnexale patologier.
  5. Hormonel medicin.
  6. Patient, der tager eller får kemo-strålebehandling.
  7. Patienter uegnede til kirurgisk indgreb.
  8. Ryger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2 grupper
kontrolgruppe sagsgruppe
Diagnostisk test: evaluere serumniveau HE4 i endometriecancer
  1. HE4 ved begynnende endometriesygdomme
  2. HE4 i endometriecancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
: Evaluering af serumniveau af (HE4) ved benign endometriesygdom og endometriecancer
Tidsramme: 1 år
  • Evaluering af serum human epididymis sekretorisk protein 4 (HE4) i benign endometrial endometriecancer sygdom og

  • Evaluering af serum human epididymis sekretorisk protein 4 (HE4) i benign endometrial endometriecancer sygdom og

    c: Evaluering af serum human epididymis sekretorisk protein 4 (HE4) i benign endometrial endometriecancer sygdom og cas cotrol undersøgelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, Obstetrics and Gynecology
  • Studieleder: H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, ASU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2019

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE4 in endometrial cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 10.1002/jcla.22223
    Oplysningskommentarer: DJ-1; HE4; PARK7; endometriecancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner