Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HE4 er en gunstig biomarkør i endometriekreft (HE4)

24. januar 2019 oppdatert av: f m dabnon, Ain Shams University
Evaluering av serumnivå av human epididymis sekretorisk protein 4 (HE4) i endometriekreft og klinisk signifikant det

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometriekreft representerer den vanligste gynekologiske kreften, og den forventes å bli et enda større folkehelseproblem ettersom forekomsten av fedme, en av de vanligste risikofaktorene for endometriekreft, øker over hele verden. Omtrent 42 160 tilfeller diagnostiseres årlig, 7 780 dødsfall forekommer, og mer enn 4000 nye tilfeller diagnostiseres årlig (Renehan et al., 2008).

National Cancer Institute (NCI) statistikk viser at mens det var en. ubetydelig nedgang i forekomsten av endometriekreft (EC) fra 1997 til 2006 (-0,4 årlig prosentvis endring), dødeligheten økte betydelig i samme tidsperiode (+0,3 årlig prosentvis endring). Disse dataene ser ut til å antyde en trend for en økende frekvens av mer aggressive former for EC i USA, noe som understreker behovet for en bedre forståelse av de molekylære mekanismene og veiene involvert i EC-patogenesen (National Cancer Institute, 2013).

Diagnosen stilles vanligvis på et tidlig stadium, og ca. 70 % av endometriekreft er diagnostisert som stadium I; dette resulterer i bedre prognose, med en 5-års total overlevelse på 90 % til 95 % (Jemal et al., 2009).

Nesten 20 % av pasientene med endometriekreft er i premenopausal tilstand og 10 % er asymptomatiske. I et slikt tilfelle er det mye vanskeligere å stille en tidlig diagnose, og vanligvis blir de sannsynligvis diagnostisert i avanserte stadier (Li et al., 2009).

En tidligere diagnose representerer et viktig mål for å forbedre overlevelse og prognose for pasienter med endometriekreft. Faktisk er det ingen sertifiserte screeningsverktøy for endometriekreft. Bekkenultralyd som screening for endometriekreft når 80,5 % av følsomheten, når endometrieekkoet er > 5 mm, men det reduseres dramatisk til 20 % hos asymptomatiske kvinner; dessuten er spesifisiteten lav (61 %) (Jacobs et al., 2011).

HE4, en antatt proteasehemming som inneholder to (Whey Acid Protein) WAP-domener, er betydelig økt i endometrioid-subtypen av EC (Drapkin et al., 2005).

Vevsmikroarray og sanntids ploymerais kjedereaksjon PCR-studier bekreftet et høyt nivå av HE4-ekspresjon i både endometrioide og serøse typer EC (Jiang et al., 2013), disse resultatene samsvarer med resultatene fra andre laboratorier som viser økt HE4-mRNA og protein uttrykk i endometriekreftvev (Moore el al., 2008; Bignotti et al., 2011).

Etterfølgende undersøkelser viste at HE4 kan påvises i forskjellige normale vev med varierende ekspresjonsnivåer, men nivåene deres er betydelig økt i EC sammenlignet med normalt endometrium (Jiang et al., 2013).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Hovedetterforsker:
          • f m dabnon, master
        • Ta kontakt med:
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egypt, +20
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Hovedetterforsker:
          • f m dabnon, master
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kontrollgruppe: 40 pasienter med unormal vaginal blødning og diagnostisert benign endometriepatologi ved endometriebiopsi.

Kasusgruppe: 45 Pasienter med unormal vaginal blødning og diagnostisert endometriekreft ved tidligere endometriebiopsi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder (40-70 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over 70 år og under 40 år.
  2. Unormal hjertehematologisk nyreleverfunksjon.
  3. Brystkreft eller andre maligniteter.
  4. Samtidig benigne og for ondartede adnexale patologier.
  5. Hormonell medisin.
  6. Pasient som tar eller har cellegiftstrålebehandling.
  7. Pasienter uegnet for kirurgisk inngrep.
  8. Røyker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
2 grupper
kontrollgruppe saksgruppe
Diagnostisk test: evaluere serumnivå HE4 ved endometriekreft
  1. HE4 ved begynnende endometriesykdommer
  2. HE4 ved endometriekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
: Evaluering av serumnivå av (HE4) ved benign endometriesykdom og endometriekreft
Tidsramme: 1 år
  • Evaluering av serum human epididymis sekretorisk protein 4 (HE4) i benign endometrial endometrial kreftsykdom og

  • Evaluering av serum human epididymis sekretorisk protein 4 (HE4) i benign endometrial endometrial kreftsykdom og

    c: Evaluering av serum human epididymis sekretorisk protein 4 (HE4) i benign endometrial endometrial kreftsykdom og cas cotrol studie
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, Obstetrics and Gynecology
  • Studieleder: H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, ASU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE4 in endometrial cancer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: 10.1002/jcla.22223
    Informasjonskommentarer: DJ-1; HE4; PARK7; livmorkreft

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere