Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HE4 является полезным биомаркером при раке эндометрия (HE4)

24 января 2019 г. обновлено: f m dabnon, Ain Shams University
Оценка сывороточного уровня секреторного белка 4 эпидидимиса человека (HE4) при раке эндометрия и его клинической значимости

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

.Рак эндометрия представляет собой наиболее распространенный гинекологический рак, и ожидается, что он станет еще большей проблемой общественного здравоохранения, поскольку распространенность ожирения, одного из наиболее распространенных факторов риска рака эндометрия, увеличивается во всем мире. Ежегодно диагностируется приблизительно 42 160 случаев, 7 780 происходят смертельные случаи, и ежегодно диагностируется более 4000 новых случаев (Renehan et al., 2008).

Статистика Национального института рака (NCI) показывает, что в то время как незначительное снижение заболеваемости раком эндометрия (РЭ) с 1997 по 2006 г. (-0,4% годового изменения), смертность значительно возросла за тот же период времени (+0,3% годового изменения). Эти данные, по-видимому, указывают на тенденцию к увеличению частоты более агрессивных форм РЭ в Соединенных Штатах, что подчеркивает необходимость лучшего понимания молекулярных механизмов и путей, участвующих в патогенезе РЭ (Национальный институт рака, 2013).

Диагноз обычно ставится на ранней стадии, и примерно в 70% случаев рака эндометрия диагностируют I стадию; это приводит к лучшему прогнозу с 5-летней общей выживаемостью от 90% до 95% (Jemal et al., 2009).

Почти 20 % больных раком эндометрия находятся в пременопаузальном состоянии, а 10 % — бессимптомны. В таком случае гораздо сложнее поставить ранний диагноз, и обычно они, вероятно, диагностируются на поздних стадиях (Li et al., 2009).

Более ранняя диагностика представляет собой императивную цель для улучшения выживаемости и прогноза больных раком эндометрия. На самом деле не существует сертифицированных инструментов для скрининга рака эндометрия. УЗИ органов малого таза как скрининг рака эндометрия достигает 80,5% чувствительности при эхогенности эндометрия > 5 мм, но резко снижается до 20% у бессимптомных женщин; более того, специфичность низкая (61%) (Jacobs et al., 2011).

HE4, предполагаемое ингибирование протеазы, содержащее два домена WAP (белок молочной кислоты), значительно увеличивается при эндометриоидном подтипе EC (Drapkin et al., 2005).

Тканевые микрочипы и исследования ПЦР с цепной реакцией в реальном времени подтвердили высокий уровень экспрессии HE4 как при эндометриоидном, так и при серозном типах РЭ (Jiang et al., 2013). экспрессия в тканях рака эндометрия (Moore et al., 2008; Bignotti et al., 2011).

Последующее исследование показало, что HE4 обнаруживаются в различных нормальных тканях с различными уровнями экспрессии, однако их уровни значительно повышены в EC по сравнению с нормальным эндометрием (Jiang et al., 2013).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Главный следователь:
          • f m dabnon, master
        • Контакт:
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Египет, +20
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Главный следователь:
          • f m dabnon, master
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Контрольная группа: 40 пациенток с аномальными вагинальными кровотечениями и диагностированной доброкачественной патологией эндометрия по данным биопсии эндометрия.

Группа случаев: 45 пациенток с аномальным вагинальным кровотечением и диагностированным раком эндометрия при предшествующей биопсии эндометрия.

Описание

Критерии включения:

Возраст (40-70 лет).

Критерий исключения:

  1. Возраст более 70 лет и менее 40 лет.
  2. Аномальные сердечные гематологические почечные печеночные функции.
  3. Рак молочной железы или другие злокачественные новообразования.
  4. Сопутствующие доброкачественные и злокачественные патологии придатков.
  5. Гормональные препараты.
  6. Пациент, принимающий или получающий химиолучевую терапию.
  7. Пациенты, непригодные для хирургического вмешательства.
  8. Курильщик.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
2 группы
контрольная группа группа случаев
Диагностический тест: оценить уровень HE4 в сыворотке при раке эндометрия
  1. HE4 при начальных заболеваниях эндометрия
  2. HE4 при раке эндометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
: Оценка сывороточного уровня (HE4) при доброкачественных заболеваниях эндометрия и раке эндометрия
Временное ограничение: 1 год
  • Оценка секреторного белка 4 (HE4) придатка яичка человека в сыворотке при доброкачественном эндометриальном раке эндометрия и

  • Оценка секреторного белка 4 (HE4) придатка яичка человека в сыворотке при доброкачественном эндометриальном раке эндометрия и

    c: Оценка секреторного белка 4 (HE4) придатка яичка человека в сыворотке при доброкачественном раке эндометрия и исследование каскотрола
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, Obstetrics and Gynecology
  • Директор по исследованиям: H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, ASU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HE4 in endometrial cancer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 10.1002/jcla.22223
    Информационные комментарии: ДЖ-1; НЕ4; ПАРК7; рак эндометрия

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак эндометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться