HE4 は子宮内膜がんの有益なバイオマーカーです (HE4)
調査の概要
詳細な説明
.子宮内膜がんは最も一般的な婦人科がんの代表であり、子宮内膜がんの最も一般的な危険因子の1つである肥満の有病率が世界中で増加するにつれて、公衆衛生上の懸念がさらに大きくなると予想されます.年間約42,160症例が診断され、7,780死亡が発生し、毎年 4,000 人以上の新しい症例が診断されています (Renehan et al., 2008)。
国立がん研究所 (NCI) の統計によると、. 1997 年から 2006 年にかけての子宮内膜がん (EC) の発生率のわずかな減少 (-0.4 年パーセントの変化)、死亡率は同じ期間に大幅に増加しました (+0.3 年パーセントの変化)。 これらのデータは、米国における EC のより積極的な形態の頻度が増加する傾向を示唆しているようであり、EC の病因に関与する分子メカニズムと経路をよりよく理解する必要性を強調しています (National Cancer Institute, 2013)。
通常、診断は早期に行われ、子宮内膜がんの約 70% は I 期と診断されます。これにより予後が改善され、5 年全生存率は 90% から 95% になります (Jemal et al., 2009)。
子宮内膜がん患者のほぼ 20% が閉経前の状態にあり、10% は無症候性です。 このような場合、早期診断を行うことははるかに困難であり、通常は進行した段階で診断される可能性があります (Li et al., 2009)。
早期診断は、子宮内膜がん患者の生存率と予後を改善するために不可欠な目標です。 実際、子宮内膜がんの認定されたスクリーニング ツールはありません。 子宮内膜がんのスクリーニングとしての骨盤内超音波検査は、子宮内膜エコーが 5 mm を超える場合、感度が 80.5% に達しますが、無症候性の女性では感度が 20% まで劇的に低下します。さらに、特異度は低い (61%) (Jacobs et al., 2011)。
2 つの (ホエイ酸タンパク質) WAP ドメインを含む推定上のプロテアーゼ阻害である HE4 は、EC の類内膜サブタイプで有意に増加します (Drapkin et al., 2005)。
組織マイクロアレイおよびリアルタイムプロメレー連鎖反応 PCR 研究により、EC の類内膜型および漿液型の両方で高レベルの HE4 発現が確認されました (Jiang et al., 2013)。これらの結果は、HE4 mRNA およびタンパク質の増加を示す他の研究所の結果と一致しています。子宮内膜がん組織における発現 (Moore et al., 2008; Bignotti et al., 2011)。
その後の調査により、HE4 はさまざまな発現レベルでさまざまな正常組織で検出可能であることが示されましたが、そのレベルは正常な子宮内膜と比較して EC で大幅に増加しています (Jiang et al., 2013)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University
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主任研究者:
- f m dabnon, master
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コンタクト:
- F m dabnon, master
- 電話番号:01149733132
- メール:abukraafatma@med.asu.edu.eg
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Abbasyia
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Cairo、Abbasyia、エジプト、+20
- 募集
- Ain Shams University
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主任研究者:
- f m dabnon, master
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コンタクト:
- F m dabnon, master
- 電話番号:01149733132
- メール:abukraafatma@med.asu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
対照群:異常な膣出血があり、子宮内膜生検により良性の子宮内膜病変と診断された40人の患者。
症例群: 45 例 異常な膣出血があり、以前の子宮内膜生検で子宮内膜がんと診断された患者。
説明
包含基準:
年齢 (40 ~ 70 歳)。
除外基準:
- 70歳以上40歳未満の方。
- 心臓・血液・腎・肝機能の異常。
- 乳がんまたはその他の悪性腫瘍。
- 付随する良性および悪性の付属器病理学。
- ホルモン剤。
- -化学放射線療法を受けている、または受けている患者。
- 外科的介入に不適格な患者。
- 喫煙者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2グループ
コントロール グループ ケース グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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: 良性子宮内膜症および子宮内膜癌における(HE4)の血清レベルの評価
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD、Obstetrics and Gynecology
- スタディディレクター:H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD、ASU
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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