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HE4 は子宮内膜がんの有益なバイオマーカーです (HE4)

2019年1月24日 更新者:f m dabnon、Ain Shams University
子宮内膜癌におけるヒト精巣上体分泌タンパク質4(HE4)の血清レベルの評価と臨床的意義

調査の概要

詳細な説明

.子宮内膜がんは最も一般的な婦人科がんの代表であり、子宮内膜がんの最も一般的な危険因子の1つである肥満の有病率が世界中で増加するにつれて、公衆衛生上の懸念がさらに大きくなると予想されます.年間約42,160症例が診断され、7,780死亡が発生し、毎年 4,000 人以上の新しい症例が診断されています (Renehan et al., 2008)。

国立がん研究所 (NCI) の統計によると、. 1997 年から 2006 年にかけての子宮内膜がん (EC) の発生率のわずかな減少 (-0.4 年パーセントの変化)、死亡率は同じ期間に大幅に増加しました (+0.3 年パーセントの変化)。 これらのデータは、米国における EC のより積極的な形態の頻度が増加する傾向を示唆しているようであり、EC の病因に関与する分子メカニズムと経路をよりよく理解する必要性を強調しています (National Cancer Institute, 2013)。

通常、診断は早期に行われ、子宮内膜がんの約 70% は I 期と診断されます。これにより予後が改善され、5 年全生存率は 90% から 95% になります (Jemal et al., 2009)。

子宮内膜がん患者のほぼ 20% が閉経前の状態にあり、10% は無症候性です。 このような場合、早期診断を行うことははるかに困難であり、通常は進行した段階で診断される可能性があります (Li et al., 2009)。

早期診断は、子宮内膜がん患者の生存率と予後を改善するために不可欠な目標です。 実際、子宮内膜がんの認定されたスクリーニング ツールはありません。 子宮内膜がんのスクリーニングとしての骨盤内超音波検査は、子宮内膜エコーが 5 mm を超える場合、感度が 80.5% に達しますが、無症候性の女性では感度が 20% まで劇的に低下します。さらに、特異度は低い (61%) (Jacobs et al., 2011)。

2 つの (ホエイ酸タンパク質) WAP ドメインを含む推定上のプロテアーゼ阻害である HE4 は、EC の類内膜サブタイプで有意に増加します (Drapkin et al., 2005)。

組織マイクロアレイおよびリアルタイムプロメレー連鎖反応 PCR 研究により、EC の類内膜型および漿液型の両方で高レベルの HE4 発現が確認されました (Jiang et al., 2013)。これらの結果は、HE4 mRNA およびタンパク質の増加を示す他の研究所の結果と一致しています。子宮内膜がん組織における発現 (Moore et al., 2008; Bignotti et al., 2011)。

その後の調査により、HE4 はさまざまな発現レベルでさまざまな正常組織で検出可能であることが示されましたが、そのレベルは正常な子宮内膜と比較して EC で大幅に増加しています (Jiang et al., 2013)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Ain Shams University
        • 主任研究者:
          • f m dabnon, master
        • コンタクト:
    • Abbasyia
      • Cairo、Abbasyia、エジプト、+20
        • 募集
        • Ain Shams University
        • 主任研究者:
          • f m dabnon, master
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対照群:異常な膣出血があり、子宮内膜生検により良性の子宮内膜病変と診断された40人の患者。

症例群: 45 例 異常な膣出血があり、以前の子宮内膜生検で子宮内膜がんと診断された患者。

説明

包含基準:

年齢 (40 ~ 70 歳)。

除外基準:

  1. 70歳以上40歳未満の方。
  2. 心臓・血液・腎・肝機能の異常。
  3. 乳がんまたはその他の悪性腫瘍。
  4. 付随する良性および悪性の付属器病理学。
  5. ホルモン剤。
  6. -化学放射線療法を受けている、または受けている患者。
  7. 外科的介入に不適格な患者。
  8. 喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2グループ
コントロール グループ ケース グループ
  1. 子宮内膜症の初期におけるHE4
  2. 子宮内膜がんにおけるHE4

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
: 良性子宮内膜症および子宮内膜癌における(HE4)の血清レベルの評価
時間枠:1年
  • 良性子宮内膜がん疾患における血清ヒト精巣上体分泌タンパク質4(HE4)の評価および
  • 良性子宮内膜がん疾患における血清ヒト精巣上体分泌タンパク質4(HE4)の評価および

    c: 子宮内膜良性子宮内膜癌疾患における血清ヒト精巣上体分泌タンパク質 4 (HE4) の評価および cas cotrol 研究

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD、Obstetrics and Gynecology
  • スタディディレクター:H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD、ASU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (予期された)

2019年4月1日

研究の完了 (予期された)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月4日

最初の投稿 (実際)

2018年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月24日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HE4 in endometrial cancer

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子:10.1002/jcla.22223
    情報コメント:DJ-1; HE4;パーク7;子宮内膜癌

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮内膜癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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