Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HE4 az endometriumrák jótékony biomarkere (HE4)

2019. január 24. frissítette: f m dabnon, Ain Shams University
Az Epididymis Secretory Protein 4 (HE4) szérumszintjének értékelése endometriumrákban és klinikailag jelentős

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

.Az endometriumrák a leggyakoribb nőgyógyászati ​​rák, és várhatóan még nagyobb közegészségügyi aggodalommá válik, mivel az elhízás, a méhnyálkahártyarák egyik leggyakoribb kockázati tényezője világszerte növekszik. Évente körülbelül 42 160 esetet diagnosztizálnak, 7780 halálesetek fordulnak elő, és évente több mint 4000 új esetet diagnosztizálnak (Renehan et al., 2008).

A National Cancer Institute (NCI) statisztikái azt mutatják, hogy míg volt egy. A méhnyálkahártyarák (EC) előfordulási gyakoriságának jelentéktelen csökkenése 1997-től 2006-ig (-0,4 éves százalékos változás), a halálozási arány jelentősen nőtt ugyanebben az időszakban (+0,3 éves százalékos változás). Ezek az adatok arra utalnak, hogy az Egyesült Államokban egyre gyakoribbak az EK agresszívabb formái, ami aláhúzza az EK patogenezisében szerepet játszó molekuláris mechanizmusok és útvonalak jobb megértésének szükségességét (National Cancer Institute, 2013).

A diagnózist általában korai stádiumban végzik, és az endometriumrákok körülbelül 70%-át I. stádiumban diagnosztizálják; ez jobb prognózist eredményez, 90-95%-os 5 éves teljes túlélési arány mellett (Jemal et al., 2009).

Az endometriumrákos betegek csaknem 20%-a premenopauzális állapotban van, és 10%-a tünetmentes. Ilyen esetben sokkal nehezebb a korai diagnózis felállítása, és általában valószínűleg előrehaladott stádiumban diagnosztizálják (Li et al., 2009).

A korábbi diagnózis elengedhetetlen cél az endometriumrákos betegek túlélésének és prognózisának javítása érdekében. Valójában nincsenek hitelesített szűrőeszközök az endometriumrákra. A kismedencei ultrahang mint méhnyálkahártyarák szűrése eléri az érzékenység 80,5%-át, ha az endometrium echo > 5 mm, de tünetmentes nőknél drámaian, 20%-ra csökken; ráadásul a specificitás alacsony (61%) (Jacobs et al., 2011).

A HE4, egy feltételezett proteázgátlás, amely két (tejsavó-fehérje) WAP domént tartalmaz, szignifikánsan megnövekedett az EC endometrioid altípusában (Drapkin és mtsai, 2005).

A szöveti microarray és a valós idejű ploymerais láncreakciós PCR vizsgálatok megerősítették a HE4 magas szintű expresszióját mind az endometrioid, mind a savós típusú EC-ben (Jiang és mtsai, 2013), ezek az eredmények összhangban vannak más laboratóriumok eredményeivel, amelyek megnövekedett HE4 mRNS-t és fehérjét mutattak. expressziója az endometrium rákos szöveteiben (Moore el al., 2008; Bignotti et al., 2011).

A későbbi vizsgálatok kimutatták, hogy a HE4 különböző expressziós szintek mellett különböző normál szövetekben kimutatható, de szintjük szignifikánsan megemelkedik az EC-ben a normál endometriumhoz képest (Jiang et al., 2013).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

87

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain Shams University
        • Kutatásvezető:
          • f m dabnon, master
        • Kapcsolatba lépni:
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egyiptom, +20
        • Toborzás
        • Ain Shams University
        • Kutatásvezető:
          • f m dabnon, master
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kontroll csoport: 40 kóros hüvelyi vérzésben szenvedő, endometrium biopsziával diagnosztizált jóindulatú méhnyálkahártya-patológiában szenvedő beteg.

Esetcsoport: 45 olyan beteg, akiknél kóros hüvelyi vérzés és méhnyálkahártyarák diagnosztizáltak korábbi endometrium biopszia során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor (40-70 év).

Kizárási kritériumok:

  1. 70 év feletti és 40 év alatti életkor.
  2. Rendellenes szív hematológiai vese-májfunkciók.
  3. Mellrák vagy más rosszindulatú daganatok.
  4. Egyidejű jóindulatú és rosszindulatú adnexális patológiák esetén.
  5. Hormonális gyógyszer.
  6. Kemoradioterápiában részesülő vagy részesülő beteg.
  7. Sebészeti beavatkozásra alkalmatlan betegek.
  8. Dohányos.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2 csoport
kontrollcsoport esetcsoport
Diagnosztikai vizsgálat: értékelje a HE4 szérumszintjét endometriumrákban
  1. HE4 kezdődő endometrium betegségekben
  2. HE4 endometriumrákban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
: A(HE4) szérumszintjének értékelése jóindulatú méhnyálkahártya-betegségben és méhnyálkahártyarákban
Időkeret: 1 év
  • A szérum humán mellékhere szekréciós fehérje 4 (HE4) értékelése jóindulatú endometriális méhnyálkahártyarákban és

  • A szérum humán mellékhere szekréciós fehérje 4 (HE4) értékelése jóindulatú endometriális méhnyálkahártyarákban és

    c: A szérum humán mellékhere szekréciós fehérje 4 (HE4) értékelése jóindulatú endometriális méhnyálkahártyarák-betegségben és cas-kontroll vizsgálatban
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: M Elhafeez Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, Obstetrics and Gynecology
  • Tanulmányi igazgató: H Fathy Assistant Professor Obstetrics and Gy, phD, ASU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE4 in endometrial cancer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: 10.1002/jcla.22223
    Információs megjegyzések: DJ-1; HE4; PARK7; endometrium rák

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel