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择期剖腹产产妇硬膜穿刺后头痛的预测

2019年1月12日 更新者:Sherif M. S. Mowafy、Zagazig University

经颅多普勒在预测择期剖腹产产妇硬膜穿刺后头痛中的作用

由于性别、年龄小以及腰麻和硬膜外麻醉的广泛应用,产妇特别容易发生硬膜穿刺后头痛 (PDPH)。 PDPH 对生活质量、患者满意度、母亲无法与婴儿建立联系和照顾婴儿的产后体验有负面影响,并增加了与分娩相关的经济负担。 因此,有必要预防或降低其发生率和严重程度。

TCD 可以测量颅内动脉的血流速度,其参数受颅内压波动和脑血管直径变化的影响。 设备调动的可能性、重复床边技术的机会以及无创性质,使得 TCD 测量在尝试估计 CBF 方面具有吸引力,并提供了预测和跟踪 PDPH 患者的潜在应用。

研究概览

详细说明

PDPH 被描述为严重的“像热金属一样灼热和扩散”,分布在枕骨和额叶区域,辐射到颈部和肩部。 90% 的头痛会在手术后三天内发生,而 66% 会在头 48 小时内发生。 PDPH 很少在该技术后 5 到 14 天之间发生,但它可能在硬膜穿刺后立即发生,但这种情况很少见,医生应注意其他原因。 头部运动、直立姿势会加重疼痛,躺下会减轻疼痛。 它在有效治疗后 7 天内或 48 小时内自发消退,通常包括液体治疗、镇痛药、舒马普坦和咖啡因。 硬膜外血贴仍然是金标准疗法,但它是一种侵入性技术。

PDPH 的确切病因尚不清楚;有两种假设试图解释原因。 首先,众所周知,硬膜撕裂会导致脑脊液 (CSF) 渗漏,而 CSF 体积减少会导致颅内低血压,这会导致对疼痛敏感的颅内结构,当处于直立位置时会被拉伸,从而导致疼痛。 其次,颅内容积是恒定的,等于颅内血液、脑脊液和脑物质的总和。 脑脊液丢失后,在相同的疼痛敏感血管中发生代偿性反射血管扩张,这会导致疼痛。

女性性别(尤其是怀孕期间的女性)、20-40 岁的年龄组、既往慢性头痛病史和较低的体重指数等常见风险因素的关联使患者暴露于 PDPH。 确定预测 PDPH 可能性的因素很重要,这样才能采取措施最大限度地减少这种由脊髓麻醉引起的痛苦并发症。

经颅多普勒超声 (TCD) 是一种便携式、安全、无创的实时工具,用于评估颅内血流动力学。 该技术的首次描述是由 Rune Aaslid 在 20 世纪初提出的,作为脑血管疾病和神经重症监护的准确诊断和治疗工具,它已获得越来越多的认可。 TCD 能够测量颅内动脉的血流速度,多项研究表明,其参数受颅内压波动和脑血管直径变化的影响。 因此,由于 PDPH 可能是由脑血流量的显着变化引起的,因此可以通过 TCD 进行可视化。

设备调动的可能性、重复床边技术的机会以及无创性质,使得 TCD 测量在尝试估计 CBF 方面具有吸引力,并提供了预测和跟踪 PDPH 患者的潜在应用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sharkia
      • Zagazig、Sharkia、埃及、44111
        • Zagazig university hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

孕妇在脊髓麻醉下接受择期剖腹产。

描述

纳入标准:

  • 患者接受。
  • 孕妇在脊髓麻醉下接受择期剖腹产。
  • 年龄18-40岁。
  • ASA I 和 ASA II。
  • 接受患者的精神状态。

排除标准:

  • 病人拒绝。
  • 区域麻醉的禁忌症如局部感染、凝血障碍等
  • ASA 3 级和 4 级。
  • 紧急剖腹产。
  • 时间窗口不足。
  • 妊娠高血压疾病。
  • 心房颤动。
  • 重大胎儿疾病。
  • 局部麻醉药过敏史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TCD能够预测腰麻择期剖宫产女性患者PDPH的发生
大体时间:5天
确定发生 PDPH 的患者组,并将他们通过 TCD 进行的穿刺前脑血流量测量值与无 PDPH 患者的相应测量值进行比较,以将穿刺前测量值与 PDPH 的发生相关联。
5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
证实PDPH患者腰椎穿刺导致脑血流显着变化,支持PDPH患者脑血管舒张学说。
大体时间:5天
将比较穿刺后 TCD 测量值,以验证腰椎穿刺和 CSF 渗漏会导致 PDPH 患者的反射性血管舒张。
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月12日

首次发布 (实际的)

2018年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月12日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为发表结果基础的 IPD

IPD 共享时间框架

IPD 和任何其他支持信息将在发布后 6 个月开始提供。

IPD 共享访问标准

通过联系研究主任

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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