Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af postdural punkturhovedpine hos fødende, der gennemgår elektivt kejsersnit

12. januar 2019 opdateret af: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Transkraniel Doppler-rolle i forudsigelse af postdural punkturhovedpine hos fødende, der gennemgår elektivt kejsersnit

Fødselerne er i særlig risiko for post dural punkturhovedpine (PDPH) på grund af deres køn, unge alder og den udbredte anvendelse af spinal og epidural anæstesi. PDPH har en negativ indvirkning på livskvalitet, patienttilfredshed, oplevelsen efter fødslen med moderens manglende evne til at binde sig til og passe sin baby og det øger den økonomiske byrde forbundet med fødslen. Derfor er det nødvendigt at forebygge eller mindske dens forekomst og sværhedsgrad.

TCD muliggør måling af blodgennemstrømningshastigheden i intrakranielle arterier, og dens parametre påvirkes af både fluktuationer i intrakranielt tryk og ændringer i cerebrale kardiametre. Muligheden for udstyrsmobilisering, muligheden for gentagen sengekantsteknik sammen med den ikke-invasive natur, gør TCD-målinger attraktive i forsøget på at estimere CBF og tilbyder potentiel anvendelse til at forudsige og følge patienter med PDPH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

PDPH beskrives som alvorlig "svidende og spredning som varmt metal" fordelt over de occipitale og frontale områder, der udstråler til nakke og skuldre. 90 % af hovedpinen vil forekomme inden for tre dage efter proceduren og 66 % inden for de første 48 timer. PDPH udvikler sig sjældent mellem 5 og 14 dage efter teknikken, men det kan forekomme umiddelbart efter dural punktur, men det er sjældent, og lægen bør være opmærksom på alternative årsager. Smerterne øges ved hovedbevægelse, oprejst holdning og lindres ved at ligge ned. Det forsvinder enten spontant inden for 7 dage eller inden for 48 timer efter effektiv behandling, som normalt består af væskebehandling, analgetika, sumatriptan og koffein. Epiduralt blodplaster forblev guldstandardbehandlingen, men det er en invasiv teknik.

Den nøjagtige ætiologi af PDPH er ukendt; der er to hypoteseforsøg på at forklare årsagen. Først er det kendt, at dural tear fører til cerebrospinalvæske (CSF) lækage og nedsat volumen af ​​CSF resulterer i intrakraniel hypotension, som forårsager smertefølsomme intrakranielle strukturer, der bliver strakt, når de antager oprejst stilling, resulterer i smerte. For det andet er intrakranielt volumen konstant og lig med summen af ​​intrakranielt blod, CSF og hjernestof. Efter tab af CSF opstår en kompensatorisk refleks vasodilatation i de samme smertefølsomme blodkar, og dette resulterer i smerte.

Sammenhængen af ​​almindelige risikofaktorer som kvindeligt køn, især kvinder under graviditeten, aldersgrupper på 20 - 40 år, en tidligere historie med kronisk hovedpine og et lavere kropsmasseindeks udsætter patienten for PDPH. Identifikationen af ​​faktorer, der forudsiger sandsynligheden for PDPH, er vigtig, så der kan træffes foranstaltninger for at minimere denne smertefulde komplikation som følge af spinal anæstesi.

Transkraniel Doppler-ultralyd (TCD) er et bærbart, sikkert, ikke-invasivt og realtidsværktøj til at vurdere intrakraniel blodhæmodynamik. Den første beskrivelse af teknikken var af Rune Aaslid i begyndelsen af ​​det 20. århundrede, og den har vundet stigende accept som et præcist diagnostisk og terapeutisk værktøj i både cerebrovaskulær sygdom og neurokritisk behandling. TCD muliggør måling af blodgennemstrømningshastigheden i intrakranielle arterier, og adskillige undersøgelser har vist, at dens parametre påvirkes af både fluktuationer i det intrakranielle tryk og ændringer i cerebrale kardiametre. Så da PDPH kan være et resultat af betydelige ændringer i cerebral blodgennemstrømning, kunne det visualiseres af TCD.

Muligheden for udstyrsmobilisering, muligheden for gentagen sengekantsteknik sammen med den ikke-invasive natur, gør TCD-målinger attraktive i forsøget på at estimere CBF og tilbyder potentiel anvendelse til at forudsige og følge patienter med PDPH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde gennemgår elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient accept.
  • Gravid kvinde gennemgår elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse.
  • Alder 18-40 år.
  • ASA I og ASA II.
  • Accepteret mental tilstand hos patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Kontraindikationer til regional anæstesi som lokal infektion, koagulopati,….osv
  • ASA klasse 3 og 4.
  • Emergent kejsersnit.
  • Utilstrækkeligt tidsmæssigt vindue.
  • Hypertensive lidelser i graviditeten.
  • Atrieflimren.
  • Betydelig føtal sygdom.
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TCD er i stand til at forudsige forekomsten af ​​PDPH hos kvindelige patienter, der gennemgår spinal anæstesi til elektivt kejsersnit
Tidsramme: 5 dage
Gruppen af ​​patienter, der udviklede PDPH, vil blive identificeret, og deres præpunkturmålinger af cerebral blodgennemstrømning ved hjælp af TCD vil blive sammenlignet med de tilsvarende målinger af PDPH-frie patienter for at korrelere præ-punkturmålingerne med forekomsten af ​​PDPH.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
verificere, at tømmerpunktur hos PDPH-patienter fører til signifikante ændringer i cerebral blodgennemstrømning, hvilket understøtter teorien om cerebral vasodilatation hos PDPH-patienter.
Tidsramme: 5 dage
TCD-målingerne efter punktering vil blive sammenlignet for at verificere, at tømmerpunktur og CSF-lækage fører til refleks vasodilatation hos PDPH-patienter.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

IPD'en og enhver yderligere understøttende information vil blive tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

ved at kontakte studielederen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postdural punktering hovedpine

Abonner