- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03464253
선택적 제왕절개 분만 환자의 경막 천자 후 두통 예측
선택적 제왕절개 분만 환자의 경두개 천자 후 두통 예측에서 경두개 도플러 역할
산모는 성별, 어린 나이, 척추 및 경막외 마취의 광범위한 적용으로 인해 경막 천자 후 두통(PDPH)의 특히 위험합니다. PDPH는 삶의 질, 환자 만족도, 산모가 아기와 유대감을 형성하고 돌볼 수 없는 산후 경험에 부정적인 영향을 미치며 출산과 관련된 경제적 부담을 증가시킵니다. 따라서 발병률과 심각성을 예방하거나 줄이는 것이 필요합니다.
TCD는 두개내 동맥의 혈류 속도를 측정할 수 있으며 그 매개변수는 두개내압의 변동과 대뇌혈관 직경의 변화 모두에 의해 영향을 받습니다. 장비 동원의 가능성, 비침습적 특성과 함께 병상에서 반복되는 기술의 기회는 CBF를 추정하려는 시도에서 TCD 측정을 매력적으로 만들고 PDPH 환자를 예측하고 추적하기 위한 잠재적 응용을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
PDPH는 후두부와 전두부에 분포되어 목과 어깨로 방사되는 심한 "뜨거운 금속처럼 시들고 퍼짐"으로 설명됩니다. 두통의 90%는 시술 후 3일 이내에, 66%는 처음 48시간 이내에 발생합니다. PDPH는 시술 후 5~14일 사이에 거의 발생하지 않지만 경막 천자 후 즉시 발생할 수 있지만 드물고 대체 원인에 대해 의사의 주의를 기울여야 합니다. 통증은 머리 움직임, 직립 자세로 증가하고 누우면 완화됩니다. 일반적으로 수액 요법, 진통제, 수마트립탄 및 카페인으로 구성된 효과적인 치료 후 7일 이내에 또는 48시간 이내에 자발적으로 해결됩니다. 경막외 혈액 패치는 황금 표준 요법으로 남아 있지만 침습적 기술입니다.
PDPH의 정확한 원인은 알려져 있지 않습니다. 원인을 설명하기 위한 두 가지 가설 시도가 있습니다. 첫째, 경막 파열은 뇌척수액(CSF) 누출로 이어지고 CSF의 부피 감소는 두개내 저혈압을 유발하여 직립 자세를 취할 때 늘어나 통증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 둘째, 두개내 부피는 일정하며 두개내 혈액, 뇌척수액 및 뇌 물질의 합과 같습니다. 뇌척수액이 소실된 후 동일한 통증 민감성 혈관에서 보상 반사성 혈관 확장이 일어나 통증을 유발합니다.
여성 성별, 특히 임신 중 여성, 20-40세 연령 그룹, 만성 두통의 이전 병력 및 낮은 체질량 지수와 같은 일반적인 위험 요인의 연관성은 환자를 PDPH에 노출시킵니다. 척추 마취로 인한 고통스러운 합병증을 최소화하기 위한 조치를 취할 수 있도록 PDPH의 가능성을 예측하는 요인을 식별하는 것이 중요합니다.
경두개 도플러 초음파(TCD)는 두개내 혈액 혈역학을 평가하기 위한 휴대용의 안전하고 비침습적인 실시간 도구입니다. 이 기술에 대한 첫 번째 설명은 20세기 초 Rune Aaslid에 의해 이루어졌으며 뇌혈관 질환과 신경 중환자 치료 모두에서 정확한 진단 및 치료 도구로 점점 더 많은 인정을 받고 있습니다. TCD는 두개내 동맥의 혈류 속도를 측정할 수 있으며 여러 연구에서 TCD의 매개변수가 두개내압의 변동과 대뇌혈관 직경의 변화에 의해 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 따라서 PDPH는 대뇌 혈류의 상당한 변화로 인해 발생할 수 있으므로 TCD로 시각화할 수 있습니다.
장비 동원의 가능성, 비침습적 특성과 함께 병상에서 반복되는 기술의 기회는 CBF를 추정하려는 시도에서 TCD 측정을 매력적으로 만들고 PDPH 환자를 예측하고 추적하기 위한 잠재적 응용을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트, 44111
- Zagazig University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 척추 마취하에 선택적 제왕절개를 받고 있는 임산부.
- 나이 18-40세.
- ASA I 및 ASA II.
- 환자의 수용된 정신 상태.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 국소 감염, 응고 병증 등의 국소 마취에 대한 금기 사항
- ASA 등급 3 및 4.
- 응급 제왕절개.
- 부적절한 시간 창.
- 임신의 고혈압 장애.
- 심방세동.
- 중요한 태아 질병.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCD는 선택적 제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 여성 환자에서 PDPH의 발생을 예측할 수 있습니다.
기간: 5 일
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PDPH가 발병한 환자 그룹을 식별하고 TCD에 의한 천자 전 뇌 혈류 측정치를 PDPH가 없는 환자의 해당 측정치와 비교하여 천자 전 측정치와 PDPH 발생을 연관시킬 것입니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDPH 환자의 목재 천자(lumber puncture)가 PDPH 환자의 대뇌 혈관 확장 이론을 뒷받침하는 대뇌 혈류의 상당한 변화를 초래한다는 것을 확인합니다.
기간: 5 일
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천자 후 TCD 측정치를 비교하여 목재 천자 및 CSF 누출이 PDPH 환자에서 반사성 혈관확장을 유발하는지 확인합니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4372/25-2-2018
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- ANALYTIC_CODE
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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경두개 도플러(TCD)의 성능에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIM모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; LMS Polytechnique and M3DISIM, Inria모병