Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van postdurale punctiehoofdpijn bij parturiënten die een electieve keizersnede ondergaan

12 januari 2019 bijgewerkt door: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Transcraniële Doppler-rol bij de voorspelling van postdurale punctiehoofdpijn bij parturiënten die een electieve keizersnede ondergaan

De parturiënten lopen een bijzonder risico op post-durale punctiehoofdpijn (PDPH) vanwege hun geslacht, jonge leeftijd en de wijdverbreide toepassing van spinale en epidurale anesthesie. PDPH heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven, patiënttevredenheid, de postpartumervaring met het onvermogen van de moeder om zich te hechten aan en voor haar baby te zorgen en het verhoogt de economische last die gepaard gaat met de bevalling. Daarom is het noodzakelijk om de incidentie en ernst ervan te voorkomen of te verminderen.

TCD maakt meting van de bloedstroomsnelheid in intracraniale slagaders mogelijk en de parameters ervan worden beïnvloed door zowel fluctuaties in intracraniale druk als veranderingen in cerebrale vaatdiameters. De mogelijkheid van mobilisatie van apparatuur, de mogelijkheid van herhaalde bedside-techniek samen met de niet-invasieve aard, maakt TCD-metingen aantrekkelijk in de poging CBF te schatten en biedt potentiële toepassing om patiënten met PDPH te voorspellen en te volgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PDPH wordt beschreven als ernstig "schroeien en verspreiden als heet metaal", verdeeld over de occipitale en frontale gebieden die uitstralen naar de nek en schouders. 90% van de hoofdpijn treedt op binnen drie dagen na de procedure en 66% binnen de eerste 48 uur. De PDPH ontwikkelt zich zelden tussen 5 en 14 dagen na de techniek, maar het kan onmiddellijk optreden na een durale punctie, maar het is zeldzaam en de arts moet op alternatieve oorzaken letten. De pijn wordt verergerd door hoofdbewegingen, een rechtopstaande houding en verlicht door te gaan liggen. Het verdwijnt spontaan binnen 7 dagen of binnen 48 uur na een effectieve behandeling die meestal bestaat uit vloeistoftherapie, analgetica, sumatriptan en cafeïne. Epidurale bloedpleister bleef de gouden standaardtherapie, maar het is een invasieve techniek.

De exacte etiologie van PDPH is onbekend; er zijn twee hypothesepogingen om de oorzaak te verklaren. Eerst is bekend dat durale traan leidt tot lekken van cerebrospinale vloeistof (CSF) en een verminderd volume van CSF resulteert in intracraniale hypotensie die pijngevoelige intracraniale structuren veroorzaakt die worden uitgerekt bij het aannemen van een rechtopstaande positie, resulterend in pijn. Ten tweede is het intracraniale volume constant en gelijk aan de som van intracraniaal bloed, CSF en hersenmaterie. Na verlies van CSF treedt een compenserende reflex vasodilatatie op in dezelfde pijngevoelige bloedvaten en dit resulteert in pijn.

De associatie van gemeenschappelijke risicofactoren zoals vrouwelijk geslacht, met name vrouwen tijdens de zwangerschap, leeftijdsgroepen van 20 - 40 jaar, een voorgeschiedenis van chronische hoofdpijn en een lagere body mass index stellen de patiënt bloot aan PDPH. De identificatie van factoren die de waarschijnlijkheid van PDPH voorspellen, is belangrijk, zodat maatregelen kunnen worden genomen om deze pijnlijke complicatie als gevolg van spinale anesthesie tot een minimum te beperken.

Transcraniële Doppler-echografie (TCD) is een draagbaar, veilig, niet-invasief en real-time hulpmiddel voor het beoordelen van intracraniale bloedhemodynamica. De eerste beschrijving van de techniek was door Rune Aaslid in het begin van de 20e eeuw en het wordt steeds meer geaccepteerd als een nauwkeurig diagnostisch en therapeutisch hulpmiddel bij zowel cerebrovasculaire aandoeningen als neurokritische zorg. Met TCD kan de bloedstroomsnelheid in intracraniale slagaders worden gemeten en verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de parameters ervan worden beïnvloed door zowel schommelingen in de intracraniale druk als veranderingen in de diameters van de cerebrale vaten. Dus aangezien PDPH het gevolg kan zijn van significante veranderingen in de cerebrale bloedstroom, kan het worden gevisualiseerd door TCD.

De mogelijkheid van mobilisatie van apparatuur, de mogelijkheid van herhaalde bedside-techniek samen met de niet-invasieve aard, maakt TCD-metingen aantrekkelijk in de poging CBF te schatten en biedt potentiële toepassing om patiënten met PDPH te voorspellen en te volgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouw ondergaat electieve keizersnede onder spinale anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acceptatie door de patiënt.
  • Zwangere vrouw ondergaat electieve keizersnede onder spinale anesthesie.
  • Leeftijd 18-40 jaar oud.
  • ASA I en ASA II.
  • Geaccepteerde mentale toestand van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Contra-indicaties voor regionale anesthesie als lokale infectie, coagulopathie,...etc
  • ASA Graad 3 en 4.
  • Spoedige keizersnede.
  • Onvoldoende tijdvenster.
  • Hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap.
  • Boezemfibrilleren.
  • Aanzienlijke foetale ziekte.
  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TCD kan het optreden van PDPH voorspellen bij vrouwelijke patiënten die spinale anesthesie ondergaan voor een electieve keizersnede
Tijdsspanne: 5 dagen
De groep patiënten die PDPH ontwikkelde, zal worden geïdentificeerd en hun pre-punctie-cerebrale bloedstroommetingen door middel van TCD zullen worden vergeleken met de overeenkomstige metingen van PDPH-vrije patiënten om de pre-punctie-metingen te correleren met het optreden van PDPH.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verifieer dat houtpunctie bij PDPH-patiënten leidt tot significante veranderingen in de cerebrale bloedstroom, wat de theorie van cerebrale vasodilatatie bij PDPH-patiënten ondersteunt.
Tijdsspanne: 5 dagen
De TCD-metingen na de punctie zullen worden vergeleken om te verifiëren dat houtpunctie en CSF-lekkage leidt tot reflexvasodilatatie bij PDPH-patiënten.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

de IPD en eventuele aanvullende ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

door contact op te nemen met de studieleider

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prestaties van de transcraniële Doppler (TCD)

3
Abonneren