Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage von postpunktionellen Kopfschmerzen bei Gebärenden, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen

12. Januar 2019 aktualisiert von: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Die Rolle des transkraniellen Dopplers bei der Vorhersage von postpunktionellen Kopfschmerzen bei Gebärenden, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen

Die Gebärenden sind aufgrund ihres Geschlechts, ihres jungen Alters und der weit verbreiteten Anwendung von Spinal- und Epiduralanästhesie einem besonderen Risiko für Kopfschmerzen nach der Duralpunktion (PDPH) ausgesetzt. PDPH hat negative Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Patientenzufriedenheit, die postpartale Erfahrung mit der Unfähigkeit der Mutter, sich mit ihrem Baby zu verbinden und es zu pflegen, und es erhöht die mit der Geburt verbundene wirtschaftliche Belastung. Daher ist es notwendig, ihre Häufigkeit und Schwere zu verhindern oder zu verringern.

Die TCD ermöglicht die Messung der Blutflussgeschwindigkeit in intrakraniellen Arterien, und ihre Parameter werden sowohl von Schwankungen des intrakraniellen Drucks als auch von Änderungen der Hirngefäßdurchmesser beeinflusst. Die Möglichkeit der Gerätemobilisierung, die Gelegenheit wiederholter bettseitiger Technik zusammen mit der nicht-invasiven Natur machen TCD-Messungen attraktiv für den Versuch, CBF abzuschätzen, und bieten eine potenzielle Anwendung zur Vorhersage und Nachverfolgung von Patienten mit PDPH.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

PDPH wird als schweres „sengendes Brennen und Ausbreiten wie heißes Metall“ beschrieben, das sich über den Hinterkopf und die Stirn verteilt und bis in den Nacken und die Schultern ausstrahlt. 90 % der Kopfschmerzen treten innerhalb von drei Tagen nach dem Eingriff auf und 66 % innerhalb der ersten 48 Stunden. Die PDPH entwickelt sich selten zwischen 5 und 14 Tagen nach der Technik, kann jedoch unmittelbar nach einer Duralpunktion auftreten, ist jedoch selten und sollte vom Arzt auf alternative Ursachen aufmerksam gemacht werden. Der Schmerz wird durch Kopfbewegungen, aufrechte Körperhaltung verstärkt und durch Hinlegen gelindert. Es klingt entweder spontan innerhalb von 7 Tagen oder innerhalb von 48 Stunden nach einer wirksamen Behandlung ab, die normalerweise aus Flüssigkeitstherapie, Analgetika, Sumatriptan und Koffein besteht. Das epidurale Blutpflaster blieb die Goldstandardtherapie, aber es handelt sich um eine invasive Technik.

Die genaue Ätiologie von PDPH ist unbekannt; Es gibt zwei Hypothesenversuche, um die Ursache zu erklären. Erstens ist bekannt, dass ein Duralriss zu einem Austritt von Liquor cerebrospinalis (CSF) führt und ein verringertes Liquorvolumen zu einer intrakraniellen Hypotonie führt, die schmerzempfindliche intrakranielle Strukturen verursacht, die gedehnt werden, wenn sie eine aufrechte Position einnehmen, was zu Schmerzen führt. Zweitens ist das intrakranielle Volumen konstant und gleich der Summe aus intrakraniellem Blut, Liquor und Hirnsubstanz. Nach Liquorverlust tritt eine kompensatorische reflektorische Vasodilatation in denselben schmerzempfindlichen Blutgefäßen auf und dies führt zu Schmerzen.

Die Assoziation gemeinsamer Risikofaktoren wie weibliches Geschlecht, insbesondere Frauen während der Schwangerschaft, Altersgruppen von 20 bis 40 Jahren, chronische Kopfschmerzen in der Vorgeschichte und ein niedriger Body-Mass-Index setzen den Patienten PDPH aus. Die Identifizierung von Faktoren, die die Wahrscheinlichkeit einer PDPH vorhersagen, ist wichtig, damit Maßnahmen ergriffen werden können, um diese schmerzhafte Komplikation infolge einer Spinalanästhesie zu minimieren.

Der transkranielle Doppler-Ultraschall (TCD) ist ein tragbares, sicheres, nicht-invasives Echtzeit-Tool zur Beurteilung der intrakraniellen Bluthämodynamik. Die Technik wurde Anfang des 20. Jahrhunderts von Rune Aaslid erstmals beschrieben und hat sich als genaues diagnostisches und therapeutisches Instrument sowohl bei zerebrovaskulären Erkrankungen als auch in der neurokritischen Versorgung zunehmend durchgesetzt. TCD ermöglicht die Messung der Blutflussgeschwindigkeit in intrakraniellen Arterien, und mehrere Studien haben gezeigt, dass seine Parameter sowohl von Schwankungen des intrakraniellen Drucks als auch von Änderungen des Hirngefäßdurchmessers beeinflusst werden. Da PDPH aus signifikanten Veränderungen des zerebralen Blutflusses resultieren kann, könnte es durch TCD sichtbar gemacht werden.

Die Möglichkeit der Gerätemobilisierung, die Gelegenheit wiederholter bettseitiger Technik zusammen mit der nicht-invasiven Natur machen TCD-Messungen attraktiv für den Versuch, CBF abzuschätzen, und bieten eine potenzielle Anwendung zur Vorhersage und Nachverfolgung von Patienten mit PDPH.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frau, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenakzeptanz.
  • Schwangere Frau, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterzieht.
  • Alter 18-40 Jahre alt.
  • ASA I und ASA II.
  • Akzeptierter Geisteszustand des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten.
  • Kontraindikationen zur Regionalanästhesie wie Lokalinfektion, Koagulopathie,….etc
  • ASA-Klasse 3 und 4.
  • Emerging Kaiserschnitt.
  • Unzureichendes Zeitfenster.
  • Hypertensive Störungen der Schwangerschaft.
  • Vorhofflimmern.
  • Signifikante fötale Erkrankung.
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TCD ist in der Lage, das Auftreten von PDPH bei weiblichen Patienten vorherzusagen, die sich einer Spinalanästhesie für einen elektiven Kaiserschnitt unterziehen
Zeitfenster: 5 Tage
Die Gruppe von Patienten, die PDPH entwickelt haben, wird identifiziert und ihre zerebralen Blutflussmessungen vor der Punktion durch TCD werden mit den entsprechenden Messungen von PDPH-freien Patienten verglichen, um die Messungen vor der Punktion mit dem Auftreten von PDPH zu korrelieren.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bestätigen, dass eine Lumbalpunktion bei PDPH-Patienten zu signifikanten Veränderungen des zerebralen Blutflusses führt, was die Theorie der zerebralen Vasodilatation bei PDPH-Patienten unterstützt.
Zeitfenster: 5 Tage
Die TCD-Messungen nach der Punktion werden verglichen, um zu bestätigen, dass eine Lumbalpunktion und ein Liquorleck zu einer reflektorischen Vasodilatation bei PDPH-Patienten führen.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das IPD und alle zusätzlichen unterstützenden Informationen werden 6 Monate nach der Veröffentlichung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

durch Kontaktaufnahme mit der Studienleitung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren