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Predição de cefaléia pós-punção dural em parturientes submetidas à cesariana eletiva

12 de janeiro de 2019 atualizado por: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Papel do Doppler transcraniano na previsão de cefaléia pós-punção dural em parturientes submetidas à cesariana eletiva

As parturientes correm um risco particular de cefaleia pós-punção dural (CPPD) devido ao seu sexo, idade jovem e aplicação generalizada de anestesia raquidiana e epidural. A CPPD tem um impacto negativo na qualidade de vida, na satisfação do paciente, na experiência pós-parto com a incapacidade da mãe de se relacionar e cuidar de seu bebê e aumenta o ônus econômico associado ao parto. Portanto, é necessário prevenir ou diminuir sua incidência e gravidade.

O TCD permite a medição da velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias intracranianas e seus parâmetros são afetados por flutuações na pressão intracraniana e alterações nos diâmetros dos vasos cerebrais. A possibilidade de mobilização do equipamento, a oportunidade de repetir a técnica à beira do leito, juntamente com a natureza não invasiva, torna as medidas do DTC atraentes na tentativa de estimar o FSC e oferece potencial de aplicação para prever e acompanhar pacientes com CPPD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A CPPD é descrita como severa "queimando e se espalhando como metal quente" distribuída nas áreas occipital e frontal irradiando para o pescoço e ombros. 90% das dores de cabeça ocorrerão dentro de três dias após o procedimento e 66% nas primeiras 48 horas. A CPPD raramente se desenvolve entre 5 e 14 dias após a técnica porém pode ocorrer imediatamente após a punção dural mas é rara e deve-se atentar do médico para causas alternativas. A dor aumenta com o movimento da cabeça, postura ereta e alivia ao deitar. Resolve-se espontaneamente dentro de 7 dias ou dentro de 48 horas após o tratamento eficaz, que geralmente consiste em fluidoterapia, analgésicos, sumatriptano e cafeína. O tampão sangüíneo peridural continua sendo a terapia padrão-ouro, mas é uma técnica invasiva.

A etiologia exata da CPPD é desconhecida; há duas tentativas de hipótese para explicar a causa. Primeiro, sabe-se que a ruptura dural leva ao vazamento de líquido cefalorraquidiano (LCR) e a diminuição do volume de LCR resulta em hipotensão intracraniana que causa estruturas intracranianas sensíveis à dor que se alongam ao assumir a posição vertical, resultando em dor. Em segundo lugar, o volume intracraniano é constante e igual à soma do sangue intracraniano, LCR e massa encefálica. Após a perda de LCR, ocorre uma vasodilatação reflexa compensatória nos mesmos vasos sanguíneos sensíveis à dor e isso resulta em dor.

A associação de fatores de risco comuns como sexo feminino, principalmente mulheres durante a gravidez, faixas etárias de 20 a 40 anos, história prévia de cefaleia crônica e índice de massa corporal menor expõem o paciente à CPPD. A identificação de fatores que predizem a probabilidade de CPPD é importante para que medidas possam ser tomadas para minimizar essa complicação dolorosa decorrente da raquianestesia.

O ultrassom Doppler transcraniano (TCD) é uma ferramenta portátil, segura, não invasiva e em tempo real para avaliar a hemodinâmica do sangue intracraniano. A primeira descrição da técnica foi feita por Rune Aaslid no início do século 20 e ganhou aceitação crescente como uma ferramenta diagnóstica e terapêutica precisa tanto em doenças cerebrovasculares quanto em cuidados neurocríticos. O DTC permite a medição da velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias intracranianas e vários estudos demonstraram que seus parâmetros são afetados tanto por flutuações na pressão intracraniana quanto por alterações nos diâmetros dos vasos cerebrais. Assim, como a CPPD pode resultar de alterações significativas no fluxo sanguíneo cerebral, ela pode ser visualizada pelo TCD.

A possibilidade de mobilização do equipamento, a oportunidade de repetir a técnica à beira do leito, juntamente com a natureza não invasiva, torna as medidas do DTC atraentes na tentativa de estimar o FSC e oferece potencial de aplicação para prever e acompanhar pacientes com CPPD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gestante submetida a cesariana eletiva sob raquianestesia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitação do paciente.
  • Gestante submetida a cesariana eletiva sob raquianestesia.
  • Idade 18-40 anos.
  • ASA I e ASA II.
  • Estado mental aceito do paciente.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Contra-indicações à anestesia regional como infecção local, coagulopatia, etc.
  • ASA Grau 3 e 4.
  • Cesárea de emergência.
  • Janela temporal inadequada.
  • Distúrbios Hipertensivos da Gravidez.
  • Fibrilação atrial.
  • Doença fetal significativa.
  • História de alergia a anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TCD é capaz de predizer a ocorrência de CPPD em pacientes do sexo feminino submetidas à raquianestesia para cesariana eletiva
Prazo: 5 dias
O grupo de pacientes que desenvolveu CPPD será identificado e suas medidas de fluxo sanguíneo cerebral pré-punção por TCD serão comparadas com as medidas correspondentes de pacientes livres de CPPD para correlacionar as medidas pré-punção com a ocorrência de CPPD.
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
verificam que a punção lombar em pacientes com CPPD leva a alterações significativas no fluxo sanguíneo cerebral apoiando a teoria da vasodilatação cerebral em pacientes com CPPD.
Prazo: 5 dias
As medidas de TCD pós-punção serão comparadas para verificar se a punção lombar e o vazamento de LCR levam à vasodilatação reflexa em pacientes com CPPD.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

o IPD e qualquer informação de suporte adicional estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

entrando em contato com o diretor de estudos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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