Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av postdural punkteringshuvudvärk hos förlossande som genomgår elektivt kejsarsnitt

12 januari 2019 uppdaterad av: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Transkraniell Doppler-roll i förutsägelse av postdural punkteringshuvudvärk hos förlossningar som genomgår elektivt kejsarsnitt

Förlossningarna löper särskild risk att få post dural punkteringshuvudvärk (PDPH) på grund av deras kön, unga ålder och den utbredda tillämpningen av spinal och epidural anestesi. PDPH har en negativ inverkan på livskvalitet, patienttillfredsställelse, upplevelsen efter förlossningen av moderns oförmåga att knyta an till och ta hand om sitt barn och det ökar den ekonomiska bördan i samband med förlossningen. Därför är det nödvändigt att förhindra eller minska dess förekomst och svårighetsgrad.

TCD möjliggör mätning av blodflödeshastigheten i intrakraniella artärer och dess parametrar påverkas av både fluktuationer i intrakraniellt tryck och förändringar i cerebrala kärldiametrar. Möjligheten till mobilisering av utrustning, möjligheten till upprepad teknik vid sängkanten tillsammans med den icke-invasiva naturen, gör TCD-mätningar attraktiva i försöket att uppskatta CBF och erbjuder potentiell tillämpning för att förutsäga och följa patienter med PDPH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

PDPH beskrivs som allvarlig "svidning och spridning som varm metall" fördelad över de occipital- och frontala områdena som strålar ut till nacke och axlar. 90 % av huvudvärken kommer att inträffa inom tre dagar efter ingreppet och 66 % inom de första 48 timmarna. PDPH utvecklas sällan mellan 5 och 14 dagar efter tekniken, men det kan inträffa omedelbart efter dural punktering, men det är sällsynt och bör uppmärksamma läkaren på alternativa orsaker. Smärtan ökas av huvudrörelser, upprätt hållning och lindras genom att ligga ner. Det försvinner antingen spontant inom 7 dagar eller inom 48 timmar efter effektiv behandling som vanligtvis består av vätskebehandling, analgetika, sumatriptan och koffein. Epiduralt blodplåster förblev guldstandardterapin men det är en invasiv teknik.

Den exakta etiologin för PDPH är okänd; det finns två hypotesförsök att förklara orsaken. Först är det känt att dural tår leder till cerebrospinalvätska (CSF) läcka och minskad volym av CSF resulterar i intrakraniell hypotoni som orsakar smärtkänsliga intrakraniella strukturer som blir sträckta när de intar upprätt position resulterar i smärta. För det andra är den intrakraniella volymen konstant och lika med summan av intrakraniellt blod, CSF och hjärnmaterial. Efter förlust av CSF inträffar en kompensatorisk reflex vasodilatation i samma smärtkänsliga blodkärl och detta resulterar i smärta.

Sambandet mellan vanliga riskfaktorer som kvinnligt kön, särskilt kvinnor under graviditeten, åldersgrupper på 20 - 40 år, en tidigare historia av kronisk huvudvärk och ett lägre kroppsmassaindex utsätter patienten för PDPH. Identifieringen av faktorer som förutsäger sannolikheten för PDPH är viktig så att åtgärder kan vidtas för att minimera denna smärtsamma komplikation till följd av spinalbedövning.

Transkraniellt Doppler-ultraljud (TCD) är ett bärbart, säkert, icke-invasivt och realtidsverktyg för att utvärdera intrakraniell blodhemodynamik. Den första beskrivningen av tekniken gjordes av Rune Aaslid i början av 1900-talet och den har vunnit ökad acceptans som ett korrekt diagnostiskt och terapeutiskt verktyg inom både cerebrovaskulär sjukdom och neurokritisk vård. TCD möjliggör mätning av blodflödeshastigheten i intrakraniella artärer och flera studier har visat att dess parametrar påverkas av både fluktuationer i intrakraniellt tryck och förändringar i cerebrala kärldiametrar. Så eftersom PDPH kan vara ett resultat av betydande förändringar i cerebralt blodflöde, kan det visualiseras av TCD.

Möjligheten till mobilisering av utrustning, möjligheten till upprepad teknik vid sängkanten tillsammans med den icke-invasiva naturen, gör TCD-mätningar attraktiva i försöket att uppskatta CBF och erbjuder potentiell tillämpning för att förutsäga och följa patienter med PDPH.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravid kvinna genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientacceptans.
  • Gravid kvinna genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning.
  • Ålder 18-40 år.
  • ASA I och ASA II.
  • Accepterat mentalt tillstånd hos patienten.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Kontraindikationer för regional anestesi som lokal infektion, koagulopati,...etc
  • ASA klass 3 och 4.
  • Emergent kejsarsnitt.
  • Otillräckligt tidsfönster.
  • Hypertensiva störningar under graviditeten.
  • Förmaksflimmer.
  • Betydande fostersjukdom.
  • Historik av allergi mot lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TCD kan förutsäga förekomsten av PDPH hos kvinnliga patienter som genomgår spinalbedövning för elektivt kejsarsnitt
Tidsram: 5 dagar
Gruppen av patienter som utvecklade PDPH kommer att identifieras och deras före punktering av cerebrala blodflödesmätningar med TCD kommer att jämföras med motsvarande mätningar av PDPH-fria patienter för att korrelera mätningarna före punktering med förekomsten av PDPH.
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
verifiera att timmerpunktion hos PDPH-patienter leder till betydande förändringar i cerebralt blodflöde, vilket stöder teorin om cerebral vasodilatation hos PDPH-patienter.
Tidsram: 5 dagar
TCD-mätningarna efter punktering kommer att jämföras för att verifiera att lumberpunktion och CSF-läckage leder till reflexvasodilatation hos PDPH-patienter.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

IPD och all ytterligare stödjande information kommer att bli tillgänglig från och med 6 månader efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

genom att kontakta studieledaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postdural punktering huvudvärk

Prenumerera