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Prédiction de la céphalée post-ponction durale chez les parturientes subissant une césarienne élective

12 janvier 2019 mis à jour par: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Rôle du Doppler transcrânien dans la prédiction des céphalées post-ponction durale chez les parturientes subissant une césarienne élective

Les parturientes sont particulièrement exposées au risque de céphalée post-ponction durale (PDPH) en raison de leur sexe, de leur jeune âge et de l'application généralisée de l'anesthésie rachidienne et péridurale. Le PDPH a un impact négatif sur la qualité de vie, la satisfaction des patients, l'expérience post-partum avec l'incapacité de la mère à créer des liens avec son bébé et à en prendre soin, et il augmente le fardeau économique associé à l'accouchement. Par conséquent, il est nécessaire de prévenir ou de diminuer son incidence et sa gravité.

Le TCD permet de mesurer la vitesse du flux sanguin dans les artères intracrâniennes et ses paramètres sont affectés à la fois par les fluctuations de la pression intracrânienne et par les modifications du diamètre des vaisseaux cérébraux. La possibilité de mobilisation de l'équipement, l'opportunité d'une technique répétée au chevet ainsi que la nature non invasive, rendent les mesures TCD attrayantes dans la tentative d'estimation du CBF et offrent une application potentielle pour prédire et suivre les patients atteints de PDPH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La PDPH est décrite comme une grave "brûlure et propagation comme du métal chaud" répartie sur les zones occipitale et frontale irradiant vers le cou et les épaules. 90 % des maux de tête surviendront dans les trois jours suivant l'intervention et 66 % dans les 48 premières heures. Le PDPH se développe rarement entre 5 et 14 jours après la technique, mais il peut survenir immédiatement après la ponction durale, mais il est rare et doit prêter attention au médecin aux causes alternatives. La douleur est augmentée par le mouvement de la tête, la posture droite et soulagée en se couchant. Il disparaît soit spontanément dans les 7 jours, soit dans les 48 heures après un traitement efficace qui consiste généralement en une fluidothérapie, des analgésiques, du sumatriptan et de la caféine. Le patch sanguin péridural est resté le traitement de référence, mais il s'agit d'une technique invasive.

L'étiologie exacte de la PDPH est inconnue ; il y a deux tentatives d'hypothèse pour expliquer la cause. Tout d'abord, on sait que la déchirure dure-mère entraîne une fuite de liquide céphalo-rachidien (LCR) et une diminution du volume de LCR entraîne une hypotension intracrânienne qui provoque des structures intracrâniennes sensibles à la douleur qui s'étirent lors de la prise de position verticale et entraînent de la douleur. Deuxièmement, le volume intracrânien est constant et égal à la somme du sang intracrânien, du LCR et de la matière cérébrale. Après la perte de LCR, une vasodilatation réflexe compensatoire se produit dans les mêmes vaisseaux sanguins sensibles à la douleur et cela entraîne de la douleur.

L'association de facteurs de risque courants tels que le sexe féminin, en particulier les femmes pendant la grossesse, les tranches d'âge de 20 à 40 ans, des antécédents de céphalées chroniques et un indice de masse corporelle inférieur expose le patient au PDPH. L'identification des facteurs qui prédisent la probabilité de PDPH est importante afin que des mesures puissent être prises pour minimiser cette complication douloureuse résultant de la rachianesthésie.

L'échographie Doppler transcrânienne (TCD) est un outil portable, sûr, non invasif et en temps réel pour évaluer l'hémodynamique sanguine intracrânienne. La première description de la technique a été faite par Rune Aaslid au début du XXe siècle et elle est de plus en plus acceptée comme un outil diagnostique et thérapeutique précis dans les maladies cérébrovasculaires et les soins neurocritiques. Le TCD permet de mesurer la vitesse du flux sanguin dans les artères intracrâniennes et plusieurs études ont montré que ses paramètres sont affectés à la fois par les fluctuations de la pression intracrânienne et par les modifications du diamètre des vaisseaux cérébraux. Ainsi, comme le PDPH peut résulter de modifications importantes du flux sanguin cérébral, il pourrait être visualisé par le TCD.

La possibilité de mobilisation de l'équipement, l'opportunité d'une technique répétée au chevet ainsi que la nature non invasive, rendent les mesures TCD attrayantes dans la tentative d'estimation du CBF et offrent une application potentielle pour prédire et suivre les patients atteints de PDPH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femme enceinte subissant une césarienne élective sous rachianesthésie.

La description

Critère d'intégration:

  • Acceptation des patients.
  • Femme enceinte subissant une césarienne élective sous rachianesthésie.
  • Âge 18-40 ans.
  • ASA I et ASA II.
  • État mental accepté du patient.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Contre-indications à l'anesthésie régionale comme infection locale, coagulopathie,….etc
  • ASA Grade 3 et 4.
  • Césarienne urgente.
  • Fenêtre temporelle inadéquate.
  • Troubles hypertensifs de la grossesse.
  • Fibrillation auriculaire.
  • Maladie fœtale importante.
  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le TCD est capable de prédire la survenue de PDPH chez les patientes subissant une rachianesthésie pour une césarienne élective
Délai: 5 jours
Le groupe de patients qui ont développé PDPH sera identifié et leurs mesures de débit sanguin cérébral pré-ponction par TCD seront comparées aux mesures correspondantes de patients sans PDPH pour corréler les mesures pré-ponction avec la survenue de PDPH.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vérifier que la ponction lombaire chez les patients PDPH entraîne des changements significatifs dans le flux sanguin cérébral soutenant la théorie de la vasodilatation cérébrale chez les patients PDPH.
Délai: 5 jours
Les mesures de TCD post-ponction seront comparées pour vérifier que la ponction lombaire et la fuite de LCR entraînent une vasodilatation réflexe chez les patients PDPH.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (RÉEL)

13 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

l'IPD et toute information supplémentaire à l'appui seront disponibles à partir de 6 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

en contactant le directeur de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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