- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03464253
Prédiction de la céphalée post-ponction durale chez les parturientes subissant une césarienne élective
Rôle du Doppler transcrânien dans la prédiction des céphalées post-ponction durale chez les parturientes subissant une césarienne élective
Les parturientes sont particulièrement exposées au risque de céphalée post-ponction durale (PDPH) en raison de leur sexe, de leur jeune âge et de l'application généralisée de l'anesthésie rachidienne et péridurale. Le PDPH a un impact négatif sur la qualité de vie, la satisfaction des patients, l'expérience post-partum avec l'incapacité de la mère à créer des liens avec son bébé et à en prendre soin, et il augmente le fardeau économique associé à l'accouchement. Par conséquent, il est nécessaire de prévenir ou de diminuer son incidence et sa gravité.
Le TCD permet de mesurer la vitesse du flux sanguin dans les artères intracrâniennes et ses paramètres sont affectés à la fois par les fluctuations de la pression intracrânienne et par les modifications du diamètre des vaisseaux cérébraux. La possibilité de mobilisation de l'équipement, l'opportunité d'une technique répétée au chevet ainsi que la nature non invasive, rendent les mesures TCD attrayantes dans la tentative d'estimation du CBF et offrent une application potentielle pour prédire et suivre les patients atteints de PDPH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La PDPH est décrite comme une grave "brûlure et propagation comme du métal chaud" répartie sur les zones occipitale et frontale irradiant vers le cou et les épaules. 90 % des maux de tête surviendront dans les trois jours suivant l'intervention et 66 % dans les 48 premières heures. Le PDPH se développe rarement entre 5 et 14 jours après la technique, mais il peut survenir immédiatement après la ponction durale, mais il est rare et doit prêter attention au médecin aux causes alternatives. La douleur est augmentée par le mouvement de la tête, la posture droite et soulagée en se couchant. Il disparaît soit spontanément dans les 7 jours, soit dans les 48 heures après un traitement efficace qui consiste généralement en une fluidothérapie, des analgésiques, du sumatriptan et de la caféine. Le patch sanguin péridural est resté le traitement de référence, mais il s'agit d'une technique invasive.
L'étiologie exacte de la PDPH est inconnue ; il y a deux tentatives d'hypothèse pour expliquer la cause. Tout d'abord, on sait que la déchirure dure-mère entraîne une fuite de liquide céphalo-rachidien (LCR) et une diminution du volume de LCR entraîne une hypotension intracrânienne qui provoque des structures intracrâniennes sensibles à la douleur qui s'étirent lors de la prise de position verticale et entraînent de la douleur. Deuxièmement, le volume intracrânien est constant et égal à la somme du sang intracrânien, du LCR et de la matière cérébrale. Après la perte de LCR, une vasodilatation réflexe compensatoire se produit dans les mêmes vaisseaux sanguins sensibles à la douleur et cela entraîne de la douleur.
L'association de facteurs de risque courants tels que le sexe féminin, en particulier les femmes pendant la grossesse, les tranches d'âge de 20 à 40 ans, des antécédents de céphalées chroniques et un indice de masse corporelle inférieur expose le patient au PDPH. L'identification des facteurs qui prédisent la probabilité de PDPH est importante afin que des mesures puissent être prises pour minimiser cette complication douloureuse résultant de la rachianesthésie.
L'échographie Doppler transcrânienne (TCD) est un outil portable, sûr, non invasif et en temps réel pour évaluer l'hémodynamique sanguine intracrânienne. La première description de la technique a été faite par Rune Aaslid au début du XXe siècle et elle est de plus en plus acceptée comme un outil diagnostique et thérapeutique précis dans les maladies cérébrovasculaires et les soins neurocritiques. Le TCD permet de mesurer la vitesse du flux sanguin dans les artères intracrâniennes et plusieurs études ont montré que ses paramètres sont affectés à la fois par les fluctuations de la pression intracrânienne et par les modifications du diamètre des vaisseaux cérébraux. Ainsi, comme le PDPH peut résulter de modifications importantes du flux sanguin cérébral, il pourrait être visualisé par le TCD.
La possibilité de mobilisation de l'équipement, l'opportunité d'une technique répétée au chevet ainsi que la nature non invasive, rendent les mesures TCD attrayantes dans la tentative d'estimation du CBF et offrent une application potentielle pour prédire et suivre les patients atteints de PDPH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egypte, 44111
- Zagazig University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation des patients.
- Femme enceinte subissant une césarienne élective sous rachianesthésie.
- Âge 18-40 ans.
- ASA I et ASA II.
- État mental accepté du patient.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Contre-indications à l'anesthésie régionale comme infection locale, coagulopathie,….etc
- ASA Grade 3 et 4.
- Césarienne urgente.
- Fenêtre temporelle inadéquate.
- Troubles hypertensifs de la grossesse.
- Fibrillation auriculaire.
- Maladie fœtale importante.
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le TCD est capable de prédire la survenue de PDPH chez les patientes subissant une rachianesthésie pour une césarienne élective
Délai: 5 jours
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Le groupe de patients qui ont développé PDPH sera identifié et leurs mesures de débit sanguin cérébral pré-ponction par TCD seront comparées aux mesures correspondantes de patients sans PDPH pour corréler les mesures pré-ponction avec la survenue de PDPH.
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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vérifier que la ponction lombaire chez les patients PDPH entraîne des changements significatifs dans le flux sanguin cérébral soutenant la théorie de la vasodilatation cérébrale chez les patients PDPH.
Délai: 5 jours
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Les mesures de TCD post-ponction seront comparées pour vérifier que la ponction lombaire et la fuite de LCR entraînent une vasodilatation réflexe chez les patients PDPH.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Mohammed EL and El Shal SM. Efficacy of different size Quincke spinal needles in reduction of incidence of Post-Dural Puncture Headache (PDPH) in Caesarean Section (CS). Randomized controlled study. Egyptian Journal of Anaesthesia 33: 53-58, 2017
- Shah A, Bhatia PK, Tulsiani KL. Post dural puncture headache in caesarean section-a comparative study using 25G Quincke, 27G Quincke and 27G Whitacre needle. Indian J Anaesth 46(5):373-377, 2002
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- 4372/25-2-2018
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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