Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A durális szúrás utáni fejfájás előrejelzése az elektív császármetszésen átesett szülőknél

2019. január 12. frissítette: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

A transzkraniális Doppler szerepe a durális punkció utáni fejfájás előrejelzésében az elektív császármetszésen átesett szülőknél

A szülõket nemük, fiatal koruk, valamint a spinális és epidurális érzéstelenítés elterjedt alkalmazása miatt különösen veszélyezteti a posztdurális punkciós fejfájás (PDPH). A PDPH negatív hatással van az életminőségre, a betegek elégedettségére, a szülés utáni tapasztalatokra, amikor az anya nem tud kötődni a babájához, és nem tudja gondoskodni róla, és növeli a szüléssel járó gazdasági terheket. Ezért szükséges megelőzni vagy csökkenteni annak előfordulását és súlyosságát.

A TCD lehetővé teszi a véráramlás sebességének mérését az intracranialis artériákban, és paramétereit mind a koponyaűri nyomás ingadozása, mind az agyi érátmérő változása befolyásolja. Az eszközök mobilizálásának lehetősége, az ismételt ágy melletti technika lehetősége és a noninvazív jelleg vonzóvá teszi a TCD méréseket a CBF becslésében, és potenciális alkalmazást kínál a PDPH-s betegek előrejelzésére és követésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PDPH-t úgy írják le, mint súlyos "forró fémként megsérülve és szétterjedve", amely az occipitalis és frontális területeken oszlik el, és a nyakba és a vállakba sugárzik. A fejfájás 90%-a a beavatkozást követő három napon belül, 66%-a pedig az első 48 órában jelentkezik. A PDPH ritkán alakul ki a technika után 5-14 nappal, de azonnal előfordulhat dural punkció után, de ritka, és az orvosnak más okokra kell figyelnie. A fájdalmat a fejmozgás, az egyenes testtartás fokozza, a fekvés enyhíti. Spontán megszűnik 7 napon belül, vagy 48 órán belül a hatékony kezelést követően, amely általában folyadékterápiából, fájdalomcsillapítókból, szumatriptánból és koffeinből áll. Az epidurális vértapasz továbbra is az arany standard terápia maradt, de ez egy invazív technika.

A PDPH pontos etiológiája nem ismert; két hipotéziskísérlet van az ok magyarázatára. Először is ismert, hogy a duális szakadás a cerebrospinális folyadék (CSF) szivárgásához vezet, és a CSF térfogatának csökkenése koponyán belüli hipotenziót okoz, ami fájdalomra érzékeny intracranialis struktúrákat okoz, amelyek függőleges helyzet felvételekor megnyúlnak, és fájdalmat okoznak. Másodszor, az intracranialis térfogat állandó, és megegyezik a koponyaűri vér, a CSF és az agyanyag összegével. A CSF elvesztése után a fájdalomra érzékeny erekben kompenzációs reflex értágulat lép fel, ami fájdalmat okoz.

Az olyan gyakori kockázati tényezők összefüggése, mint a női nem, különösen a terhesség alatti nők, a 20-40 éves korcsoportok, a krónikus fejfájás korábbi kórtörténete és az alacsonyabb testtömeg-index PDPH-nak teszik ki a pácienst. A PDPH valószínűségét előrejelző tényezők azonosítása fontos annak érdekében, hogy intézkedéseket lehessen tenni ennek a spinális érzéstelenítésből eredő fájdalmas szövődménynek a minimalizálására.

A transzkraniális Doppler ultrahang (TCD) egy hordozható, biztonságos, nem invazív és valós idejű eszköz az intrakraniális vér hemodinamikájának értékelésére. A technikát először Rune Aaslid írta le a 20. század elején, és egyre nagyobb elismerést nyert, mint pontos diagnosztikai és terápiás eszköz mind az agyi érbetegségek, mind a neurokritikus ellátás területén. A TCD lehetővé teszi a véráramlás sebességének mérését az intracranialis artériákban, és számos tanulmány kimutatta, hogy paramétereit mind a koponyaűri nyomás ingadozása, mind az agyi érátmérő változása befolyásolja. Tehát, mivel a PDPH az agyi véráramlás jelentős változásaiból eredhet, TCD-vel láthatóvá lehet tenni.

Az eszközök mobilizálásának lehetősége, az ismételt ágy melletti technika lehetősége és a noninvazív jelleg vonzóvá teszi a TCD méréseket a CBF becslésében, és potenciális alkalmazást kínál a PDPH-s betegek előrejelzésére és követésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egyiptom, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nő, aki elektív császármetszésen esik át spinális érzéstelenítésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg elfogadása.
  • Terhes nő, aki elektív császármetszésen esik át spinális érzéstelenítésben.
  • Életkor 18-40 év.
  • ASA I és ASA II.
  • A beteg elfogadott mentális állapota.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallatai, mint helyi fertőzés, koagulopátia stb
  • ASA 3. és 4. fokozat.
  • Sürgős császármetszés.
  • Nem megfelelő időbeli ablak.
  • A terhesség hipertóniás rendellenességei.
  • Pitvarfibrilláció.
  • Jelentős magzati betegség.
  • A helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TCD képes előre jelezni a PDPH előfordulását az elektív császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítésen átesett nőbetegeknél
Időkeret: 5 nap
A PDPH-t kifejlődött betegek csoportját azonosítják, és a punkció előtti agyi véráramlás TCD-méréseiket összehasonlítják a PDPH-mentes betegek megfelelő méréseivel, hogy a szúrás előtti méréseket korrelálják a PDPH előfordulásával.
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
igazolja, hogy a PDPH-betegeknél a fűrészáru-punkció jelentős változásokhoz vezet az agyi véráramlásban, alátámasztva az agyi értágulat elméletét PDPH-betegeknél.
Időkeret: 5 nap
A szúrás utáni TCD méréseket összehasonlítják annak igazolására, hogy a fűrészáru punkciója és a CSF szivárgása reflex értágulathoz vezet PDPH-s betegekben.
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

az IPD és minden további alátámasztó információ a közzétételt követő 6 hónap elteltével válik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a vizsgálati igazgató megkeresésével

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A transzkraniális Doppler (TCD) teljesítménye

Iratkozz fel