Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punktion jälkeisen päänsäryn ennustaminen synnyttäneillä, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus

lauantai 12. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Transkraniaalinen Doppler-rooli duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn ennustamisessa synnyttäneillä, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus

Synnyttäjät ovat erityisen alttiita post-duraalipunktiopäänsärkylle (PDPH) sukupuolensa, nuorena ikänsä ja laajalle levinneen spinaali- ja epiduraalipuudutuksen vuoksi. PDPH:lla on kielteinen vaikutus elämänlaatuun, potilastyytyväisyyteen, synnytyksen jälkeiseen kokemukseen äidin kyvyttömyydestä huolehtia vauvastaan ​​ja se lisää synnytykseen liittyvää taloudellista taakkaa. Siksi on välttämätöntä estää tai vähentää sen esiintyvyyttä ja vakavuutta.

TCD mahdollistaa veren virtausnopeuden mittaamisen kallonsisäisissä valtimoissa ja sen parametreihin vaikuttavat sekä kallonsisäisen paineen vaihtelut että muutokset aivosuonien halkaisijassa. Laitteiden mobilisoinnin mahdollisuus, toistuvan vuodetekniikan mahdollisuus sekä noninvasiivinen luonne tekevät TCD-mittauksista houkuttelevia CBF:n arvioinnissa ja tarjoaa potentiaalisen sovelluksen PDPH-potilaiden ennustamiseen ja seuraamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PDPH:ta kuvataan vakavaksi "kuumenemiseksi ja leviämiseksi kuin kuuma metalli", joka jakautuu takaraivoon ja etuosaan ja säteilee kaulaan ja hartioihin. 90 % päänsärystä ilmaantuu kolmen päivän kuluessa toimenpiteestä ja 66 % ensimmäisten 48 tunnin aikana. PDPH kehittyy harvoin 5-14 päivän kuluttua tekniikasta, mutta se voi ilmaantua välittömästi duraalipunktion jälkeen, mutta se on harvinaista ja lääkärin tulee kiinnittää huomiota vaihtoehtoisiin syihin. Kipu lisääntyy pään liikkeellä, pystyasennossa ja lievittää makuulla. Se häviää joko spontaanisti 7 päivän kuluessa tai 48 tunnin kuluessa tehokkaasta hoidosta, joka koostuu yleensä nestehoidosta, kipulääkkeistä, sumatriptaanista ja kofeiinista. Epiduraalinen verilappu säilyi kultaisena standardihoidona, mutta se on invasiivinen tekniikka.

PDPH:n tarkkaa etiologiaa ei tunneta; syyn selittämiseen on kaksi hypoteesiyritystä. Ensinnäkin tiedetään, että kovakalvon repeämä johtaa aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuotamiseen ja aivo-selkäydinnesteen vähentynyt tilavuus johtaa kallonsisäiseen hypotensioon, mikä aiheuttaa kivulle herkkiä kallonsisäisiä rakenteita, jotka venyvät ottaessaan pystysuoraan asentoon, aiheuttavat kipua. Toiseksi kallonsisäinen tilavuus on vakio ja yhtä suuri kuin kallonsisäisen veren, CSF:n ja aivoaineen summa. Aivo-selkäydinnesteen häviämisen jälkeen samoissa kipuherkissä verisuonissa tapahtuu kompensoiva refleksivasodilataatio, mikä johtaa kipuun.

Yleisten riskitekijöiden, kuten naisten sukupuoli, erityisesti naiset raskauden aikana, ikäryhmät 20–40 vuotta, aiempi krooninen päänsärky ja alempi painoindeksi, yhteys altistaa potilaan PDPH:lle. PDPH:n todennäköisyyttä ennustavien tekijöiden tunnistaminen on tärkeää, jotta voidaan ryhtyä toimenpiteisiin tämän spinaalipuudutuksen aiheuttaman tuskallisen komplikaation minimoimiseksi.

Transkraniaalinen Doppler-ultraääni (TCD) on kannettava, turvallinen, ei-invasiivinen ja reaaliaikainen työkalu kallonsisäisen veren hemodynamiikan arvioimiseen. Ensimmäinen kuvaus tekniikasta on Rune Aaslidin kirjoittama 1900-luvun alussa, ja se on saanut yhä enemmän hyväksyntää tarkana diagnostisena ja terapeuttisena työkaluna sekä aivoverisuonisairauksissa että neurokriittisessä hoidossa. TCD mahdollistaa veren virtausnopeuden mittaamisen kallonsisäisissä valtimoissa, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että sen parametreihin vaikuttavat sekä kallonsisäisen paineen vaihtelut että muutokset aivosuonien halkaisijassa. Joten koska PDPH voi johtua merkittävistä muutoksista aivoverenkierrossa, se voidaan visualisoida TCD:llä.

Laitteiden mobilisoinnin mahdollisuus, toistuvan vuodetekniikan mahdollisuus sekä noninvasiivinen luonne tekevät TCD-mittauksista houkuttelevia CBF:n arvioinnissa ja tarjoaa potentiaalisen sovelluksen PDPH-potilaiden ennustamiseen ja seuraamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana oleva nainen, jolle tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan hyväksyntä.
  • Raskaana oleva nainen, jolle tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
  • Ikä 18-40 vuotta.
  • ASA I ja ASA II.
  • Potilaan hyväksytty henkinen tila.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet, kuten paikallinen infektio, koagulopatia jne
  • ASA luokka 3 ja 4.
  • Kiireellinen keisarileikkaus.
  • Riittämätön ajallinen ikkuna.
  • Raskauden hypertensiiviset häiriöt.
  • Eteisvärinä.
  • Merkittävä sikiön sairaus.
  • Aiemmat allergiat paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TCD pystyy ennustamaan PDPH:n esiintymisen naispotilailla, joille tehdään spinaalipuudutus elektiivistä keisarileikkausta varten
Aikaikkuna: 5 päivää
Potilasryhmä, jolle kehittyi PDPH, tunnistetaan ja heidän pistosta edeltäviä aivoverenvirtausmittauksiaan TCD:llä verrataan vastaaviin PDPH-vapaiden potilaiden mittauksiin, jotta voidaan korreloida pistosta edeltävät mittaukset PDPH:n esiintymiseen.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varmista, että PDPH-potilaiden puupunktio johtaa merkittäviin muutoksiin aivoverenkierrossa, mikä tukee teoriaa aivojen vasodilataatiosta PDPH-potilailla.
Aikaikkuna: 5 päivää
Punktion jälkeisiä TCD-mittauksia verrataan sen varmistamiseksi, että puunpunktio ja CSF-vuoto johtavat refleksivasodilataatioon PDPH-potilailla.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

IPD ja muut sitä tukevat tiedot tulevat saataville kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ottamalla yhteyttä tutkimuksen johtajaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa