Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз постпункционной головной боли у родильниц, перенесших плановое кесарево сечение

12 января 2019 г. обновлено: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Роль транскраниальной допплерографии в прогнозировании постпункционной головной боли у беременных, перенесших плановое кесарево сечение

Роженицы подвергаются особому риску постпункционной головной боли (ППГБ) из-за их пола, молодого возраста и широкого применения спинальной и эпидуральной анестезии. ПГБ оказывает негативное влияние на качество жизни, удовлетворенность пациентов, послеродовой опыт неспособности матери поддерживать связь с ребенком и заботиться о нем, а также увеличивает экономическое бремя, связанное с родами. Поэтому необходимо предотвращать или уменьшать его частоту и тяжесть.

ТКД позволяет измерять скорость кровотока во внутричерепных артериях, на ее параметры влияют как колебания внутричерепного давления, так и изменения диаметров сосудов головного мозга. Возможность мобилизации оборудования, возможность повторной техники у постели больного вместе с неинвазивным характером делают измерения ТКД привлекательными при попытке оценить CBF и предлагают потенциальное применение для прогнозирования и наблюдения за пациентами с PDPH.

Обзор исследования

Подробное описание

ПГБ описывается как тяжелая «жгучая и распространяющаяся, как раскаленный металл», распространяющаяся на затылочную и лобную области с иррадиацией в шею и плечи. 90% головной боли возникают в течение трех дней после процедуры, а 66% - в течение первых 48 часов. ППГБ редко развивается между 5 и 14 днями после техники, однако она может возникнуть сразу после пункции твердой мозговой оболочки, но это редко, и врач должен обратить внимание на альтернативные причины. Боль усиливается при движении головы, в вертикальном положении и уменьшается в положении лежа. Он разрешается спонтанно в течение 7 дней или в течение 48 часов после эффективного лечения, которое обычно состоит из инфузионной терапии, анальгетиков, суматриптана и кофеина. Эпидуральная пломбировка кровью оставалась золотым стандартом терапии, но это инвазивный метод.

Точная этиология ППГБ неизвестна; есть две попытки гипотезы объяснить причину. Во-первых, известно, что разрыв твердой мозговой оболочки приводит к утечке спинномозговой жидкости (ЦСЖ), а уменьшение объема ЦСЖ приводит к внутричерепной гипотензии, которая вызывает болевые чувствительные внутричерепные структуры, которые растягиваются при принятии вертикального положения, что приводит к боли. Во-вторых, внутричерепной объем постоянен и равен сумме внутричерепной крови, спинномозговой жидкости и мозгового вещества. После потери ликвора возникает компенсаторно-рефлекторная вазодилатация в тех же чувствительных к боли кровеносных сосудах, что приводит к возникновению боли.

Сочетание общих факторов риска, таких как женский пол, особенно женщины во время беременности, возрастные группы от 20 до 40 лет, хроническая головная боль в анамнезе и более низкий индекс массы тела, подвергают пациента ППГБ. Выявление факторов, которые предсказывают вероятность ППГБ, важно, чтобы можно было принять меры для минимизации этого болезненного осложнения, возникающего в результате спинальной анестезии.

Транскраниальная допплерография (ТКД) — это портативный, безопасный, неинвазивный и работающий в режиме реального времени инструмент для оценки внутричерепной гемодинамики крови. Первое описание этой техники было сделано Руне Аслидом в начале 20 века, и она получила все большее признание как точный диагностический и терапевтический инструмент как при цереброваскулярных заболеваниях, так и при нейрореанимации. ТКД позволяет измерять скорость кровотока во внутричерепных артериях, и несколько исследований показали, что на его параметры влияют как колебания внутричерепного давления, так и изменения диаметра мозговых сосудов. Таким образом, поскольку ППГБ может быть результатом значительных изменений мозгового кровотока, ее можно визуализировать с помощью ТКДС.

Возможность мобилизации оборудования, возможность повторной техники у постели больного вместе с неинвазивным характером делают измерения ТКД привлекательными при попытке оценить CBF и предлагают потенциальное применение для прогнозирования и наблюдения за пациентами с PDPH.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременной женщине делают плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • Принятие пациента.
  • Беременной женщине делают плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.
  • Возраст 18-40 лет.
  • АСА I и АСА II.
  • Принятое психическое состояние больного.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Противопоказания к регионарной анестезии, такие как местная инфекция, коагулопатия и т.д.
  • 3 и 4 класс по АСА.
  • Экстренное кесарево сечение.
  • Неадекватное временное окно.
  • Гипертонические расстройства беременности.
  • Мерцательная аритмия.
  • Значительное заболевание плода.
  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TCD может предсказать возникновение PDPH у женщин, подвергающихся спинномозговой анестезии для планового кесарева сечения.
Временное ограничение: 5 дней
Будет определена группа пациентов, у которых развилась ППГБ, и их измерения мозгового кровотока до пункции с помощью ТКД будут сравниваться с соответствующими измерениями пациентов без ППГБ, чтобы соотнести измерения до пункции с возникновением ППГБ.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подтвердить, что пункция поясницы у пациентов с ПГБ приводит к значительным изменениям мозгового кровотока, подтверждая теорию церебральной вазодилатации у пациентов с ПГБ.
Временное ограничение: 5 дней
Постпункционные измерения TCD будут сравниваться, чтобы убедиться, что пункция поясницы и ликворная утечка приводят к рефлекторной вазодилатации у пациентов с PDPH.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

IPD и любая дополнительная вспомогательная информация станут доступны через 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

связавшись с руководителем исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться