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Predicción de la cefalea pospunción dural en parturientas sometidas a cesárea electiva

12 de enero de 2019 actualizado por: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Papel del Doppler transcraneal en la predicción de la cefalea pospunción dural en parturientas sometidas a cesárea electiva

Las parturientas corren un riesgo particular de sufrir cefalea posterior a la punción dural (CPPD) debido a su sexo, edad joven y la aplicación generalizada de anestesia raquídea y epidural. La CPPD tiene un impacto negativo en la calidad de vida, la satisfacción de la paciente, la experiencia posparto con la incapacidad de la madre para vincularse y cuidar a su bebé y aumenta la carga económica asociada al parto. Por tanto, es necesario prevenir o disminuir su incidencia y gravedad.

El TCD permite medir la velocidad del flujo sanguíneo en las arterias intracraneales y sus parámetros se ven afectados tanto por las fluctuaciones en la presión intracraneal como por los cambios en los diámetros de los vasos cerebrales. La posibilidad de movilización de equipos, la oportunidad de repetir la técnica junto a la cama junto con la naturaleza no invasiva, hace que las mediciones de TCD sean atractivas en el intento de estimar el FSC y ofrece una aplicación potencial para predecir y seguir a los pacientes con CPPD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La CPPD se describe como severa "quemante y extendida como metal caliente" distribuida sobre las áreas occipital y frontal que se irradia hacia el cuello y los hombros. El 90% de los dolores de cabeza ocurrirán dentro de los tres días posteriores al procedimiento y el 66% dentro de las primeras 48 horas. La CPPD rara vez se desarrolla entre 5 y 14 días después de la técnica, sin embargo, puede ocurrir inmediatamente después de la punción dural, pero es raro y debe prestar atención al médico a causas alternativas. El dolor aumenta con el movimiento de la cabeza, la postura erguida y se alivia al acostarse. Se resuelve espontáneamente dentro de los 7 días o dentro de las 48 h posteriores al tratamiento efectivo que generalmente consiste en fluidoterapia, analgésicos, sumatriptán y cafeína. El parche de sangre epidural siguió siendo la terapia estándar de oro, pero es una técnica invasiva.

Se desconoce la etiología exacta de la CPPD; hay dos intentos de hipótesis para explicar la causa. En primer lugar, se sabe que el desgarro de la duramadre conduce a la fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR) y la disminución del volumen de LCR da como resultado hipotensión intracraneal que provoca estructuras intracraneales sensibles al dolor que se estiran al adoptar una posición vertical y provocan dolor. En segundo lugar, el volumen intracraneal es constante e igual a la suma de sangre intracraneal, LCR y materia encefálica. Después de la pérdida de LCR, se produce una vasodilatación refleja compensatoria en los mismos vasos sanguíneos sensibles al dolor y esto produce dolor.

La asociación de factores de riesgo comunes como el género femenino, particularmente mujeres durante el embarazo, grupos de edad de 20 a 40 años, antecedentes de dolor de cabeza crónico y un índice de masa corporal más bajo exponen al paciente a CPPD. La identificación de los factores que predicen la probabilidad de CPPD es importante para que se puedan tomar medidas para minimizar esta dolorosa complicación que resulta de la anestesia espinal.

La ecografía Doppler transcraneal (TCD) es una herramienta portátil, segura, no invasiva y en tiempo real para evaluar la hemodinámica de la sangre intracraneal. La primera descripción de la técnica fue realizada por Rune Aaslid a principios del siglo XX y ha ganado una aceptación cada vez mayor como una herramienta diagnóstica y terapéutica precisa tanto en enfermedades cerebrovasculares como en cuidados neurocríticos. El TCD permite medir la velocidad del flujo sanguíneo en las arterias intracraneales y varios estudios han demostrado que sus parámetros se ven afectados tanto por las fluctuaciones en la presión intracraneal como por los cambios en los diámetros de los vasos cerebrales. Entonces, como la CPPD puede ser el resultado de cambios significativos en el flujo sanguíneo cerebral, podría visualizarse mediante TCD.

La posibilidad de movilización de equipos, la oportunidad de repetir la técnica junto a la cama junto con la naturaleza no invasiva, hace que las mediciones de TCD sean atractivas en el intento de estimar el FSC y ofrece una aplicación potencial para predecir y seguir a los pacientes con CPPD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipto, 44111
        • Zagazig university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujer embarazada sometida a cesárea electiva bajo anestesia espinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptación del paciente.
  • Mujer embarazada sometida a cesárea electiva bajo anestesia espinal.
  • Edad 18-40 años.
  • ASA I y ASA II.
  • Estado mental aceptado del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Contraindicaciones de la anestesia regional como infección local, coagulopatía,….etc
  • ASA Grado 3 y 4.
  • Cesárea emergente.
  • Ventana temporal inadecuada.
  • Trastornos hipertensivos del embarazo.
  • Fibrilación auricular.
  • Enfermedad fetal significativa.
  • Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TCD es capaz de predecir la aparición de CPPD en pacientes que se someten a anestesia espinal para una cesárea electiva
Periodo de tiempo: 5 dias
Se identificará el grupo de pacientes que desarrollaron CPPD y sus mediciones de flujo sanguíneo cerebral previas a la punción mediante TCD se compararán con las mediciones correspondientes de pacientes libres de CPPD para correlacionar las mediciones previas a la punción con la aparición de CPPD.
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
verificar que la punción lumbar en pacientes con CPPD conduce a cambios significativos en el flujo sanguíneo cerebral que respalda la teoría de la vasodilatación cerebral en pacientes con CPPD.
Periodo de tiempo: 5 dias
Las mediciones de TCD posteriores a la punción se compararán para verificar que la punción lumbar y la fuga de LCR conducen a una vasodilatación refleja en pacientes con CPPD.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

la IPD y cualquier información de respaldo adicional estarán disponibles a partir de los 6 meses posteriores a la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

poniéndose en contacto con el director del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Rendimiento del Doppler transcraneal (TCD)

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