Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie bólu głowy po przebiciu opony twardej u rodzących poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu

12 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Rola przezczaszkowego badania dopplerowskiego w prognozowaniu bólu głowy po przebiciu opony twardej u rodzących poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu

Rodzące są szczególnie narażone na wystąpienie popunkcyjnego bólu głowy (PDPH) ze względu na płeć, młody wiek oraz powszechne stosowanie znieczulenia podpajęczynówkowego i zewnątrzoponowego. PDPH ma negatywny wpływ na jakość życia, satysfakcję pacjentki, doświadczenia poporodowe z niemożnością nawiązania przez matkę więzi i opieki nad dzieckiem oraz zwiększa obciążenie ekonomiczne związane z porodem. Dlatego konieczne jest zapobieganie lub zmniejszanie częstości jej występowania i nasilenia.

TCD umożliwia pomiar prędkości przepływu krwi w tętnicach wewnątrzczaszkowych, a na jego parametry wpływają zarówno wahania ciśnienia wewnątrzczaszkowego, jak i zmiany średnicy naczyń mózgowych. Możliwość mobilizacji sprzętu, możliwość powtarzania technik przyłóżkowych wraz z nieinwazyjnością czyni pomiary TCD atrakcyjnymi w próbie oszacowania CBF i oferuje potencjalne zastosowanie do przewidywania i obserwacji pacjentów z PDPH.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PDPH jest opisywane jako ciężkie „pieczenie i rozprzestrzenianie się jak gorący metal” rozłożone na obszarach potylicznych i czołowych, promieniujące do szyi i ramion. 90% bólu głowy wystąpi w ciągu trzech dni od zabiegu, a 66% w ciągu pierwszych 48 godzin. PDPH rzadko rozwija się między 5 a 14 dniem po zabiegu, może jednak wystąpić bezpośrednio po nakłuciu opony twardej, ale zdarza się to rzadko i należy zwrócić uwagę lekarza na przyczyny alternatywne. Ból nasila się przy poruszaniu głową, wyprostowanej postawie i uśmierzaniu podczas leżenia. Ustępuje samoistnie w ciągu 7 dni lub w ciągu 48 godzin po skutecznym leczeniu, które zwykle obejmuje płynoterapię, leki przeciwbólowe, sumatryptan i kofeinę. Plaster z krwi zewnątrzoponowej pozostał złotym standardem terapii, ale jest techniką inwazyjną.

Dokładna etiologia PDPH jest nieznana; istnieją dwie hipotezy próbujące wyjaśnić przyczynę. Po pierwsze wiadomo, że pęknięcie opony twardej prowadzi do wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), a zmniejszenie objętości płynu mózgowo-rdzeniowego skutkuje niedociśnieniem wewnątrzczaszkowym, które powoduje ból we wrażliwych na ból strukturach wewnątrzczaszkowych, które ulegają rozciągnięciu podczas przyjmowania pozycji pionowej. Po drugie, objętość wewnątrzczaszkowa jest stała i równa sumie krwi wewnątrzczaszkowej, płynu mózgowo-rdzeniowego i materii mózgowej. Po utracie płynu mózgowo-rdzeniowego następuje kompensacyjne odruchowe rozszerzenie naczyń w tych samych wrażliwych na ból naczyniach krwionośnych, co skutkuje bólem.

Połączenie wspólnych czynników ryzyka, takich jak płeć żeńska, zwłaszcza kobiety w ciąży, grupa wiekowa 20-40 lat, przewlekły ból głowy w wywiadzie oraz niższy wskaźnik masy ciała narażają pacjenta na PDPH. Identyfikacja czynników, które przewidują prawdopodobieństwo PDPH, jest ważna, aby można było podjąć działania w celu zminimalizowania tego bolesnego powikłania wynikającego ze znieczulenia podpajęczynówkowego.

Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska (TCD) jest przenośnym, bezpiecznym, nieinwazyjnym i działającym w czasie rzeczywistym narzędziem do oceny hemodynamiki krwi wewnątrzczaszkowej. Pierwszy opis tej techniki został opisany przez Rune Aaslid na początku XX wieku i zyskała ona coraz większą akceptację jako dokładne narzędzie diagnostyczne i terapeutyczne zarówno w chorobach naczyń mózgowych, jak i opiece neurokrytycznej. TCD umożliwia pomiar prędkości przepływu krwi w tętnicach wewnątrzczaszkowych, a liczne badania wykazały, że na jego parametry wpływają zarówno wahania ciśnienia wewnątrzczaszkowego, jak i zmiany średnicy naczyń mózgowych. Tak więc, ponieważ PDPH może wynikać ze znacznych zmian w mózgowym przepływie krwi, można go wizualizować za pomocą TCD.

Możliwość mobilizacji sprzętu, możliwość powtarzania technik przyłóżkowych wraz z nieinwazyjnością czyni pomiary TCD atrakcyjnymi w próbie oszacowania CBF i oferuje potencjalne zastosowanie do przewidywania i obserwacji pacjentów z PDPH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta w ciąży poddawana planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akceptacja pacjenta.
  • Kobieta w ciąży poddawana planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
  • Wiek 18-40 lat.
  • ASA I i ASA II.
  • Akceptowany stan psychiczny pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego, takie jak miejscowa infekcja, koagulopatia itp
  • ASA stopień 3 i 4.
  • Wschodzące cesarskie cięcie.
  • Nieodpowiednie okno czasowe.
  • Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży.
  • Migotanie przedsionków.
  • Poważna choroba płodu.
  • Historia alergii na miejscowe środki znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TCD jest w stanie przewidzieć wystąpienie PDPH u pacjentek poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu do planowego cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 5 dni
Zidentyfikowana zostanie grupa pacjentów, u których rozwinął się PDPH, a ich pomiary mózgowego przepływu krwi przed nakłuciem za pomocą TCD zostaną porównane z odpowiednimi pomiarami pacjentów wolnych od PDPH w celu skorelowania pomiarów przed nakłuciem z występowaniem PDPH.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zweryfikować, czy nakłucie drewna u pacjentów z PDPH prowadzi do znaczących zmian w przepływie krwi w mózgu, potwierdzając teorię rozszerzenia naczyń mózgowych u pacjentów z PDPH.
Ramy czasowe: 5 dni
Pomiary TCD po nakłuciu zostaną porównane w celu sprawdzenia, czy nakłucie drewna i wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego prowadzi do odruchowego rozszerzenia naczyń u pacjentów z PDPH.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

WRZ i wszelkie dodatkowe informacje uzupełniające będą dostępne począwszy od 6 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kontaktując się z kierownikiem studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Popunkcyjny ból głowy

Subskrybuj